Adds to Growing Portfolio of Intellectual Property Assets
ATLANTA, Ga., Dec. 09, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- GeoVax Labs, Inc. (Nasdaq: GOVX), a biotechnology company developing immunotherapies and vaccines against cancers and infectious diseases, today announced that the U.S. Patent and Trademark Office has issued a Notice of Allowance for Patent Application No. 17/876,682 to GeoVax, titled "Vaccinia Viral Vectors Encoding Chimeric Virus Like Particles." The allowed claims add to GeoVax's intellectual property protection related to its vector platform for expressing a tumor associated antigen (TAA) in virus-like particles (VLPs) from a recombinant Modified Vaccinia Ankara (MVA) viral vector, further demonstrating the GeoVax technical expertise.
The allowed claims encompass GeoVax's Mucin 1 (MUC1) tumor-associated antigen immunotherapy candidate, MVA-VLP-MUC1. The Company uses its MVA-VLP vaccine platform to express abnormal, aberrantly glycosylated forms of the cell surface-associated MUC1 protein that is associated with a wide range of cancers, including breast, colon, ovarian, prostate, pancreatic, and lung. In a therapeutic preclinical evaluation, MVA-VLP-MUC1 in combination with anti-PD-1 resulted in a 57% reduction in tumor growth compared to untreated controls. In a preventive ("tumor recurrence") model vaccination with MVA-VLP-MUC1 resulted in 100% prevention of tumor growth vs 100% tumor growth in the untreated cohort.
David Dodd, GeoVax President and CEO, commented, "This patent allowance adds to our growing portfolio of wholly owned, co-owned, and in-licensed intellectual property, now standing at over 120 granted or pending patent applications spread over 24 patent families. The initial results with our MVA-VLP-MUC1 immunotherapy candidates have been encouraging. We believe our MVA vector platform is well-suited for development of therapeutic cancer vaccines based on the expression of tumor-associated antigens such as MUC1 and Cyclin B1, among others."
Dodd added, "In addition to our work with MUC1, our lead program in oncology is the development of Gedeptin, a novel patented product for the treatment of solid tumors which recently completed a multicenter Phase 1/2 clinical trial for advanced head and neck cancers. A Phase 2 clinical trial in first recurrent head and neck cancer, evaluating Gedeptin combined with an immune checkpoint inhibitor is planned to initiate during the first half 2025. We are excited by the potential for GeoVax's growing immuno-oncology pipeline and the opportunity to provide a broad array of therapies against solid tumors."
About GeoVax
GeoVax Labs, Inc. is a clinical-stage biotechnology company developing novel vaccines for many of the world's most threatening infectious diseases and therapies for solid tumor cancers. The company's lead clinical program is GEO-CM04S1, a next-generation COVID-19 vaccine for which GeoVax was recently awarded a BARDA-funded contract to sponsor a 10,000-participant Phase 2b clinical trial to evaluate the efficacy of GEO-CM04S1 versus an approved COVID-19 vaccine. In addition, GEO-CM04S1 is currently in three Phase 2 clinical trials, being evaluated as (1) a primary vaccine for immunocompromised patients such as those suffering from hematologic cancers and other patient populations for whom the current authorized COVID-19 vaccines are insufficient, (2) a booster vaccine in patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) and (3) a more robust, durable COVID-19 booster among healthy patients who previously received the mRNA vaccines. In oncology the lead clinical program is evaluating a novel oncolytic solid tumor gene-directed therapy, Gedeptin, having recently completed a multicenter Phase 1/2 clinical trial for advanced head and neck cancers. A Phase 2 clinical trial in first recurrent head and neck cancer, evaluating Gedeptin combined with an immune checkpoint inhibitor is planned to initiate during the first half of 2025. GeoVax has a strong IP portfolio in support of its technologies and product candidates, holding worldwide rights for its technologies and products. The Company has a leadership team who have driven significant value creation across multiple life science companies over the past several decades. For more information about the current status of our clinical trials and other updates, visit our website: .
