On Thursday, Repare Therapeutics Inc (NASDAQ:RPTX) revealed data from its MYTHIC Phase 1 gynecologic expansion trial evaluating the combination of lunresertib and camonsertib (Lunre+Camo) for endometrial cancer and platinum-resistant ovarian cancer (PROC) harboring lunre-sensitizing biomarkers.
As of the data cut-off date of November 14, 51 evaluable patients were enrolled in the gynecologic cancer expansion cohort of the MYTHIC trial.
Across all tumor types treated at the optimized RP2D (n=67), Lunre+Camo therapy showed a favorable and differentiated tolerability profile compared to current and emerging therapies.
The most common adverse event was anemia (26.9%, Grade 3).
Key Cohort Clinical Findings
Key efficacy outcomes from 27 evaluable patients with endometrial cancer show:
- Overall response rate was 25.9% (confirmed ORR in 5 out of 7 patients).
- Clinical benefit was observed in 48.1% of patients, with responses frequently occurring after 12 weeks or more.
- At the 24-week landmark analysis, nearly half of patients experienced durable clinical benefit (24-week PFS [PFS24w] = 43%.
Key efficacy outcomes in 24 evaluable Platinum-Resistant Ovarian Cancer patients show:
- Overall response rate was 37.5% (confirmed ORR in 4 out of 9 patients).
- Clinical benefit was observed in 79% of patients.
- PFS at the 24-week landmark analysis was PFS24w = 45%.
Repare has consulted with the FDA and the European Medicines Agency, who have guided the company's registrational development plans for Lunre+Camo in gynecologic tumors.
Repare plans to provide the final Phase 3 trial protocols for regulatory clearance imminently and intends to start the first Phase 3 Lunre+Camo trial in endometrial cancer in the second half of 2025.
Additionally, the company expects to initiate a small contribution of components trial in up to 40 patients with endometrial cancer in the first quarter of 2025.
Price Action: RPTX stock is down 52.4% at $1.89 at last check Friday.
- CF Industries Carbon Capture Credits EBITDA Potential Could Be As High As $50 Million: Analyst
Photo via Shutterstock.
木曜日、リペア・セラピューティクス（ナスダック:RPTX）は、ルンレセルトリブとカモンセルトリブ（ルンレ+Camo）の組み合わせを評価するMYTHIC第1相婦人科拡張試験のデータを発表しました。これは、ルンレ感作バイオマーカーを持つ子宮内膜癌およびプラチナ抵抗性卵巣癌（PROC）を対象としています。
データのカットオフ日である11月14日までに、51人の評価可能な患者がMYTHIC試験の婦人科癌拡張コホートに登録されました。
最適化されたRP2D（n=67）で治療されたすべての腫瘍タイプにおいて、ルンレ+Camo療法は、現在および新たに出現する療法と比較して、望ましいかつ差別化された耐容性プロファイルを示しました。
最も一般的な有害事象は貧血（26.9%、グレード3）でした。
重要なコホート臨床結果
子宮内膜癌に対する27人の評価可能な患者からの主な有効性の結果は次のとおりです：
- 全体的な応答率は25.9%（7人中5人で確認されたORR）でした。
- 臨床的な利益は48.1%の患者で観察され、反応は頻繁に12週間以上経過した後に発生しました。
- 24週時点の重要な分析では、ほぼ半数の患者が持続的な臨床的利益を経験しました（24週PFS [PFS24w] = 43%）。
評価可能なPlatinum耐性卵巣癌患者24人における主な有効性の結果は次の通りです。
- 全体の応答率は37.5%（9人中4人の患者で確認されたORR）でした。
- 79%の患者において臨床的利益が観察されました。
- 24週時点の分析におけるPFSはPFS24w = 45%でした。
リペア・セラピューティクスはFDAおよび欧州医薬品庁と相談しており、彼らは婦人科腫瘍におけるLunre+Camoの登録開発計画を指導しました。
リペアは、規制当局の承認のために最終的なフェーズ3試験プロトコルを近日中に提供する予定であり、2025年後半に子宮内膜癌における最初のフェーズ3 Lunre+Camo試験をスタートする意向です。
さらに、同社は2025年第1四半期に子宮内膜癌患者最大40人を対象とした少量の部品試験を開始する見込みです。
価格動向: RPTX株は最終確認時の金曜日に$1.89で52.4%の下落を示しています。
- CFインダストリーズの炭素回収クレジットEBITDAの可能性は$5000万に達する可能性があります: アナリスト
写真提供：シャッターストック
