格隆汇12月13日丨浙江雅泰薬業(002370.SZ)は、最近、国家薬品監督管理局から注射用セファメジンナトリウムに関する「医薬品補充申請承認通知書」を受領したと発表した。
セファメジンナトリウムは、β-ラクタマーゼに対して高い安定性を持ち、β-ラクタマーゼを産生する菌と産生しない菌に対して同様に強力な抗菌活性を示す。金黄色ブドウ球菌、大腸菌、肺炎桿菌、奇異変形菌に対して良好な抗菌作用を持ち、耐セフェム系および耐ペニシリン系抗生物質に対しても、普通変形菌、モルガネラ、プロビデンシア属に対して強い抗菌活性を示す。また、セファメジンナトリウムは、消化連鎖球菌やバクテロイデス属、プレボテラ属（双方向プレボテラを除く）などの嫌気性菌に対しても強い抗菌作用を示す。
臨床的には、セファメジンナトリウムに感受性のある金黄色ブドウ球菌、大腸菌、肺炎桿菌、変形菌、モルガネラ、プロビデンシア、消化連鎖球菌、バクテロイデス、プレボテラ（双方向プレボテラを除く）によって引き起こされる以下の感染症の治療に適応する：敗血症、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器疾患による二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎、前庭腺炎、子宮内感染、子宮付属感染、子宮脇組織炎、顎骨周囲蜂窩織炎、顎炎。
注射用セファメジンナトリウムは、会社の重点製品の一つであり、2023年度の売上高は9,639.46万元で、会社の2023年度の売上高の22.92%を占める。
会社は今回、注射用セファメジンナトリウムの医薬品補充申請承認通知書を取得し、従来の1.0g規格に加えて2.0g、0.5g規格を追加し、会社の製品カテゴリーをさらに豊かにし、この製品の市場展開にためにより多くの選択肢を提供し、これによりこの医薬品の市場競争力を高めることができる。