Forward-Looking Statements
This release contains forward-looking statements regarding GeoVax's business plans. The words "believe," "look forward to," "may," "estimate," "continue," "anticipate," "intend," "should," "plan," "could," "target," "potential," "is likely," "will," "expect" and similar expressions, as they relate to us, are intended to identify forward-looking statements. We have based these forward-looking statements largely on our current expectations and projections about future events and financial trends that we believe may affect our financial condition, results of operations, business strategy and financial needs. Actual results may differ materially from those included in these statements due to a variety of factors, including whether: GeoVax is able to obtain acceptable results from ongoing or future clinical trials of its investigational products, GeoVax's immuno-oncology products and preventative vaccines can provoke the desired responses, and those products or vaccines can be used effectively, GeoVax's viral vector technology adequately amplifies immune responses to cancer antigens, GeoVax can develop and manufacture its immuno-oncology products and preventative vaccines with the desired characteristics in a timely manner, GeoVax's immuno-oncology products and preventative vaccines will be safe for human use, GeoVax's vaccines will effectively prevent targeted infections in humans, GeoVax's immuno-oncology products and preventative vaccines will receive regulatory approvals necessary to be licensed and marketed, GeoVax raises required capital to complete development, there is development of competitive products that may be more effective or easier to use than GeoVax's products, GeoVax will be able to enter into favorable manufacturing and distribution agreements, and other factors, over which GeoVax has no control.
Further information on our risk factors is contained in our periodic reports on Form 10-Q and Form 10-K that we have filed and will file with the SEC. Any forward-looking statement made by us herein speaks only as of the date on which it is made. Factors or events that could cause our actual results to differ may emerge from time to time, and it is not possible for us to predict all of them. We undertake no obligation to publicly update any forward-looking statement, whether as a result of new information, future developments or otherwise, except as may be required by law.
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知的財産の資産の成長するポートフォリオに追加されます
ジョージア州アトランタ、2024年12月09日(グローブニュースワイヤ)-- ジオバックスラボ株式会社(ナスダック:GOVX)は、癌および感染症に対する免疫療法とワクチンを開発しているバイオテクノロジー会社であり、本日、米国特許商標庁が、ジオバックスに対して特許出願番号17/876,682の許可通知を発行したことを発表しました。タイトルは「キメラウイルス様粒子をコードするワクチニアウイルスベクター」です。この許可された請求は、ウイルス様粒子(VLP)内で腫瘍関連抗原(TAA)を発現させるためのベクタープラットフォームに関連するジオバックスの知的財産保護に追加され、ジオバックスの技術的専門知識をさらに示しました。
許可された請求は、ジオバックスのムシン1(MUC1)腫瘍関連抗原免疫療法候補であるMVA-VLP-MUC1を含みます。会社は、MVA-VLPワクチンプラットフォームを使用して、乳癌、結腸癌、卵巣癌、前立腺癌、膵臓癌、および肺癌など、さまざまな癌に関連する異常な糖鎖化を受けたセル表面関連MUC1タンパク質の異常型を表現します。治療的前臨床評価において、MVA-VLP-MUC1は抗PD-1と組み合わせることで、未処置のコントロールと比較して腫瘍成長を57%削減しました。予防的(「腫瘍再発」)モデルでは、MVA-VLP-MUC1によるワクチン接種により、未処置コホートに対して腫瘍成長を100%防止しました。
