TOKYO & MONT-SAINT-GUIBERT, Belgium--(BUSINESS WIRE)--BrightPath Bio (Tokyo Stock Exchange Growth 4594, "BrightPath"), a pioneer in iPS cell-derived Natural Killer T ("NKT") cell therapy, and Cellistic, a leader in advanced iPS cell therapy manufacturing, today announced a process development and manufacturing agreement to advance BrightPath's novel allogeneic CAR-T cell therapy platform, utilizing iPSC-derived NKT cells for clinical trials.
The strategic collaboration includes the use of Cellistic's innovative 3D bioreactor-based manufacturing platform, Echo, to enable GMP-compliant, clinical-scale manufacturing of iPSC-derived BCMA-targeting CAR-NKT cells for Phase 1 multiple myeloma trial; establishing BrightPath as a first mover in this emerging field.
"The use of NKT cells as effectors in allogeneic CAR-T therapy represents a promising strategy, offering not only direct cytotoxicity but also indirect anti-tumor activity through the priming of host CD8+ T cells—a mechanism expected to evade host immune rejection and to enhance the durability of clinical responses. However, achieving clinical-scale manufacturing of such a rare subset of T cells while preserving their original functionality has conventionally been a significant challenge. Induced pluripotent stem (iPS) cell technology has overcome this barrier, making large-scale production feasible," stated Ken Nagai, CEO of BrightPath.
"While we have established a robust 2D culture-based manufacturing process, we have recognized the importance of anticipating the full scalability potential of the iPS cells from commercial perspective at an early stage. To address this need, we are committed to implement more scalable manufacturing solutions. Cellistic is well-positioned to meet this critical requirement with their unique 3D platform and extensive experiences in iPSC differentiation and scale-up of a variety of cell types," Ken Nagai further noted. "We are delighted to partner with Cellistic, which has the most experience in culturing iPS cells using 3D bioreactors. This collaboration with Cellistic allows us to leverage their state-of-the-art development and manufacturing capabilities to accelerate the development of our BCMA CAR-NKT product."
"We are excited to partner with BrightPath in the development of their revolutionary iPSC derived cell therapy," said Gustavo Mahler, CEO of Cellistic. "Our Echo manufacturing platform is designed to meet the unique challenges of cell therapy production, ensuring scalability, quality, and regulatory compliance. Together, we can advance the therapeutic potential of BCMA CAR-NKT cells and help BrightPath to bring innovative solutions to patients in need."
The agreement marks a significant step forward in the industry's pursuit of innovative and effective cell therapies, with both companies committed to advancing healthcare solutions that improve patient outcomes.
About BrightPath Biotherapeutics
BrightPath is a clinical stage biopharmaceutical company focused on the development of novel cancer immuno-therapies to transform cancer treatment for refractory or progressive cancers that cannot be treated with conventional standard therapies. BrightPath is actively involved in developing cell therapies, currently in clinical trials, and immunomodulatory antibodies.
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About Cellistic
Cellistic specializes in process development and manufacture of immune cell therapies based on human induced pluripotent stem cell (iPSC) technology using their Pulse and Echo Platform. Its focus and expertise in iPSC reprogramming, gene editing using its proprietary STAR-CRISPR technology and differentiation development, positions the company to be the partner of choice for innovative cell therapy developers to advance into clinic. Leveraging more than a decade of scientific and technical knowledge and experience, Cellistic possesses unique capabilities for the design and optimization of proprietary manufacturing platforms for iPSC- based cell therapies.
