WELLINGTON, FL and HIGHLANDS RANCH, CO / ACCESSWIRE / December 10, 2024 / Cellev8 Nutrition Inc. (OTC Pink:CELV) and Vivos Therapeutics, Inc. today announced a strategic joint marketing venture aimed at providing comprehensive solutions for patients with obstructive sleep apnea (OSA) and associated oxidative stress. This collaboration combines Vivos Therapeutics' FDA-cleared oral medical devices for treating moderate to severe OSA in children and adults with Cellev8 Nutrition's proprietary gummy form of nutraceuticals featuring the powerful enzymatic antioxidant, SOD2, designed to mitigate oxidative stress in the body.
Addressing a Significant Health Concern
Eli Lilly recently estimated that approximately 80 million American adults suffer from sleep apnea. On top of that, an estimated 10 million children also suffer. The prevalence is particularly high among older adults, with up to 32% of individuals over 65 experiencing OSA. Alarmingly, the American Academy of Sleep Medicine (AASM) estimates that as many as 80% of people with OSA are undiagnosed. This underdiagnosis represents a significant public health challenge, as untreated OSA can lead to serious health complications and substantial economic costs.
The Complex Relationship Between Sleep Apnea, Oxidative Stress and Inflammation
The relationship between sleep apnea and weight is complex and bidirectional:
Obesity as a Risk Factor: Obesity is recognized as one of the most important reversible risk factors for obstructive sleep apnea. Studies suggest that obesity is a major factor in 41% of adult OSA cases, including 58% of moderate-to-severe cases.
Impact of Weight Loss: Weight loss has been shown to improve sleep apnea severity. A 5-10% reduction in body weight can significantly improve OSA symptoms. Some studies suggest that a 10% weight loss is associated with a 26% reduction in the number of apnea events during sleep.
The interplay between weight and sleep apnea underscores the importance of addressing both issues concurrently for effective management and improved health outcomes.
Comprehensive, Natural Approach to Health Management
This collaboration intends to provide an all-natural, scientifically-backed solution through Cellev8 Nutrition's comprehensive lineup of nutraceutical products. The range includes Inflammation and Recovery, Focus and Memory, and the newly introduced SlimCell formulations.Cellev8 Nutrition's proprietary blend of clinically proven ingredients has demonstrated significant efficacy in addressing multiple aspects of health:
Oxidative Stress Reduction: The formulations have shown a measurable decrease in markers of oxidative stress, a key factor in various chronic conditions including OSA. Importantly, Cellev8 can mitigate the oxidative damage done before and during the OSA treatment that Vivos delivers.
Long-term Benefits: Even after the permanent improvement sustained by Vivos treatment, Cellev8's nutraceuticals continue to aid in managing other chronic inflammatory causes, providing ongoing support for overall health.
Anti-Inflammatory Effects: Clinical studies have indicated a reduction in systemic inflammation, which is crucial for overall health and particularly relevant for OSA patients.
Cognitive Enhancement: The Focus and Memory gummies have demonstrated improvements in various cognitive functions, including attention, memory recall, and processing speed.
Metabolic Health: The SlimCell product line has shown promising results in weight management, with statistically significant reductions in Body Mass Index (BMI) observed in clinical trials.
Body Composition Improvements: Participants in studies have experienced reductions in hip and waist circumferences, as well as a decrease in the appearance of cellulite, attributed to the anti-inflammatory properties of the formulations.
These benefits have been observed in controlled studies over periods of 30, 60, and 90 days of daily use, suggesting both short-term and sustained positive effects.
Complementary Approach to Treatment
Kirk Huntsman, CEO of Vivos Therapeutics, elaborated on the partnership's potential: "This joint venture enables us to offer a complementary product to help ameliorate the severe damage caused to virtually every major bodily system in OSA patients. Our Vivos treatment does a great job of restoring an airway, while Cellev8 Nutrition products can help the rest of the body rejuvenate and recover. We can easily see a large portion of our patients taking these products as an important part of their healing process."
Mike Ferraro, CEO of Cellev8 Nutrition, provided additional context: "With as many as 90 million U.S. children and adults having OSA, and prevalence rising to over 50% in those above 65, we're addressing a significant health concern. OSA works through hypoxia's cause of oxidative stress. Our product is designed to balance this impact and alleviate the stress it causes. We are excited to partner with an FDA-approved OSA product proven to prevent permanent OSA in U.S. patients."
Innovative Approach to OSA Management
This collaboration represents a novel, multifaceted approach to addressing both the physical obstruction and oxidative stress associated with OSA. By combining Vivos Therapeutics' device-based treatment with Cellev8 Nutrition's SOD2 based supplements, this partnership aims to provide patients with a more comprehensive solution to manage their conditions.
About the Companies
Vivos Therapeutics, Inc. is a medical technology company focused on developing and commercializing innovative treatments for patients suffering from sleep-disordered breathing, including obstructive sleep apnea (OSA).
