近年、革新を支援する政策が頻繁に出され、投資環境が徐々に改善している中、国内の革新的なバイオ医薬品産業は回復・発展する一方で、資源の持続的な統合の分水嶺に達しました。これは、国際的な優位性を持ち、持続的に高い研究開発投資を行い、成熟した研究・生産・販売の統合構造と前向きなグローバルな展開を持つ製薬企業がますます注目を集めることを意味しています。

このような背景の中、最近香港証券取引所に上場申請書を提出した東陽光薬は、間違いなく香港株投資家にとって新たな医薬セクターへの投資の重要なシンボルとなるでしょう。

智通财经APPによると、近年、強力な新薬の研究開発、自ら向上するグローバル臨床開発能力、高水準の品質管理システム、国際市場での商業化の蓄積、そして徐々に成熟する国際協力などの利点を活かし、東陽光薬は国内の革新的なバイオ医薬品の第一陣営に無事に入ったとされています。

千億時価総額の実現が期待される革新的な医薬品企業として、東陽光薬は現在、その革新的製品ラインの国内外での商業化の価値を絶えず掘り下げており、また、継続的に改善される統合プラットフォームの利点を利用して革新を加速し続け、自らの国際的な開発と協力を拡大して国際競争力を高めています。今のところ、成長の確実性が徐々に高まっている東陽光薬の香港株での価値の旅は、ほんの始まりに過ぎません。

優れた研究開発分野の革新価値を深く掘り下げる

国内で前向きな能力を持つ先駆的な革新薬企業として、東陽光薬は常に革新的な医薬品の研究開発レベルを向上させることに努めており、患者の臨床の実際的なニーズを出発点にして、国際的な最前線のバイオテクノロジーを探求し続けています。豊富な新薬ラインの蓄積と差別化された配置を基にして、全面的な革新の加速を実現するだけでなく、重要な細分化された分野での研究の深さにおける競争優位性を絶えず広げています。

東陽光薬は重要な治療分野に戦略的に焦点を当て、新しい標的や新技術を積極的に配置し、革新的な研究開発の不断のイテレーションを実現しています。現在、同社は自主開発と国際的な協力開発を通じて、感染症、慢性疾患、腫瘍という市場で最も潜在的で重大な未満足の臨床ニーズを持つ三大分野において、豊かな多様な革新製品の組み合わせを構築しています。

現在、Guangdong Hec Technology Holdingはグローバルで147品目の医薬品が承認されており、100品目以上の医薬品が研究開発中です。これには、45品目の1類革新的医薬品が含まれています。1品目の新薬はすでに上市されており、3品目の新薬が上市申請中で、10品目の新薬が臨床II期およびIII期の段階にあります。今年の6月30日までに、同社は2403件の発明特許を申請し、国内外で合計1351件の特許が認可されました。フロスト＆サリバンの報告によれば、2014-2023年において、同社の中国特許公開数および認可公告数は国内の医薬企業の中で1位となっています。

会社の抗腫瘍パイプラインの中核製品である急性骨髄性白血病治療薬クレリフトニンを例に挙げると、この製品はGuangdong Hec Technology Holdingの革新パイプライン内の新世代で高特異性のFLT3阻害剤です。FLT3-ITD変異によって引き起こされるFLT3シグナル経路の持続的な活性化をブロックすることで、AML細胞の無限増殖と抗アポトーシス作用を抑制し、最終的にAMLの治療効果を達成します。第一世代の薬剤と比較して、オフターゲット効果が低く、安全性が高いという利点があります。以前の第I期の結果では、クレリフトニンはAML患者において高いCR/CRh率と良好な耐容性を示しました。

研究開発の進展から見ると、クレリフトニンの単独治療は現在国内で再発/難治性AMLに対して第III期臨床試験が行われており、国内初の第III期臨床試験に入った国産高選択的FLT3阻害剤です。また、初治AML患者に対する化学療法との併用に関するIb/II期臨床試験も同時に進行中です。

