12月16日、信達生物(01801)とイーライリリーは共同で、イーライリリーの非共価(可逆)BTK抑制剤である捷帕力(匹妥布替尼100ミリグラムおよび50ミリグラム錠)の中国本土での権利に関する以下の協力契約を締結することを発表した。信達生物は捷帕力の輸入、販売、プロモーションおよび流通に責任を負い、イーライリリーは捷帕力の研究開発および上市後の医学関連業務を担当する。
智通財経アプリによると、12月16日、信達生物(01801)とイーライリリーは共同で、イーライリリーの非共価(可逆)BTK抑制剤である捷帕力(匹妥布替尼100ミリグラムおよび50ミリグラム錠)の中国本土での権利に関する以下の協力契約を締結することを発表した。信達生物は捷帕力の輸入、販売、プロモーションおよび流通に責任を負い、イーライリリーは捷帕力の研究開発および上市後の医学関連業務を担当する。
匹妥布替尼錠は高選択性のブルトン酪氨酸キナーゼ(BTK)抑制剤であり、新しい非共価結合メカニズムを採用している。これにより、以前に共価BTK抑制剤による治療を受けた套細胞リンパ腫(MCL)患者においてBTK抑制作用を再確立し、持続的な利益を得て、未充足の臨床ニーズを効果的に解決することができる。
匹妥布替尼は2023年1月に米国FDAの承認を受け、2024年10月には中国NMPAの承認を取得した。単剤は、以前に少なくとも2種類の全身治療(BTK抑制剤を含む)を受けた再発または難治性套細胞リンパ腫(MCL)の成人患者に適用される。
イーライリリーはグローバル(中国を含む)で多くの匹妥布替尼の第3相臨床試験を実施しており、初治および再発/難治慢性リンパ性白血病/小リンパ球リンパ腫(CLL/SLL)やBTK抑制剤による治療を受けていない再発/難治MCLなど、単剤または併用療法の可能性を探求している。