Cellev8 Nutrition Inc. (OTC Pink:CELV) specializes in developing innovative nutraceutical products, including their proprietary SOD2-delivering gummy designed to combat oxidative stress.
This strategic partnership has the potential to significantly impact the landscape of OSA treatment, offering patients a more holistic approach to managing this prevalent and serious health condition.
FDA Disclaimer:These statements have not been evaluated by the Food and Drug Administration. This product is not intended to diagnose, treat, cure, or prevent any disease.
Forward-Looking Statements Disclaimer: This press release contains forward-looking statements within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933 and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934. All statements other than statements of historical fact are forward-looking statements, which are often indicated by terms such as "anticipate," "believe," "could," "estimate," "expect," "goal," "intend," "look forward to," "may," "plan," "potential," "predict," "project," "should," "will," "would" and similar expressions. These forward-looking statements may include, but are not limited to, statements regarding future business activities including the expansion into new markets, future collaborations, future product development, and potential future revenue. Forward-looking statements are not guarantees of future performance and involve risks and uncertainties that may cause the actual results to differ materially from those contemplated by the forward-looking statements. Factors that could cause actual results to differ materially from those in the forward-looking statements include, but are not limited to, uncertainties inherent in the development and commercialization of potential products, uncertainty in the timing of regulatory approvals, changes in the financial markets, regulatory actions, changes in healthcare systems, competitive conditions, and other risks described in our SEC filings. The information in this release is provided only as of the date of this release, and we undertake no obligation to update any forward-looking statements contained in this release on account of new information, future events, or otherwise, except as required by law.
Contact Information
Michael Ferraro
CEO
mike@cellev8.com
561-578-0000
SOURCE: Cellev8 Nutrition Inc
ウエリントン、FL と ハイランドランチ、CO / アクセスワイヤー / 2024年12月10日 / セレヴェイトニュートリション株式会社(OTC ピンク:CELV)とビボスセラピューティクス社は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)およびそれに伴う酸化ストレスを抱える患者に包括的なソリューションを提供することを目的とした戦略的な共同マーケティングベンチャーを発表しました。このコラボレーションは、子供と大人の中程度から重度のOSAを治療するためにFDAから承認されたビボスセラピューティクスの口腔用医療機器と、体内の酸化ストレスを軽減するために設計された強力な酵素抗酸化物質SOD2を含むセレヴェイトニュートリションの独自のグミ型栄養補助食品を組み合わせています。
重要な健康問題への対処
エリ・リリー社は最近、約8000万人のアメリカ成人が睡眠時無呼吸症候群に悩まされていると推定しています。さらに、約1000万人の子供も苦しんでいるとされています。高齢者ではENAの発生率が特に高く、65歳以上の人々の最大32%がOSAを経験しています。衝撃的なことに、アメリカ睡眠医学アカデミー(AASM)は、OSAを抱える人々の80%が未診断であると推定しています。この未診断の問題は、治療されていないOSAが深刻な健康合併症や大きな経済的コストを引き起こす可能性があるため、重要な公衆衛生の課題を表しています。
睡眠時無呼吸症候群、酸化ストレスと炎症の複雑な関係
