UroGen Pharma Announces UGN-102 Long-Term Results In The Phase 3 ENVISION Trial, Potentially Paving The Way For First FDA-Approved Treatment For LG-IR-NMIBC; UGN-102 Demonstrated 82.3% Duration Of Response At 12 Months In Patients Who Achieved Complete Response At 3 Months; 79.6% Complete Response Rate At 3 Months
- UGN-102 demonstrated 82.3% duration of response (DOR) at 12 months in patients who achieved complete response at 3 months
- 79.6% complete response rate at 3 months in patients treated with UGN-102
- Safety profile consistent with prior clinical trials of UGN-102
UroGen Pharma Ltd. (NASDAQ:URGN), a biotech company dedicated to developing and commercializing innovative solutions that treat urothelial and specialty cancers, today announced the presentation of the Phase 3 ENVISION trial's efficacy and safety results at the Society of Urologic Oncology (SUO) annual meeting in Dallas, TX. These results, published online in the Journal of Urology in October, demonstrate that treatment with investigational therapy UGN-102, a mitomycin-based intravesical solution, resulted in a high and clinically meaningful complete response rate that was durable in patients with recurrent low-grade intermediate-risk non-muscle-invasive bladder cancer (LG-IR-NMIBC).
ユーロジェンファーマは、UGN-102の長期結果をフェーズ3のENVISION試験で発表し、LG-IR-NMIBCに対するFDA初の承認治療法への道を切り開く可能性があります。UGN-102は、3か月で完全反応を達成した患者において、12か月時点で82.3％の反応持続期間を示しました。3か月の完全反応率は79.6％です。
- UGN-102は、3か月で完全反応を達成した患者において、12か月時点で82.3％の反応持続期間を示しました。
- UGN-102で治療された患者における3か月の完全反応率は79.6％です。
- 安全性のプロファイルは、UGN-102の以前の臨床試験と一致しています。
ユーロジェンファーマ（ナスダック:URGN）は、尿路および特殊癌の治療に革新的なソリューションを開発・商業化することに専念するバイオテクノロジー企業であり、今日、テキサス州ダラスで開催された泌尿器腫瘍学会（SUO）年次総会でフェーズ3のENVISION試験の有効性と安全性の結果を発表しました。これらの結果は、10月に『Journal of Urology』にオンラインで発表されたもので、調査治療薬UGN-102、ミトマイシンベースの膀胱内投与療法が、再発低悪性度中間リスク非筋侵襲性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）の患者において、高い臨床的に意義のある完全反応率を示し、持続的であることを示しています。
