This recently published meta-analysis encompasses 13 peer-reviewed publications involving thousands of patients and affirms the powerful risk stratification provided by DecisionDx-Melanoma and its potential to significantly improve care for patients with cutaneous melanoma (CM)
FRIENDSWOOD, Texas--(BUSINESS WIRE)--$CSTL #CSTL--Castle Biosciences, Inc. (Nasdaq: CSTL), a company improving health through innovative tests that guide patient care, today announced the publication of a new independent meta-analysis in Cancers assessing the efficacy of its DecisionDx-Melanoma test in predicting melanoma patient outcomes. The article, titled "The Prognostic Value of the 31-Gene Expression Profile Test in Cutaneous Melanoma: A Systematic Review and Meta-Analysis," concluded that DecisionDx-Melanoma consistently provides improved risk stratification over staging alone to inform personalized management strategies for patients with CM.1
"We believe the clinical performance of our DecisionDx-Melanoma test is unmatched by other tests currently on the market, both in its ability to provide precise and clinically meaningful risk stratification as well as accurate predictions of sentinel lymph node positivity," said Matthew Goldberg, M.D., board-certified dermatologist and dermatopathologist, and senior vice president, medical, of Castle Biosciences. "This independent publication adds to the robust body of evidence supporting DecisionDx-Melanoma and provides a compelling analysis highlighting the broad utility of the test to improve care for patients with melanoma."
The authors evaluated peer-reviewed articles that analyzed DecisionDx-Melanoma risk class data alongside at least one survival-based metric with a minimum of three years of follow-up. Systematic reviews, meta-analyses and studies without at least three years of patient follow-up were excluded. Following these criteria and additional analyses using Oxford Center guidelines and the Quality in Prognosis Studies (QUIPS) tool, which assesses six domains of bias, a total of 13 studies were included in the meta-analysis.
Across all studies, the DecisionDx-Melanoma test consistently stratified patients into risk groups with significantly different outcomes. The five-year melanoma-specific survival rates were:
- 99.8% (95% CI: 98–100%) for patients with a Class 1A/lowest risk test result,
- 97.6% (95% CI: 92.4–99.3%) for patients with a Class 1B/2A/increased risk test result and
- 83.4% (95% CI: 66.5–92.7%) for patients with a Class 2B/highest risk test result.
Similar trends were observed for recurrence-free and distant metastasis-free survival, showing a significant separation of risk between patients with Class 1A and Class 2B test results.
As summarized by the authors, "the ability to more accurately stratify patients based on their risk of recurrence and metastasis has the potential to significantly improve personalized care strategies, optimizing the balance between treatment efficacy and quality of life for patients with CM." The findings provide further support for use of the DecisionDx-Melanoma test alongside current staging systems to enhance risk stratification and inform personalized management strategies for melanoma patients.
About DecisionDx-Melanoma
DecisionDx-Melanoma is a gene expression profile risk stratification test. It is designed to inform two clinical questions in the management of cutaneous melanoma: a patient's individual risk of sentinel lymph node positivity and a patient's personal risk of melanoma recurrence and/or metastasis. By integrating tumor biology with clinical and pathologic factors using a validated proprietary algorithm, DecisionDx-Melanoma is designed to provide a comprehensive and clinically actionable result to guide risk-aligned patient care. DecisionDx-Melanoma has been shown to be associated with improved patient survival and has been studied in more than 10,000 patient samples. DecisionDx-Melanoma's clinical value is supported by more than 50 peer-reviewed and published studies, providing confidence in disease management plans that incorporate the test's results. Through Sept. 30, 2024, DecisionDx-Melanoma has been ordered approximately 183,000 times for patients diagnosed with cutaneous melanoma. Learn more at .
About Castle Biosciences
Castle Biosciences (Nasdaq: CSTL) is a leading diagnostics company improving health through innovative tests that guide patient care. The Company aims to transform disease management by keeping people first: patients, clinicians, employees and investors.
Castle's current portfolio consists of tests for skin cancers, Barrett's esophagus, mental health conditions and uveal melanoma. Additionally, the Company has active research and development programs for tests in other diseases with high clinical need, including its test in development to help guide systemic therapy selection for patients with moderate-to-severe atopic dermatitis, psoriasis and related conditions. To learn more, please visit and connect with us on LinkedIn, Facebook, X and Instagram.
DecisionDx-Melanoma, DecisionDx-CMSeq, i31-SLNB, i31-ROR, DecisionDx-SCC, MyPath Melanoma, DiffDx-Melanoma, TissueCypher, IDgenetix, DecisionDx-UM, DecisionDx-PRAME and DecisionDx-UMSeq are trademarks of Castle Biosciences, Inc.
