Combining capabilities and expertise to evaluate the efficacy and safety of allogeneic g-NK cell-based therapy in combination with Sarclisa in patients with relapsed/refractory multiple myeloma
HOUSTON & SEATTLE--(BUSINESS WIRE)--Indapta Therapeutics, Inc., a privately held clinical stage biotechnology company developing next-generation differentiated cell therapies for the treatment of cancer and autoimmune diseases, today announced a collaboration with Sanofi to explore the combination of its allogeneic g-NK cell therapy, IDP-023, with Sanofi's CD38-targeting monoclonal antibody, Sarclisa (isatuximab).
Indapta has amended its ongoing phase 1 study of IDP-023, to add a cohort of IDP-023 in combination with Sarclisa for patients with relapsed/refractory multiple myeloma. Up to three dose levels of IDP-023 will be explored in the combination.
Under the agreement, Indapta will sponsor the clinical trial, Sanofi will supply Sarclisa, and the Parties will co-fund the trial. As presented at the Society for Immunotherapy of Cancer Meeting, IDP-023 administered with or without interleukin-2 achieved a mean maximum reduction in serum M-protein or light chain of 73% in eight relapsed/refractory myeloma patients. This appears to be superior to prior trials of natural killer cells in myeloma.
"With its deep experience in multiple myeloma and pipeline of products in hematologic malignancies and immunologic disorders, Sanofi is an excellent partner to help Indapta develop our differentiated natural killer cell product," said Robert Sikorski, Indapta's Chief Medical Officer. "We look forward to a close collaborative relationship and leveraging Sanofi's expertise in the design of potential subsequent studies."
Indapta's Proprietary g-NK Cell Therapy
Indapta's universal, allogeneic NK cell therapy platform consists of a potent subset of naturally occurring NK cells, known as "g minus" NK cells, or "g-NK" cells. g-NK cells arise from epigenetic changes resulting from exposure to cytomegalovirus (CMV). To generate IDP-023, Indapta preferentially expands g-NK cells from healthy donors, with low donor to donor variability. IDP-023 has several differentiated mechanisms of killing target cells without the need for genetic engineering, including highly robust antibody-dependent cell mediated cytotoxicity (ADCC), the targeting of HLA-E expressing cells via the NKG2C receptor, and the inherent anti-viral activity of g-NK cells.
Indapta's g-NK can release dramatically more immune activating cytokines and cell-killing compounds than conventional NK cells. In preclinical studies, IDP-023 has demonstrated more potent and durable antitumor activity when combined with cancer targeting monoclonal antibodies as compared to conventional NK cells. (Bigley et al., Blood Advances 2021, ). g-NK cells in combination with a B cell targeting antibody can also deplete normal B cells from healthy donors or patients with autoimmune disease.
About Indapta Therapeutics
Indapta is a privately held company focused on developing and bringing to market a diverse pipeline of cell therapies to treat the still unmet medical needs of patients with blood and solid-tumor cancers as well as autoimmune diseases. The company's proprietary robust platform of naturally occurring g-NK cells is specifically designed to create best-in-class, highly potent, more accessible, and scalable cell therapies. For more information, please visit .
Contacts Joy Paglinawan at jpaglinawan@indapta.com
再発/難治性多発性骨髄腫の患者において、サルクリサとの併用における同種g-Nk セルベースの治療の有効性と安全性を評価するために、能力と専門知識を組み合わせています。
HOUSTON & SEATTLE--(ビジネスワイヤ)--癌と自己免疫疾患の治療のための次世代分化セル治療を開発しているプライベートな臨床段階のバイオテクノロジー企業、インダプタ・セラピューティクス社は、本日、サノフィとコラボレーションし、同社の同種g-Nk セル治療であるIDP-023と、サノフィのCD38ターゲット単克隆抗体サルクリサ(イサトuximab)との併用の可能性を探ることを発表しました。
インダプタは、IDP-023とサルクリサの併用コホートを追加するために、進行中のフェーズ1研究を修正しました。再発/難治性多発性骨髄腫の患者において、IDP-023の最大3つの用量レベルが併用において探求されます。
契約に基づき、インダプタが臨床試験をスポンサーし、サノフィがサルクリサを供給し、両者が試験を共同でfundします。癌免疫療法学会で発表されたように、インターロイキン-2の有無にかかわらず投与されたIDP-023は、8人の再発/難治性骨髄腫患者において、血清m-タンパク質または軽鎖の平均最大減少率73%を達成しました。これは、骨髄腫における自然免疫細胞の以前の試験を上回るようです。
"多発性骨髄腫における深い経験と血液悪性腫瘍および免疫疾患における製品パイプラインを持つサノフィは、インダプタが私たちの異なる自然免疫細胞製品を開発するのを助けるための優れたパートナーです。"とインダプタの最高医療責任者ロバート・シコルスキーは述べています。"私たちは、サノフィの専門知識を活用し、今後の研究の設計において、密接な協力関係を楽しみにしています。"
インダプタの独自のg-Nk セル治療
インダプタの普遍的な同種Nk セル治療プラットフォームは、"gマイナス"Nk セルとして知られる、自然に発生するNk セルの強力なサブセットで構成されています。g-Nk セルは、サイトメガロウイルス(CMV)への曝露に起因するエピジェネティックな変化から発生します。IDP-023を生成するために、インダプタは健康なドナーからg-Nk セルを優先的に拡大し、ドナー間の変動を低く保っています。IDP-023は、遺伝子工学を必要とせずに標的細胞を殺すいくつかの異なるメカニズムを持っており、高度にロバストな抗体依存性細胞媒介細胞毒性(ADCC)、NKG2C受容体を介してHLA-Eを発現する細胞をターゲットにすること、g-Nk セルの固有の抗ウイルス活性などが含まれます。
Indaptaのg-Nkは従来のNk細胞よりも劇的に多くの免疫活性化サイトカインと細胞殺傷化合物を放出できます。前臨床研究では、IDP-023が従来のNk細胞と比較して、がんを標的としたモノクローナル抗体と組み合わせることで、より強力で持続的な抗腫瘍活性を示しました。(Bigley et al., Blood Advances 2021, ) g-Nk細胞は、B細胞を標的とした抗体と組み合わせることで、健康なドナーや自己免疫疾患を持つ患者から正常なB細胞を枯渇させることもできます。
Indaptaセラピューティクスについて
Indaptaは、血液および固形腫瘍癌、ならびに自己免疫疾患を持つ患者の未充足の医療関連ニーズに応えるために、多様なセル療法のパイプラインを開発し、市場に投入することに焦点を当てたプライベート企業です。同社の独自の強力なプラットフォームは、自然に発生するg-Nk細胞を特に設計しており、最高のクラスで、高い効力があり、よりアクセス可能で、スケーラブルなセル療法を製造します。詳細については、をご覧ください。
連絡先
Joy Paglinawanはjpaglinawan@indapta.comで連絡できます