マーケットの観点から見ると、2027年までに中国のFLT3阻害剤市場規模は100億元人民币の大台を突破する見込みで、2022-2027年の複合年間成長率は17.6%に達すると予測されています。クレリフトニンは現在、最も進展が早い国産第二世代高選択的FLT3阻害剤として、順調に進展すれば、研究開発の進行が他の競合品を大きくリードし、一定の期間内に「独占」マーケットを得られる可能性があります。

今年の11月25日、Guangdong Hec Technology Holdingは三生製薬とベンズルホニウムクレリフトニンに関するライセンス許可契約を締結しました。このBD協力はGuangdong Hec Technology Holdingにとって、今年11月以降の2件目のライセンスアウトの取引であり、業界内での同社の革新価値がますます多くの同業者から認められ始めていることを強調しています。

国内における革新研究開発の進度を加速させる一方で、Guangdong Hec Technology Holdingは国際的なライセンス協力と開発を積極的に進め、グローバルな革新の道を切り開いています。

11月12日、Guangdong Hec Technology Holdingは国際バイオテクノロジー会社Apollo Therapeuticsと、総額9.38億ドルの高マイルストン独占ライセンス契約を結び、新型バイオ医薬品APL-18881（HEC88473）のグローバル開発を加速させます。この協力は国内のGLP-1/FGF21デュアル機能分子のBD取引額新記録を更新し、Guangdong Hec Technology Holdingの研究、製造、販売分野のグローバル展開がさらに深まることを示しています。

研産販一体化の優位性の下で、飛輪効果が現れている

現在の香港株の医薬品セクターにおける多くのバイオ革新薬企業とは異なり、Guangdong Hec Technology Holdingの商業化価値は最終市場で確認されている。

財務的な観点から見ると、2021年から2023年まで、Guangdong Hec Technology Holdingは売上が着実に増加し、10.58億元、38.14億元、63.86億元に達した; それに対応する粗利率も2021年の54.9%から2023年の79.5%へ大幅に向上した。2023年、会社は見事に損失を解消し、当期純利益は10.14億元に達し、純利益率は15.9%に達した; 今年の上半期、会社の純利益率はさらに18.3%に増加した。

Guangdong Hec Technology Holdingが安定した成長を実現できたのは、コア製品力の推進が欠かせないが、本質的には企業が体系的競争優位を基盤にした「飛輪効果」の表れである。長期的に蓄積された研究、生産、販売及び国際協力を一体化した体系的競争優位に依拠し、Guangdong Hec Technology Holdingは革新的なバイオ医薬品の地図を拡大し続け、持続的な業績成長と革新研究開発を通じて企業の体系的競争優位をさらに強化し、企業の持続的成長の飛輪を構成している。

実際、上記で言及したクリフブタニブは、近年のGuangdong Hec Technology Holdingの差別化された革新パイプライン研究開発の一端に過ぎない。

会社は腫瘍パイプラインにおいて、精密標的などの技術を用いて実体腫瘍と血液腫瘍を治療することに注力するだけでなく、抗感染パイプラインにおいてもインフルエンザ、B型肝炎、C型肝炎、急性呼吸器感染などの適応症をカバーする薬剤の組み合わせを構築している。例えば、会社のコア商業化品種である可威（オセルタミビルのリン酸塩）は現在、中国のオセルタミビル市場で第一位にあり、市場占有率は64.8%、2023年の売上高に基づくと中国のインフルエンザ対策薬市場の50.5%を占めている。

さらに、会社は慢性疾患の領域においても豊富な糖尿病薬の組み合わせを構築し、肺線維症、肺高血圧、慢性閉塞性肺疾患、喘息などの呼吸器系疾患に加え、痛風、肥満などのその他の代謝疾患および神経精神疾患の領域にも拡大し続けている。

これはGuangdong Hec Technology Holdingの革新的な研究開発の持続可能性を十分に証明しており、その基盤にあるのは会社が築いた非常に競争力のある研究開発プラットフォームの優位性である。

