ノボ・ノルディスクのオゼンピックのラベル拡張が、欧州医薬品規制当局の諮問委員会から承認を得た

Benzinga · 12/12 12:36

木曜日に、ヨーロッパ医薬品庁の医薬品委員会は、ノボ・ノルディスクA/S（NYSE:NVO）のオゼンピック（週に一度の皮下注射セマグルチド）のラベル更新に対して肯定的な意見を採用し、FLOW腎臓アウトカム試験からのデータを反映しました。

FLOW試験では、オゼンピック療法による慢性腎疾患関連イベントのリスク低下が評価されました。

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FLOW試験では、セマグルチド1.0 mgが、プラセボと比較して腎疾患の進行、心血管疾患、腎臓死において統計的に有意かつ優れた24%のリスク低下を示しました。

主要な組み合わせのアウトカムは、CKDの進行と腎臓および心血管死亡のリスクを測定する5つの部品を含んでいました。

さらに、試験の二次アウトカムでは、重大な心血管イベントのリスクが18%減少し、全死因死亡のリスクが20%減少したことが示されました。

ノボ・ノルディスクは、米国でのラベル拡張も申請しており、2025年前半に決定が予想されています。

先週、グッドアールエックス（ナスダック:GDRX）は、米国の処方薬節約プラットフォームとして、イーライリリー（NYSE:LLY）のマウンジャロやゼップバウンド、さらにノボ・ノルディスクのオゼンピックやウェゴビーの使用が急増していることを示す最新の肥満症治療薬関連株トラッカーを発表しました。

限られた保険の適用と高額な自己負担にもかかわらず、これらの薬の需要は急増しています。

価格動向：NVO株は木曜日の最後のチェック時点で1.8％下落し、109.68ドルです。

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