Affimed Announced at ASH Meeting, Combination Of Acimtamig With AlloNK Demonstrated An Overall Response Rate Of 86%; Complete Response Of 55% In 22 Heavily Pretreated Patients With Relapsed/Refractory Classical Hodgkin Lymphoma Who Have Exhausted All Standard Of Care Treatments
Affimed N.V. (NASDAQ:AFMD), a clinical-stage immuno-oncology company committed to giving patients back their innate ability to fight cancer, today announced the presentation of data in a poster session at the 66th ASH Annual Meeting and Exposition. The dataset includes 22 patients from the run-in phase of the LuminICE-203 (AFM13-203) phase 2 open-label, multicenter, multi-cohort study. The trial evaluates the safety and efficacy of the combination of acimtamig (AFM13) with Artiva Biotherapeutics' allogeneic NK cell AlloNK in patients with R/R cHL.
Acimtamig in combination with AlloNK demonstrated a high overall response rate (ORR) of 86% with complete response (CR) of 55%. All patients in the study were heavily pretreated with a median of 5 (range: 2-13) prior therapies. All patients had received intensive combination chemotherapy, PD(L)1 checkpoint inhibitors and brentuximab vedotin. In addition, about two third of the patients had also received a previous stem cell transplant. The combination regimen exhibited a well-managed safety profile with no unexpected safety signals. Importantly, no cases of graft-versus-host disease (GvHD) or immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) were reported.
アフィメドはASH会議で、アシムタミグとAlloNkの組み合わせが86%の全体反応率を示し、再発・治療抵抗性の古典的ホジキンリンパ腫で22人の重度の治療歴がある患者において55%の完全反応を示したことを発表しました。
アフィメドN.V.（ナスダック：AFMD）は、がんと戦うための患者の生来の能力を取り戻すことにコミットした臨床段階の免疫腫瘍学企業であり、本日、第66回ASH年次総会と展示会でポスターセッションにおいてデータを発表したことを発表しました。データセットには、LuminICE-203（AFM13-203）第2相オープンラベル、多施設、多コホート研究の実施段階からの22人の患者が含まれています。この試験は、R/R cHL患者におけるアシムタミグ（AFM13）とArtiva Biotherapeuticsの同種Nk細胞AlloNkの組み合わせの安全性と有効性を評価しています。
アシムタミグとAlloNkの組み合わせは、86%という高い全体反応率（ORR）を示し、55%の完全反応（CR）を達成しました。研究に参加したすべての患者は、中央値5（範囲：2-13）の以前の治療を受けた重度の治療歴がありました。すべての患者は、強力な併用化学療法、PD(L)1チェックポイント阻害剤、ブレンツキシマブ・ベドチンを受けていました。さらに、約3分の2の患者が以前に幹細胞移植も受けていました。この組み合わせレジメンは、予期せぬ安全信号が報告されないよく管理された安全性プロファイルを示しました。重要なことに、移植片対宿主病（GvHD）や免疫効果細胞関連神経毒性症候群（ICANS）の症例は報告されませんでした。