デビッド・ドッド、ジオバックスの社長兼CEOはコメントしました。「この特許の許可は、完全所有、共同所有、およびライセンスを受けた知的財産の成長するポートフォリオに追加され、現在は24の特許ファミリーにわたって120件以上の付与または保留中の特許出願が存在します。私たちのMVA-VLP-MUC1免疫療法候補の最初の結果は有望でした。私たちは、MVAベクタープラットフォームがMUC1やサイクリンB1などの腫瘍関連抗原の発現に基づく治療用癌ワクチンの開発に適していると信じています。」
ドッドは次のように付け加えました。「私たちのMUC1に関する作業に加えて、腫瘍学における主要なプログラムは、固形腫瘍の治療のための新しい特許取得済み製品であるゲデプチンの開発です。最近、進行した頭頸部癌のための多施設共同第1/2相臨床試験が完了しました。最初の再発頭頸部癌において、免疫チェックポイント阻害剤と組み合わせたゲデプチンを評価する第2相臨床試験が2025年上半期に開始される予定です。GeoVaxの免疫腫瘍学パイプラインの拡大の可能性と、固形腫瘍に対する広範な治療法を提供する機会に興奮しています。」
GeoVax Labs, Inc.は、固形腫瘍癌と世界で最も脅威的な感染症に対する新しい治療法やワクチンを開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業である。同社のがん領域での主要プログラムは、現在多施設において進行頭頸部がんのための相 1/2臨床試験を実施している、新しいがん細胞を侵食する固形腫瘍遺伝子指向療法であるGedeptinである。GeoVaxの主要な感染症候補者であるGEO-CM04S1は、高リスクな免疫不全患者集団を標的とした次世代COVID-19ワクチンである。現在、3つの第2相臨床試験で評価されており、免疫不全患者(血液がんなどの患者の中でも現在提供されているCOVID-19ワクチンが不十分な患者などの他の患者集団を含む)の主なワクチンとして評価されており、また、慢性リンパ性白血病(CLL)を持つ免疫不全患者のブースターワクチンとして評価されている。さらに、GEO-CM04S1は、mRNAワクチンを以前に接種した健康な患者のより堅牢で持続性のあるCOVID-19ブースターとしての評価も第2相臨床試験で行われている。GeoVaxは、過去数十年にわたり多くのライフサイエンス企業で重要な価値創造に貢献してきたリーダーシップチームを有している。詳細は、当社のウェブサイトをご覧ください。
GeoVax Labs, Inc.は、世界の最も脅威となる感染症や固形腫瘍癌のための新しいワクチンを開発している臨床段階のバイオテクノロジー企業です。同社の主な臨床プログラムはGEO-CM04S1で、これは次世代のCOVID-19ワクチンであり、GeoVaxは最近、GEO-CM04S1の有効性を承認されたCOVID-19ワクチンと比較評価するために、1万人の参加者を対象にしたPhase 20億の臨床試験を支援するためのBARDA資金契約を受けました。さらに、GEO-CM04S1は現在、以下の3つのPhase 2臨床試験が進行中です。(1) 現在の承認されたCOVID-19ワクチンでは不十分な、血液腫瘍に苦しむ患者などの免疫不全患者向けのプライマリワクチンとして、(2) 慢性リンパ性白血病(CLL)の患者におけるブースターワクチンとして、(3) mRNAワクチンを以前に接種した健康な患者における、より強力で持続的なCOVID-19ブースターとして評価されています。腫瘍学における主な臨床プログラムは、新しい腫瘍選択的の固形腫瘍遺伝子指向治療法であるGedeptinを評価しており、最近進行した頭頸部癌の多施設Phase 1/2臨床試験を完了しました。Gedeptinと免疫チェックポイント阻害剤を組み合わせた、初回再発の頭頸部癌におけるPhase 2臨床試験は、2025年の上半期に開始する予定です。GeoVaxは、そのテクノロジーと製品候補を支援するための強力な知的財産ポートフォリオを持ち、テクノロジーと製品の全世界での権利を保有しています。同社は、過去数十年にわたり、複数のライフサイエンス企業で顕著な価値創造を推進してきたリーダーシップチームを有しています。私たちの臨床試験の現状やその他の更新に関する詳細情報は、当社のウェブサイトを訪れてください: .
将来を見通す記述
このリリースは、GeoVaxのビジネスプランに関する将来の見通しに関する記述を含んでいます。「信じる」、「期待する」、「可能性がある」、「見積もる」、「継続する」、「予測する」、「意図する」、「べき」、「計画する」、「できる」、「目標」、「潜在的」、「おそらく」、「するだろう」、「期待する」といった表現は、私たちに関連するものとして、将来の見通しに関する記述を特定することを意図しています。これらの将来の見通しに関する記述は、主に私たちの現在の期待や将来の出来事および財務の傾向に関する予測に基づいており、これらが私たちの財務状況、業績、ビジネス戦略、財務ニーズに影響を与える可能性があると考えています。実際の結果は、以下のようなさまざまな要因により、これらの記述に含まれるものから大幅に異なる可能性があります。GeoVaxがその調査商品の継続中または将来の臨床試験から受け入れ可能な結果を得ることができるか、GeoVaxの免疫腫瘍製品および予防ワクチンが所望の反応を引き起こすか、それらの製品またはワクチンが効果的に使用できるか、GeoVaxのウイルスベクターテクノロジーががん抗原に対する免疫応答を適切に増幅できるか、GeoVaxがその免疫腫瘍製品および予防ワクチンを所望の特性を持ってタイムリーに開発・製造できるか、GeoVaxの免疫腫瘍製品および予防ワクチンが人間に安全に使用できるか、GeoVaxのワクチンが人間において標的感染を効果的に防げるか、GeoVaxの免疫腫瘍製品および予防ワクチンがライセンスを取得し販売するために必要な規制の承認を受けられるか、GeoVaxが開発を完了するために必要な資本を調達できるか、GeoVaxの製品よりも効果が高く、使用が容易な競合製品が開発されるか、GeoVaxが有利な製造および流通契約を締結できるか、そしてGeoVaxが制御できないその他の要因がある場合です。
リスク要因に関するさらなる情報は、当社が提出したおよび今後提出する10-Qおよび10-Kの定期報告書に含まれています。ここに記載されている当社による将来の見通しに関する声明は、それが行われた日付にのみ関連しています。実際の結果に影響を与える可能性のある要因や出来事は随時発生する可能性があり、それらすべてを予測することは不可能です。新しい情報、将来の展開、またはその他の理由により、当社は公開的に将来の見通しに関する声明を更新する義務を負いませんが、法律により要求される場合はこの限りではありません。
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