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Contacts BrightPath Biotherapeutics
Tokyo, Japan
irpr@brightpathbio.com
Cellistic
Mont-Saint-Guibert, Belgium
partnering@cellistic.com
日本の東京及びベルギーのモン＝サン＝ギベール--(ビジネスワイヤ)--iPS細胞由来のナチュラルキラーT（"NKT"）細胞療法の先駆者であるブライトパスバイオ（東京証券取引所グロース4594、"ブライトパス"）と、Advanced iPS細胞療法製造のリーダーであるセルリスティックは、本日、臨床試験のためのiPSC派生NKt細胞を利用したブライトパスの新しい同種CAR-T細胞療法プラットフォームを進展させるためのプロセス開発及び製造契約を発表しました。
この戦略的コラボレーションには、Cellisticの革新的な3Dバイオリアクターに基づく製造プラットフォーム「エコー」を使用して、Phase 1の多発性骨髄腫試験のためのiPSC由来BCMAターゲットCAR-NKt細胞のGMP準拠の臨床規模製造を可能にすることが含まれています。この分野での先駆者としてブライトパスを確立することが目的です。
「NKt細胞を同種CAR-T療法のエフェクタとして使用することは、有望な戦略を示しており、直接的な細胞毒性だけでなく、宿主CD8+ T細胞のプライミングを介した間接的な抗腫瘍活性も提供します。このメカニズムは宿主の免疫拒絶を回避し、臨床反応の持続性を高めることが期待されます。しかし、このような希少なサブセットのT細胞の臨床規模製造を達成することは、元の機能性を保持しながら、従来は大きな課題でした。誘導多能性幹細胞（iPS）細胞テクノロジーはこの障壁を克服し、大規模生産を可能にしました」とブライトパスのCEOであるケン・ナガイは述べています。
「我々は堅牢な2D培養ベースの製造プロセスを確立しましたが、商業的観点から早い段階でiPS細胞のスケーラビリティの可能性を予見することの重要性を認識しています。このニーズに応えるために、よりスケーラブルな製造ソリューションの実施にコミットしています。セルリスティックは、独自の3DプラットフォームとさまざまなセルタイプのiPSC分化及びスケールアップにおける豊富な経験を持ち、この重要な要件を満たすための適切な位置にあります」とケン・ナガイはさらに述べています。「我々は、3Dバイオリアクターを使用してiPS細胞を培養する最も経験のあるCellisticと提携できることを嬉しく思っています。このCellisticとのコラボレーションにより、我々のBCMA CAR-NKt製品の開発を加速するために、彼らの最先端の開発及び製造能力を活用できるようになります。」
"我々は、革新的なiPSC由来の細胞療法の開発においてBrightPathと提携できることを非常に楽しみにしています。"と、CellisticのCEOであるグスタボ・マールは述べました。"我々のEcho製造プラットフォームは、細胞療法の生産における特有の課題に対応するよう設計されており、スケーラビリティ、品質、規制遵守を確保しています。一緒に、BCMA CAR-NKt細胞の治療的可能性を進め、BrightPathが必要とする患者に革新的なソリューションを提供できるようお手伝いします。"
この合意は、業界が革新的で効果的な細胞療法を追求する上での重要な前進を示しており、両社は患者の結果を改善するヘルスケアソリューションの推進にコミットしています。
BrightPathバイオセラピューティクスについて
BrightPathは、従来の標準療法では治療できない難治性または進行性がんの治療を革命的に変える新しいがん免疫療法の開発に焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品会社です。BrightPathは現在臨床試験中の細胞療法と免疫調整抗体の開発に積極的に関与しています。
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Cellisticについて
Cellisticは、人間由来の誘導多能性幹細胞（iPSC）テクノロジーに基づく免疫細胞療法のプロセス開発と製造を専門とし、PulseおよびEchoプラットフォームを使用しています。iPSCの再プログラミング、独自のSTAR-CRISPRテクノロジーを用いた遺伝子組み換え、分化開発における専門知識に重点を置くことで、革新的な細胞療法開発者に選ばれるパートナーとなることができます。10年以上の科学的および技術的な知識と経験を活かし、CellisticはiPSCベースの細胞療法のための独自の製造プラットフォームの設計と最適化においてユニークな能力を持っています。
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連絡先
ブライトパス バイオセラピューティクス
東京、日本
irpr@brightpathbio.com
セルリスティック
ベルギー、モン＝サン＝ギベール
partnering@cellistic.com
