在FLOW试验中，FLOW試験において、Ozempicはプラセボと比較して患者の腎疾患の進行、心血管および腎疾患関連の死亡リスクを24%有意に低下させた。
智通財経APPの報道によると、ノボノルディスク（Novo Nordisk）（NVO.US）は、本日、ヨーロッパ医薬品庁（EMA）の人用医薬品委員会（CHMP）が、主要な治療法であるOzempic（セマグルチド、semaglutide）のラベルに腎疾患関連イベントのリスク低下に関する情報を更新するという積極的意見を発表したと発表した。この決定は、FLOW腎臓結果試験の肯定的なデータに基づいている。プレスリリースによると、Ozempicは2型糖尿病を伴う慢性腎疾患（CKD）を有する成人患者の腎疾患進行リスクを低下させる初のGLP-1受容体作動薬になる可能性がある。ノボノルディスクは、米国FDAにも同様のラベル拡張申請を提出しており、2025年上半期には審査結果が得られる見込みです。
FLOW臨床試験は、ランダム化二重盲検、プラセボ対照の臨床試験であり、CKDおよび2型糖尿病患者において、週間1回の皮下注射1.0 mg Ozempicとプラセボを標準治療の補助療法として比較し、腎損傷の進行および腎と心血管の死亡リスクを予防することを目的としている。これらのイベントには、推定糸球体濾過率（eGFR）が持続的に50%以上低下すること、eGFRが持続的に15 ml/min/1.73 m²未満になること、慢性腎代替療法の起動、腎疾患関連死亡または心血管関連死亡が含まれる。この試験には、CKDおよび2型糖尿病の3533人の患者が招募された。
FLOW試験において、Ozempicはプラセボと比較して患者の腎疾患の進行、心血管および腎疾患関連の死亡リスクを24%有意に低下させた。さらに、試験の二次的な終点は、患者の重大な心血管イベントのリスクが18%低下し、何らかの理由での死亡リスクが20%低下したことを示している。この試験の詳細な結果は、今年の5月に『ニューイングランド医学ジャーナル』に発表された。
