科伦博泰拥有自主知识产权的ADC研发平台OptiDC，具备从研发到生产的全流程开发体系。截至2024年6月，公司共有5款ADC处于临床开发阶段，其中A166（HER2-ADC）和SKB264（TROP2-ADC）已经进入NDA阶段，SKB315（Claudin18.2-ADC）、SKB410（Nectin-4）和SKB518（PTK7）处于临床Ⅰ期阶段，多款产品处于临床前研究阶段。公司的ADC研发能力深受国际巨头默沙东认可，就SKB264以及其他在研品种达成多项合作，共计合作款项约118亿美元。天風証券は、コロンボタイ・バイオB（06990）が「持ち株数の増加」格付けで初めて取り上げられたという調査レポートを発表しました。同社の2024年から2026年の営業利益は、それぞれ12億1700万元、16億5400万元、24億7600万元と推定されています。母親への純利益は、それぞれ7億2000万元、-6億600万元、-4150億元です。同社のADCテクノロジープラットフォームの優れた利点、中核製品の市場空間が広く、海外進出の見通しが良いことを考えると、私は会社の発展について楽観的です。
天風証券の主な見解は次のとおりです。
ADCの自己啓発能力は抜群です。MSDはグローバルな研究開発を推進しており、商品化の確実性が高まっています
コロンボタイのADC研究開発プラットフォームOptiDCは独立した知的財産権を持っており、研究開発から生産までの全プロセスの開発システムを備えています。2024年6月現在、同社には合計5つのADCが臨床開発中です。その中で、A166（HER2-ADC）とSKB264（TROP2-ADC）はNDA段階に入り、SKB315（クローディン18.2-ADC）、SKB410（ネクチン-4）、SKB518（PTK7）は臨床フェーズIにあり、多くの製品は前臨床研究段階にあります。同社のADCの研究開発能力は、国際的な巨人MSDから高く評価されており、SKB264やその他の開発中の製品に関するコラボレーションを数多く行っており、その総額は約118億米ドルに上ります。
TROP2ADC市場には幅広い展望があります。SKB264とKeytrudaは多くの第III相臨床試験を実施し、正式に商品化段階に入りました。TROP2は、乳がん、肺がん、胃がんなどの発生率の高い腫瘍で高度に発現します。世界的に、市場で承認されたTrop2ADCモデルのみです。Skb264はコロンバゴ、トロデルヴィはジレットです。SKB264は中国製の最も先進的なTROP2ADCで、世界でもトップ3に入っています。また、第1層にはギリアドのトロデルヴィと第一三共のDS-1062があります。MSDは、非小細胞肺がん、子宮内膜がん、乳がん、胃がんなどのさまざまな腫瘍を対象に、同社の主力製品であるSKB264（MK-2870）を中心に、合計10件のグローバル第III相臨床試験を開始しました。
最近、SKB264（ルカンサツズマブ）は中国での販売が承認され、正式に商品化段階に入りました。SKB264には、中国では非小細胞肺がんや乳がんなど、複数の適応症もあります。その中で、1L進行PD-L1陰性TNBC、2L以上の局所進行性または転移性TNBC、EGFR-TKI治療失敗後のEGFR陽性NSCLC、およびHR+/HER2乳がんの4つの適応が画期的な治療法としてCDEによって確認されました。その中でも、局所進行性または転移性TNBCとNSCLCのNDA申請が最近マーケティング用に承認されました。
SKB264は優れた治療効果があり、海外に行く見込みも良好です
SKB264は、後部EGFR変異のバックラインTNBC、1LTNBC、およびNSCLCの適応症について、優れた臨床効果データを取得しています。単剤療法後のTNBC適応症では、TrodelvyやDS-1062（非対頭）よりも高い有効性を示しました。さらに、PD-L1による1LTNBC変異の治療におけるSKB264の検査データは、DS-1062+PD-L1（非頭対頭）の複合データよりも優れていました。治療後のEGFR変異を伴うNSCLCでのパフォーマンスは、トロデルビー、DS-1062、シンダの三剤療法（非頭対頭）よりも優れていました。MSDは、1LNSCLC扁平上皮がん分類（K薬を併用）と2L+遺伝子変異NSCLCを含む10の適応症を対象としたグローバルな第III相臨床試験を開始しました。海外での商業化の見込みは良好です。MSDの成熟した販売ネットワークと商品化能力は、SKB264の商業的価値を最大化することが期待されています。
さまざまな製品が商品化段階に入ろうとしており、その後のパイプラインが段階を形成します
同社は現在、CDEが承認した4種類の医薬品、すなわちA167（PD-L1モノクローナル抗体）とA166（HER2）のNDA申請を行っています
ADC）、A140（セツキシマブバイオシミラー）、およびSKB264（TROP2ADC）。フォローアップパイプラインが形成され、A223（JAK1/2阻害剤）やA400（RET阻害剤）などのパイプラインが第II相臨床試験に入りました。SKB410（Nectin4ADC）、SKB378（TSLPモノクローナル抗体）、SKB518（PTK7）などのパイプラインは第I相臨床試験中です。
リスク警告：革新的な品種の研究開発が失敗するリスク、利益が期待を下回るリスク、政策と規制上のリスク、主観的なリスクの測定。
