Genmab A/S(NASDAQ:GMAB) today announced new results from the Phase 1b/2 EPCORE NHL-2 trial evaluating fixed-duration epcoritamab, a T-cell engaging bispecific antibody administered subcutaneously, plus lenalidomide + rituximab (R2) in adult patients with relapsed or refractory (R/R) follicular lymphoma (FL). The results demonstrated an overall response rate (ORR) of 96 percent and a complete response (CR) rate of 87 percent among 111 patients after a median follow-up of two years. Additionally, the study showed an estimated 21-month progression-free survival (PFS) rate of 80 percent and a two-year overall survival (OS) rate of 90 percent. The data (Abstract #342) were shared today during an oral presentation at the 66th Annual Meeting and Exposition of the American Society of Hematology (ASH).
- Results show 96 percent overall response rate (ORR), 87 percent complete response (CR), and 80 percent 21-month progression-free survival (PFS) in patients with relapsed or refractory (R/R) follicular lymphoma (FL) following treatment with epcoritamab plus lenalidomide + rituximab (R2)
- Long-term follow-up results demonstrated strong and durable efficacy, with an estimated two-year overall survival (OS) rate of 90 percent
- Results follow recent breakthrough therapy designation (BTD) granted by U.S. Food and Drug Administration (FDA) and support ongoing Phase 3EPCORE FL-1 trial evaluating epcoritamab + R2 in patients with R/R FL
ジェンマブA/S(NASDAQ:GMAB)は、本日、再発性または難治性の扁桃体リンパ腫(FL)を持つ成人患者を対象とした固定期間のエプコリタマブ(t-セル結合バイスペシフィック抗体)の第1b/2 EPCORE NHL-2試験からの新しい結果を発表しました。この試験では、皮下投与されたエプコリタマブにレナリドミド+ リツキシマブ(R2)を併用した成人患者111人の中で、中央値2年の追跡調査後、全体の応答率(ORR)は96%、完全な応答率(CR)は87%であることが示されました。さらに、研究は、推定21カ月の無増進生存率(PFS)が80%であり、2年の全体生存率(OS)が90%であることを示しました。これらのデータ(アブストラクト番号342)は、アメリカ血液学会(ASH)第66回年次総会および展示会において、本日口頭発表されました。
- 結果は、エプコリタマブによるレナリドミド+ リツキシマブ(R2)の治療に続いて、再発性または難治性(R/R)扁桃体リンパ腫(FL)を持つ患者において、全体の応答率(ORR)が96%、完全な応答率(CR)が87%、および無増進生存率(PFS)が21カ月で80%であることを示しています
- 長期フォローアップ結果によれば、推定2年の全体生存率(OS)が90%であるという強力で持続的な効果が示されました
- 最近米国食品医薬品局(FDA)から与えられた最新の画期的療法指定(BTD)に続き、R/R FLの患者を対象とするエプコリタマブ+ R2の第3EPCORE FL-1試験がサポートされています