睡眠時無呼吸症候群と体重の関係は複雑で双方向的です。
リスク因子としての肥満: 肥満は閉塞性睡眠時無呼吸症候群の最も重要な可逆的リスク因子の一つと認識されています。研究によると、肥満は成人のOSA症例の41%、中程度から重度の症例の58%において主な要因です。
体重減少の影響: 体重減少は睡眠時無呼吸症候群の重症度を改善することが示されています。体重の5-10%の減少はOSAの症状を大きく改善する可能性があります。一部の研究では、10%の体重減少が睡眠中の無呼吸エピソードの数を26%削減することに関連していると示唆されています。
体重と睡眠時無呼吸症候群の相互作用は、効果的な管理と健康結果の改善のために両方の問題に同時に取り組む重要性を強調しています。
健康管理に対する包括的で自然なアプローチ
この共同作業は、Cellev8 Nutritionの包括的な栄養補助食品製品ラインを通じて、全て天然で科学的に裏付けされた解決策を提供することを目的としています。範囲には、炎症と回復、集中力と記憶、そして新たに導入されたSlimCellの処方が含まれています。Cellev8 Nutritionの独自の混合物は、臨床的に証明された成分の有効性を示し、健康の複数の側面に対処しています:
酸化ストレス軽減:これらの処方は、OSAを含む様々な慢性疾患における重要な要因である酸化ストレスのマーカーの測定可能な減少を示しています。特に、Cellev8は、Vivosが提供するOSA治療の前後に生じる酸化的損傷を軽減することができます。
長期的な利点:Vivosの治療によって持続された永久的な改善後も、Cellev8の栄養補助食品は他の慢性炎症の原因の管理を支援し続け、全体的な健康への継続的なサポートを提供します。
抗炎症効果:臨床研究により、全身の炎症の減少が示されており、これは全体的な健康にとって重要であり、特にOSA患者に関連しています。
認知機能の向上:Focus and Memoryのグミは、注意力、記憶の再呼び出し、処理速度など、様々な認知機能の改善を示しています。
代謝健康:SlimCell製品ラインは、体重管理において有望な結果を示し、臨床試験で統計的に有意なBody Mass Index (BMI)の減少が観察されています。
体組成の改善:研究に参加した人々は、ヒップとウエストの周囲の減少、さらにはセルライトの外観の減少を経験し、これは処方の抗炎症特性に起因しています。
これらの利点は、毎日の使用による30日、60日、90日間の制御された研究で観察されており、短期的および持続的なポジティブな効果が示唆されています。
治療への補完的アプローチ
ビボスセラピューティクスのCEO、カーク・ハンツマンは、このパートナーシップの可能性について詳述しました:"この合弁事業により、OSA患者のほぼすべての主要な身体システムに生じる深刻な損傷を軽減するための補完的な製品を提供することが可能になります。私たちのVivos治療は気道を復元するのに優れた効果を持ち、Cellev8 Nutrition製品は体全体の若返りと回復を助けることができます。私たちは、患者の大部分がこれらの製品を治癒プロセスの重要な一部として取り入れるのが容易に想像できます。"
Cellev8 NutritionのCEO、マイク・フェラーロはさらに背景を提供しました:"アメリカには9000万の子供と大人がOSAであり、65歳以上ではその有病率が50%を超えていることから、私たちは重要な健康問題に取り組んでいます。OSAは低酸素症による酸化ストレスを通じて機能します。私たちの製品はこの影響をバランスさせ、その引き起こすストレスを軽減するように設計されています。私たちは、アメリカの患者において永続的なOSAを防ぐことが証明されたFDA承認のOSA製品とのパートナーシップに興奮しています。"
OSA管理への革新的アプローチ
このコラボレーションは、OSAに関連する身体的な障害と酸化ストレスの両方に対処する新しい多面的なアプローチを示しています。ビボスセラピューティクスのデバイスベースの治療とCellev8 NutritionのSOD2ベースのサプリメントを組み合わせることで、このパートナーシップは患者にその状態を管理するためのより包括的な解決策を提供することを目指しています。
企業について
ビボスセラピューティクス社は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)を含む睡眠障害呼吸の患者のための革新的治療法を開発・商業化することに焦点を当てた医療関連テクノロジー企業です。
Cellev8 Nutrition Inc. (OTC Pink:CELV) は、酸化ストレスに対抗するために設計された独自のSOD2配合グミを含む革新的なニュートラケティカル製品の開発を専門としています。
この戦略的提携は、OSA治療の状況に大きな影響を与える可能性があり、患者にこの一般的で深刻な健康状態を管理するためのより総合的なアプローチを提供します。
FDA免責事項:これらの声明は、食品医薬品局によって評価されていません。この製品は、病気を診断、治療、治癒、または予防することを目的としたものではありません。
将来の見通しに関する声明免責事項:このプレスリリースには、1933年の証券法第27A条および1934年の証券取引法第21E条の意味における将来の見通しに関する声明が含まれています。歴史的事実に関する声明以外のすべての声明は将来の見通しに関する声明であり、「予想する」「信じる」「できる」「推定する」「期待する」「目標」「意図する」「楽しみにする」「かもしれない」「計画する」「潜在的」「予測する」「プロジェクトする」「すべき」「する」「するだろう」といった用語によって示されることがよくあります。これらの将来の見通しに関する声明には、将来の市場への拡大、将来のコラボレーション、将来の製品開発、将来の売上高の可能性に関する声明が含まれる可能性がありますが、これに限定されません。将来の見通しに関する声明は、将来のパフォーマンスの保証ではなく、実際の結果が将来の見通しに関する声明によって考慮されたものと実質的に異なる可能性のあるリスクや不確実性を含んでいます。将来の見通しに関する声明における実際の結果が異なる可能性を生じさせる要因には、潛在的製品の開発や商業化に内在する不確実性、規制承認のタイミングに関する不確実性、金融市場の変化、規制措置、医療システムの変更、競争条件、および当社のSECファイリングで説明されているその他のリスクが含まれますが、これに限定されません。このリリースに記載された情報は、このリリースの発表日現在のものであり、私たちは、新しい情報、将来のイベント、またはその他による将来の見通しに関する声明の更新に関する義務を負いません。法律で要求される場合を除きます。
連絡先情報
マイケル・フェラーロ
CEO
mike@cellev8.com
561-578-0000
情報源: セレヴェイトニュートリション株式会社