Forward-Looking Statements
This press release contains forward-looking statements within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended, which are subject to the "safe harbor" created by those sections. These forward-looking statements include, but are not limited to, statements concerning: the ability of the DecisionDx-Melanoma test to (i) significantly improve care for patients with CM; (ii) consistently provide improved risk stratification over staging alone to inform personalized management strategies for patients with CM; and (iii) provide accurate predictions of sentinel lymph node positivity. The words "believe," "can," "could," "potential" and similar expressions are intended to identify forward-looking statements, although not all forward-looking statements contain these identifying words. We may not actually achieve the plans, intentions or expectations disclosed in our forward-looking statements, and you should not place undue reliance on our forward-looking statements. Actual results or events could differ materially from the plans, intentions and expectations disclosed in the forward-looking statements that we make. These forward-looking statements involve risks and uncertainties that could cause our actual results to differ materially from those in the forward-looking statements, including, without limitation: subsequent study or trial results and findings may contradict earlier study or trial results and findings or may not support the results obtained in these studies, including with respect to the discussion of our tests in this press release; actual application of our tests may not provide the aforementioned benefits to patients; and the risks set forth under the heading "Risk Factors" in our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2023, our Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended September 30, 2024 and in our other filings with the SEC. The forward-looking statements are applicable only as of the date on which they are made, and we do not assume any obligation to update any forward-looking statements, except as may be required by law.
1. Durgham RA, Nassar SI, Gun R, et al. The Prognostic Value of the 31-Gene Expression Profile Test in Cutaneous Melanoma: A Systematic Review and Meta-Analysis. Cancers. 2024; 16(21):3714.
Contacts Investor Contact:
Camilla Zuckero
czuckero@castlebiosciences.com
Media Contact:
Allison Marshall
amarshall@castlebiosciences.com
この最近発表されたメタアナリシスは、数千人の患者を含む13件の同行査読された出版物を網羅しており、DecisionDx-Melanomaによって提供される強力なリスク層別化を確認し、皮膚メラノーマ（CM）を持つ患者のケアを大幅に改善する可能性があることを示しています。
テキサス州フレンズウッド--（ビジネスワイヤ）--$CSTL #CSTL--キャッスルバイオサイエンシズ社（ナスダック：CSTL）は、患者ケアを導く革新的なテストを通じて健康を改善する会社であり、本日、メラノーマ患者の結果を予測するDecisionDx-Melanomaテストの有効性を評価する新しい独立したメタアナリシスの公開を発表しました。この論文は、「皮膚メラノーマにおける31遺伝子発現プロファイルテストの予後的価値：系統的レビューとメタアナリシス」というタイトルで、DecisionDx-MelanomaがCM患者の個別管理戦略を情報提供するために、単独のステージングよりも一貫して改善されたリスク層別化を提供することを結論づけています。
「私たちは、私たちのDecisionDx-Melanomaテストの臨床的パフォーマンスは、現在市場に出回っている他のテストには類を見ないものであり、正確かつ臨床的に意味のあるリスク層別化を提供する能力と、センチネルリンパ節陽性の正確な予測両方において優れていると信じています。」と、キャッスルバイオサイエンシズの医学部門シニアバイスプレジデントで、ボード認定の皮膚科医および皮膚病理医であるマシュー・ゴールドバーグ万.D.は述べています。「この独立した出版物は、DecisionDx-Melanomaを支持する堅固な証拠の集積に加わり、メラノーマ患者のケアを改善するためのテストの幅広い有用性を際立たせる魅力的な分析を提供します。」
著者らは、DecisionDx-Melanomaのリスククラスデータを分析した同行査読された記事を評価し、少なくとも3年間の追跡調査を伴う生存ベースの指標と照らし合わせました。系統的レビュー、メタアナリシス、ならびに少なくとも3年間の患者追跡調査を伴わない研究は除外されました。これらの基準と、バイアスの6つの領域を評価するQUIPSツール及びオックスフォードセンターのガイドラインを使用した追加の分析に従って、合計13件の研究がメタアナリシスに含まれました。
すべての研究において、DecisionDx-Melanomaテストは一貫して患者をリスク群に層別化し、結果に有意に異なる結果をもたらしました。5年間のメラノーマ特異的生存率は次の通りです。
- Class 1A/最低リスクのテスト結果を持つ患者のための99.8%（95% CI：98–100%）
- Class 1B/2A/リスク増加のテスト結果を持つ患者のための97.6%（95% CI：92.4–99.3%）および
- Class 2B/最高リスクのテスト結果を持つ患者のための83.4%（95% CI：66.5–92.7%）
再発なしおよび遠隔転移なしの生存に関しても同様の傾向が観察され、Class 1AとClass 20億のテスト結果を持つ患者間で有意なリスクの分離が示されました。
著者によって要約されたように、「再発および転移のリスクに基づいてより正確に患者を層別化する能力は、治療の効果と患者の生活の質とのバランスを最適化し、個別化されたケア戦略を大幅に改善する可能性があります。" この発見は、DecisionDx-Melanomaテストを現在のステージングシステムと並行して使用してリスク層別化を強化し、メラノーマ患者の個別化された管理戦略を通知することをさらに支持するものです。
DecisionDx-Melanomaについて
DecisionDx-Melanomaは遺伝子発現プロファイルによるリスク層別化テストです。これは、皮膚メラノーマの管理における2つの臨床的質問、すなわち患者の個々のセンチネルリンパ節陽性のリスクと、メラノーマの再発および/または転移の患者の個人的リスクを把握するために設計されています。検証済みの独自アルゴリズムを使用して腫瘍生物学と臨床的および病理的要因を統合することで、DecisionDx-Melanomaはリスクに合わせた患者ケアを導く包括的かつ臨床的に実行可能な結果を提供することを目的としています。DecisionDx-Melanomaは、患者の生存率の向上と関連があることが示されており、10,000件以上の患者サンプルで研究されています。DecisionDx-Melanomaの臨床的価値は、テスト結果を組み込む病気管理計画に信頼を提供する50以上の査読済みおよび公開された研究によって支持されています。2024年9月30日までに、DecisionDx-Melanomaは皮膚メラノーマと診断された患者のために約183,000回注文されています。詳細は .
