The addition of CAP and ISO 15189 to the Sysmex Inostics quality system strengthens the laboratory's ability to meet international standards and ensures a robust framework for continuous improvement. These accreditations provide confidence to clinicians, researchers, and partners by reinforcing the accuracy and reproducibility of results across a wide range of diagnostic applications.ボルチモア、2024年12月10日 /PRNewswire/ -- Sysmex Inosticsは、革新的な液体生検ソリューションのグローバルリーダーとして、アメリカ病理学会（CAP）からの最近の認定とISO 15189基準に基づく認証を誇りを持って発表します。これらの名誉ある認識は、Sysmex Inosticsが臨床診断およびラボサービスにおいて最高レベルの品質と信頼性を提供するというコミットメントを再確認するものです。
CAP認定は、ラボ品質保証におけるゴールドスタンダードと見なされており、Sysmex Inosticsが精度、正確性、および患者の安全に関する厳格な業種基準を満たしていることを示しています。ISO 15189認証は、品質管理と技術的能力に対するラボの献身をさらに強調しており、重要な医療決定をサポートするためのテスト結果の信頼性と整合性を保証します。
「CAP認定とISO 15189認証の両方を達成することは、診断の卓越性を提供するという私たちのコミットメントにおける重要なマイルストーンを示しています」とSysmex Inosticsの商業運営担当バイスプレジデント、アーロン・J・リゼが述べました。「これらの成果は、私たちのチームの努力と献身を反映しており、品質と患者の結果に対する揺るぎない焦点を示しています。」
CAPとISO 15189の追加は、Sysmex Inosticsの品質システムを強化し、国際基準を満たす能力を高め、継続的改善のための堅固なフレームワークを確保します。これらの認定は、さまざまな診断アプリケーションにおける結果の正確性と再現性を強化することで、臨床医、研究者、およびパートナーに自信を提供します。
「私たちの強化された品質システムは、最高の規制および運用基準を満たすことを可能にします」と規制業務および品質保証のシニアディレクター、タケイシャ・ライトが付け加えました。「この成果は単なるコンプライアンスにとどまるものではなく、診断の卓越性に対する基準を設定し、私たちのクライアントと患者が命を救う決定を導くための最も信頼できるデータを受け取れるようにすることについてです。」
これらの認証を品質システムに統合することで、Sysmex Inosticsは精密医療の推進において信頼できるパートナーとしての地位を固め、腫瘍学における革新を支援し、世界中の患者ケアを向上させる診断ソリューションを提供します。
Sysmex Inosticsについて
Sysmex Inostics, Inc.は、日本のSysmex Corporationの子会社で、ボルチモアに本拠を置くバイオテクノロジー企業であり、個別化医療の発展を加速するためにバイオマーカー検査を提供しています。2008年にOncoBEAmを用いて液体生検テクノロジーの先駆者となったSysmex Inosticsは、現在次世代シーケンシングのPlasma-Safe-SeqSテクノロジーパネルを提供しています。Plasma-Safe-SeqSパネルは、簡単な血液採取から超感度の0.03%から0.05%のアリル頻度で低頻度バイオマーカーをより正確に検出する能力を与え、研究を迅速化し、治療反応の深い洞察を明らかにします。会社は、HPV16/18の定量、HNSCC、AML、乳がん、およびRAS-RAFおよびPI0.3万シグナル経路に影響を受けた固形腫瘍に関するCLIA検証済みNGS検査サービスを提供しています。
詳細については、をご参照ください。
出典 Sysmex Inostics
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