Intra-Cellular Therapies Presents Data From The CAPLYTA Adjunctive MDD Phase 3 Program At The American College Of Neuropsychopharmacology Annual Meeting; Data Shows Robust Remission And Response Efficacy Rates In Patients Taking CAPLYTA, As Well As Improvements In Anxiety Symptoms Were Also Observed In Patients Taking CAPLYTA As Measured By The Generalized Anxiety Disorder Questionnaire
Presentations complement topline data with new data from two pivotal studies (Studies 501 and 502) evaluating lumateperone as an adjunctive therapy for the treatment of major depressive disorder
Data shows robust remission and response efficacy rates in patients taking CAPLYTA
Robust improvements in anxiety symptoms were also observed in patients taking CAPLYTA as measured by the Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7)
Pooled safety and tolerability data from Studies 501 and 502 show favorable safety and tolerability profile for CAPLYTA consistent with prior studies
A post-hoc analysis from Study 403 in mixed features shows CAPLYTA significantly improved anhedonia symptoms as measured by the MADRS anhedonia factor score
BEDMINSTER, N.J., Dec. 11, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Intra-Cellular Therapies, Inc. (NASDAQ:ITCI), a biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of therapeutics for central nervous system (CNS) disorders, today announced presentations at the 63rd Annual Meeting of the American College of Neuropsychopharmacology (ACNP) which included new efficacy, safety, and tolerability analyses from its CAPLYTA adjunctive major depressive disorder (MDD) pivotal program.
イントラセルラーセラピーズはアメリカ神経精神薬理学会年次総会でCAPLYTA補助MDDフェーズ3プログラムからのデータを発表しました。データは、CAPLYTAを服用している患者において力強い寛解および反応の有効率が示され、さらにCAPLYTAを服用している患者においても一般化不安障害質問票で測定された不安症状の改善が観察されました。
プレゼンテーションは、主要うつ病の治療のための補助療法としてのルマテペロンを評価する2つの重要な研究（研究501および502）からの新しいデータでトップラインデータを補完しています。
データは、CAPLYTAを服用している患者において力強い寛解および反応の有効率が確認されています。
力強い不安症状の改善も、一般化不安障害質問票（GAD-7）で測定された結果、CAPLYTAを服用している患者において観察されました。
研究501および502からのプールド安全性および耐容性データは、CAPLYTAの以前の研究と一致した好ましい安全性および耐容性のプロファイルを示しています。
混合症状の研究403からの事後分析は、CAPLYTAがMADRS無快楽因子スコアで測定された無快楽症状を有意に改善したことを示しています。
ニュージャージー州ベッドミンスター、2024年12月11日（GLOBE NEWSWIRE） -- イントラセルラーセラピーズ株式会社（ナスダック：ITCI）は、中枢神経系（CNS）障害の治療薬の開発と商業化に焦点を当てたバイオ製薬会社であり、アメリカ神経精神薬理学会（ACNP）の第63回年次総会でのプレゼンテーションを発表しました。これには、CAPLYTA補助型主要うつ病（MDD）の重要なプログラムからの新しい有効性、安全性、および耐容性分析が含まれています。
