Geron Announces Phase 1 Findings From Two-Part IMproveMF Study Suggesting Tolerability Of RYTELO In Combination With Ruxolitinib As Frontline Therapy In Patients With Myelofibrosis Presented At ASH; In The Dose Escalation Part 1 Of The Study, No Dose-Limiting Toxicities Were Observed And The PK Profiles Were Similar To Those Reported For Previous Monotherapy Studies Of Imetelstat And Ruxolitinib
- In the dose escalation Part 1 of the study, no dose-limiting toxicities were observed and the PK profiles were similar to those reported for previous monotherapy studies of imetelstat and ruxolitinib
- Based on the safety profile, imetelstat 9.4 mg/kg dosed every four weeks with ruxolitinib was the selected dose for the dose expansion Part 2 of the study, which is currently enrolling patients
- Geron is also evaluating the potential of imetelstat in the separate Phase 3 IMpactMF trial of patients with JAKi relapsed/refractory MF, which is >70% enrolled
Geron Corporation (NASDAQ:GERN), a commercial-stage biopharmaceutical company aiming to change lives by changing the course of blood cancer, today announced results from an oral presentation at the 66th American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting, reporting Phase 1 findings from the two-part IMproveMF study. The safety results from the dose escalation Part 1 suggest the tolerability of RYTELO (imetelstat), a first-in-class telomerase inhibitor, in combination with ruxolitinib as frontline therapy in patients with intermediate-1 (INT-1), intermediate-2 (INT-2) or high-risk (HR) myelofibrosis (MF). Based on the dose escalation findings in Part 1, imetelstat 9.4 mg/kg dosed every four weeks with ruxolitinib was the selected dose for the dose expansion Part 2 of the study, which is currently enrolling patients.
ジェロンは、急性骨髄線維症患者における最前線療法として、ルキソリチニブとの併用におけるRYTELOの耐容性を示唆する二部構成のIMproveMF研究の第1相結果を発表しました。研究の用量漸増パート1では、用量制限毒性は観察されず、PKプロファイルは、イメテルスタットおよびルキソリチニブの以前の単独療法研究で報告されたものと類似していました。
- 研究の用量漸増パート1では、用量制限毒性は観察されず、PKプロファイルは、イメテルスタットおよびルキソリチニブの以前の単独療法研究で報告されたものと類似していました。
- 安全性プロファイルに基づき、ルキソリチニブとの併用で4週間ごとに投与されるイメテルスタット9.4 mg/kgが、現在患者を募集している研究の用量拡大パート2の選択された用量とされました。
- ジェロンは、JAKi再発/難治性MF患者を対象とした別の第3相IMpactMF試験におけるイメテルスタットの可能性も評価しており、現在70%以上が登録されています。
ジェロン社（ナスダック：GERN）は、血液癌の運命を変えることを目指す商業段階のバイオ医薬品会社であり、66回目のアメリカ血液学会（ASH）年次総会での口頭発表からの結果を発表しました。二部構成のIMproveMF研究の第1相結果を報告し、用量漸増パート1の安全性結果は、インターミディエイト-1（INt-1）、インターミディエイト-2（INt-2）、またはハイリスク（HR）骨髄線維症（MF）患者における最前線療法としてのルキソリチニブとの併用におけるRYTELO（イメテルスタット）の耐容性を示唆しています。パート1の用量漸増結果に基づいて、ルキソリチニブと併用で4週間ごとに投与されるイメテルスタット9.4 mg/kgが、現在患者を募集している研究の用量拡大パート2の選択された用量とされました。