キャッスルバイオサイエンシズに関して
キャッスルバイオサイエンシズ（ナスダック：CSTL）は、患者ケアを導く革新的なテストを通じて健康を改善する先進的な診断会社です。会社の目的は、患者、臨床医、従業員、投資家を第一に考えることで、疾病管理を変革することです。
キャッスルの現在のポートフォリオは、皮膚癌、バレット食道、メンタルヘルス状態、ぶどう膜メラノーマのテストで構成されています。さらに、会社は、高い臨床ニーズを持つその他の疾患に対するテストのための積極的な研究開発プログラムを持っており、特に、中等度から重度のアトピー性皮膚炎、乾癬および関連条件の患者のための全身療法選択を導く助けとなるテストの開発中です。詳細については、訪問してください。また、LinkedIn、Facebook、X、Instagramで私たちに接続してください。
DecisionDx-Melanoma、DecisionDx-CMSeq、i31-SLNb、i31-ROR、DecisionDx-SCC、MyPath Melanoma、DiffDx-Melanoma、TissueCypher、IDgenetix、DecisionDx-Um、DecisionDx-PRAMEおよびDecisionDx-UMSeqは、キャッスルバイオサイエンシズの商標です。
将来の見通しに関する記述
このプレスリリースには、1933年の証券法第27A条および1934年の証券取引法第21E条の意味における将来の見通しに関する声明が含まれています。これらは、これらのセクションによって創出された「安全港」に該当します。これらの将来の見通しに関する声明には、以下を含むがこれに限られない声明が含まれます：DecisionDx-Melanomaテストの（i）CM患者のケアを大幅に改善する能力、（ii）CM患者のための個別管理戦略を通知するために、単独のステージングを超えて一貫してリスク層別評価を改善する能力、（iii）標識リンパ節陽性の正確な予測を提供する能力。「信じる」「CAN」「できる」「潜在的」および類似の表現は、これらの識別語を含まないすべての将来の見通しに関する声明を特定することを意図されています。将来の見通しに関する声明で開示された計画、意図、または期待を実際に達成できるかどうかは不明であり、将来の見通しに関する声明に過度の信頼を置くべきではありません。実際の結果や出来事は、私たちが行う将来の見通しに関する声明で開示された計画、意図、および期待と大きく異なる可能性があります。これらの将来の見通しに関する声明には、実際の結果が将来の見通しに関する声明と大きく異なる可能性があるリスクと不確実性が含まれています。これには、限界なく、後続の研究または試験の結果や所見が、以前の研究または試験の結果や所見と矛盾するか、これらの研究で得られた結果を支持しない可能性があることが含まれます。テストの実際の適用は、患者に前述の利益をもたらさない可能性があります。2023年12月31日終了時のForm 10-Kによる年次報告書、および2024年9月30日終了時のForm 10-Qによる四半期報告書、ならびにSECへの他の提出書類の「リスク要因」という見出しの下に示されたリスクが含まれます。将来の見通しに関する声明は、それが行われた日付以降のみ適用され、法律で要求される場合を除き、いかなる将来の見通しに関する声明を更新する義務は負いません。
1. Durgham RA, Nassar SI, Gun R, 他. 皮膚メラノーマにおける31遺伝子発現プロファイル検査の予後的価値：系統的レビューおよびメタアナリシス. Cancers. 2024; 16(21):3714.
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投資家コンタクト:
カミラ・ズッケロ
czuckero@castlebiosciences.com
メディア連絡先：
アリソン・マーシャル
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