Lynparzaは「クラス初」のPARP阻害薬であり、相同組換え修復(HRR)欠陥(BRCA1および/またはBRCA2変異を持つ細胞など)のある細胞/腫瘍を標的とする最初の合成致死標的療法です。
Zhitong Financeアプリは、アストラゼネカ(AZN.US)とMSD(MRK.US)が本日、オリンピアの第3相臨床試験の長期結果を発表したことを知りました。研究によると、PARP阻害薬のLynparza(オラパリブ、オラパリブ)は、BRCA生殖細胞変異(GBRCam)を有するHER2陰性の早期乳がん患者の全生存(OS)、非浸潤性疾患生存(IDFS)、および遠隔疾患のない生存(DDFS)を大幅に改善し続けています。
中央値6.1年の追跡で、Lynparzaは局所治療と標準的な新しい補助化学療法または補助化学療法を完了した患者の死亡リスクをプラセボと比較して28%(HR = 0.72、95%CI:0.56-0.93)減らしました。さらに、Lynparzaで治療された患者の87.5%がまだ生存していたのに対し、プラセボ群では83.2%でした。
Lynparzaは「クラス初」のPARP阻害薬であり、相同組換え修復(HRR)欠陥(BRCA1および/またはBRCA2変異を持つ細胞など)のある細胞/腫瘍を標的とする最初の合成致死標的療法です。第3相オリンピア臨床試験の結果に基づいて、Lynparzaは、GBRCAMとHER2が陰性の高リスクの早期乳がんの治療薬として、米国、欧州連合、日本、その他多くの国と地域で承認されています。さらに、米国、欧州連合、日本、その他多くの国と地域で、GBRCam、HER2陰性転移性乳がんの治療に使用することが承認されています。