The antiviral drug tecovirimat did not reduce the time to lesion resolution or have an effect on pain among adults with mild to moderate clade II mpox and a low risk of developing severe disease, according to an interim data analysis from the international clinical trial called the Study of Tecovirimat for Mpox (STOMP). There were no safety concerns associated with tecovirimat.
Considering these definitive findings, the study's Data Safety and Monitoring Board (DSMB) recommended stopping further enrollment of participants who were being randomized to tecovirimat or placebo. As the study sponsor, the National Institutes of Health's (NIH) National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) accepted the DSMB's recommendation. Given the lack of an efficacy signal, NIAID also closed enrollment into an open-label study arm for participants with or at elevated risk of severe disease that was not designed to estimate the drug's efficacy.
抗ウイルス薬テコビリマットは、軽度から中等度のクレード II mpox の成人において病変の解消までの時間を短縮したり、重症化のリスクが低い患者の痛みに効果を持たないことが、国際的な臨床試験「Mpox のためのテコビリマットの研究（STOMP）」の中間データ分析で明らかになりました。テコビリマットに関連する安全性の懸念はありませんでした。
これらの決定的な結果を考慮して、研究のデータ安全性監視委員会（DSMB）は、テコビリマットまたはプラセボにランダム化されている参加者のさらなる募集を停止することを推奨しました。研究のスポンサーである国立衛生研究所（NIH）の国立アレルギー感染症研究所（NIAID）は、DSMB の推奨を受け入れました。有効性シグナルの欠如を考慮し、NIAID は、薬剤の有効性を評価するように設計されていない重症化のリスクがある参加者のためのオープンラベル試験アームへの登録も終了しました。
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