《科創板日报》12月12日のニュース（記者 郑炳巽）今年第3四半期に業績の「ダブルパンチ」を経験したHunan Nucien Pharmaceutical Co., Ltd.（688189.SH）は、突然、核心の募投プロジェクトの大きな変動を発表しました。

11日の夜に発表された内容に基づき、Hunan Nucien Pharmaceutical Co., Ltd.は「革新的医薬品研究開発プロジェクト」の下に含まれる「パラミビル粉末吸入剤」と「パラミビル吸入溶液」の2つのサブプロジェクトに対して複数の調整を行うことを決定しました。

一方で、Hunan Nucien Pharmaceutical Co., Ltd.はパラミビル粉末吸入剤プロジェクトの中止を計画し、プロジェクトに残された募資をパラミビル吸入溶液プロジェクトに移転することを決定しました。

パラミビル粉末吸入剤プロジェクトは当初、募資として4930万元を投入する予定でしたが、2024年10月末までに532.53万元を使用しました。未使用の4397.47万元の募資が移転されると、パラミビル吸入溶液プロジェクトの募投金額は1.70億元から2.14億元に増加します。2024年10月末までに、パラミビル吸入溶液プロジェクトにはすでに1.19億元の募資が投入されています。

一方で、Hunan Nucien Pharmaceutical Co., Ltd.はパラミビル吸入溶液プロジェクトの予定されている可使用状態を2026年12月31日まで延期し、元々の完了予定日は2024年12月31日でした。

《科創板日报》の記者が発見したところによると、革新的医薬品研究開発プロジェクトはHunan Nucien Pharmaceutical Co., Ltd.の当年のIPOの核心募投プロジェクトに属し、総募資4.10億元の投入を計画しており、すべての募投プロジェクトの金額の37.42％を占めています。また、パラミビル吸入溶液プロジェクトと粉末吸入剤プロジェクトは、その中でも核心のサブプロジェクトおよび重要なプロジェクトに位置付けられています。

Hunan Nucien Pharmaceutical Co., Ltd.は、パラミウエ吸入粉末剤の開発を中止した理由を明らかにしました。それは、このプロジェクトが吸入液との競争関係にあるだけでなく、研究開発の難易度が高く、進捗が遅かったためであり、将来の投資額や市場の展望などの要因を考慮した結果、中止することになりました。

パラミウエ吸入液は、Hunan Nucien Pharmaceutical Co., Ltd.が自社開発した国家2.2類改良型新薬であり、既存の1.1類新薬パラミウエ塩化ナトリウム注射液の剤型革新です。これに対し、パラミウエ吸入液は呼吸器の局所に直接作用するため、より良い遵守性を持ち、現在III期臨床試験の準備を進めています。

Hunan Nucien Pharmaceutical Co., Ltd.は、パラミウエ吸入液がグローバルで初めて市場に登場する霧化吸入インフルエンザ対策薬になることを期待しており、この製品は同社の研究プロジェクトの中で最も重要なものとなっています。

しかし、近年の国家薬品監視局の医薬品審査センターによる吸入製剤およびインフルエンザ適応症プロジェクトの審査基準が厳しくなり、他の剤型や適応症の改良型新薬と比べて、より多くの臨床試験を行う必要があるため、パラミウエ吸入液のプロジェクト適応症は季節性と地域性が強く、臨床試験の進捗が遅く、その結果プロジェクトが延期されています。

▌業績成長に新たな「影」が差し込む

疑う余地もなく、パラミウエ塩化ナトリウム注射液が数社の競合製品に「攻撃」され、価格を下げざるを得ない状況で、革新的な剤型パラミウエ吸入液プロジェクトの延期は、Hunan Nucien Pharmaceutical Co., Ltd.にとって良い知らせではありません。

Hunan Nucien Pharmaceutical Co., Ltd.のパラミウエ塩化ナトリウム注射液は、国内で初めて上市されたインフルエンザ対策1.1類革新的医薬品であり、国家「重大新薬創制」などの賞を受賞し、各種《インフルエンザ診療ガイドライン》で推奨される唯一のインフルエンザウイルス注射液です。これまで、パラミウエ塩化ナトリウム注射液はHunan Nucien Pharmaceutical Co., Ltd.の収入の中核的な源であり、全体の売上占比は72％に達することもありました。

しかし、この製品の新薬承認証と医薬品製造の承認期限は2018年に満了しました。現在、国内にはすでに数社のパラミウエ注射液が承認されて上市されています。Hunan Nucien Pharmaceutical Co., Ltd.は、競争が激化することで同社のパラミウエ注射液の価格が下がる可能性があるか、または医療保険の集中調達リストに含まれる可能性があると明言しています。

実際、Hunan Nucien Pharmaceutical Co., Ltd.の副董事長であり総経理の張世喜は、市場シェアを強化するために、パラミビル注射液の価格を徐々に下げることを明らかにした。しかし、この措置はHunan Nucien Pharmaceutical Co., Ltd.の業績を「救う」ことはできなかった。2024年の第一四半期から第三四半期の間に、Hunan Nucien Pharmaceutical Co., Ltd.は2.27億元の収益を上げ、前年同期比で59.69%減少し、親会社の純損失は7183.61万元で、前年比で11142.92%大幅に減少した。

別の注意点として、今年の国家医療保険交渉では、《初審目録》を通過した7種類のパラミビル注射液がすべて交渉テーブルに上った。また、第十回国家集採は本日開始され、25社以上がパラミビル注射液を共同で競争しているが、リストにはHunan Nucien Pharmaceutical Co., Ltd.の姿は見当たらない。

先日の投資家との交流会で、Hunan Nucien Pharmaceutical Co., Ltd.は、主導製品が単一であること、研究開発の進捗が遅いこと、および新製品が上場しない場合の業績安定策について尋ねられた際、投資合併や医薬品の登録承認を通じて新しい成長点を探す方針であると述べた。

募資プロジェクトを調整した後に関連する対策があるか、《科創板日报》の記者がHunan Nucien Pharmaceutical Co., Ltd.の秘書室に電話で回答を求めたが、何度か電話をかけても誰も出なかった。