智通财经APPによると、Guangdong Hec Technology Holdingは、1200人以上の専門家と学際的な研究開発チームを統合し、標的検証、早期発見、薬学研究、薬理毒性評価、臨床研究、産業化などを含む小分子および大分子医薬品の完全なライフサイクルをカバーする自主開発プラットフォームを構築しました。20年以上にわたる継続的な投資を通じて、完全に自立したシステム的かつ包括的な研究開発プラットフォームと技術体系が確立され、小分子標的薬、AIDD、小核酸、ADC、PROTAC、特異的抗体、溶瘍ウイルス、およびCAR-Tなどの複数の先進技術分野を網羅しています。

さらに、Guangdong Hec Technology Holdingは、薬物開発の各段階にAI技術を適用することに取り組んでおり、すでに複数の先進的なAI駆動モデルを構築しています。HEC169584は、同社のAIDD研究室が開発した初の研究段階小分子新薬で、NASHの治療に用いるTHR-β作動薬の研究薬です。今年9月にはHEC169584のIND申請が提出されました。強力な技術プラットフォームの支援を受けて、Guangdong Hec Technology Holdingは、さまざまな適応症領域の患者に対して、より良い治療法を提供し続けています。

生産面では、Guangdong Hec Technology Holdingは成熟した品質管理システムと十分な生産能力を持ち、研究開発パイプラインを迅速に実現することを保障しており、これはその他の革新的医薬企業と異なる重要な強みです。

Guangdong Hec Technology Holdingは、中国国内で原料薬から製剤までの完全な生産ラインを持つ数少ない医薬企業の一つであり、現在、業界で先進的な化学薬固体製剤と生物医薬の生産工場、全シリーズのインスリン製品生産基地、そして世界最大のオセルタミビル生産基地を有し、中国、米国、欧州での複数のGMP認証を取得しています。国際的な品質基準に合致した大規模な生産能力を活かして、高品質な医薬品を市場に継続的に提供しています。

販売面では、Guangdong Hec Technology Holdingは経験豊富な営業専門家で構成されるマーケティングチームを持ち、近2000名の営業担当者からなる大規模な販売および流通ネットワークを構築しています。現在、流通ネットワークは国内の32の省級行政区域、近300の地級市の2500以上の三級病院、9500以上の二級病院、75,000以上の一級病院をカバーしています。そして、グローバルな範囲においても、Guangdong Hec Technology Holdingは米国、ドイツ、イギリスなど8カ国および地域に展開しており、米国でインスリンの承認を得る最初の中国製薬企業になることが期待されています。

現在、強力な国内外の浸透力と販売力が市場で検証され、認知されており、これは今後、クリリフリニブなど承認された新薬の販売空間を開くための強力な保障となり、また、Guangdong Hec Technology Holdingに中長期的な収入成長の確実性をもたらし、その評価をさらに引き上げることにつながるでしょう。

小結

現在の業界内の生の発展ロジックに基づくと、医薬セクターはすでに医療保険の圧力の常態化とポストパンデミック時代に入っており、業界は評価の切り替えの長周期に徐々に入っているというのが市場の共通認識です。この新しい形態の下で、医薬産業の収入成長率は全体的に圧力を受け、構造的な分化がさらに顕著になってきています。その中で、革新的な研究開発と商業化の能力を持つ製薬・医療機器企業が、医薬業界の進展を推進する主要な成長エンジンとなることが期待されています。

この背景のもと、研産販売の統合能力を持ち、革新を加速するGuangdong Hec Technology Holdingは明らかに医薬業種の今後の発展の大きなトレンドに応じています。会社の株式公開申請書に開示された2023年の年次報告書や最近の発展動向を参考にすると、Guangdong Hec Technology Holdingは商業化の面で非常に強い造血優位性を持ち、基本面は堅調に移行しているトレンドが明確で、現在の香港株の医薬投資の調子に明らかに合致しています。会社が順調に上場した場合、必ずや投資家が長期戦略を構築するための重要なシンボルとなるでしょう。