格隆汇12月16日丨Zhejiang Wolwo Bio-Pharmaceutical(300357.SZ)は最近、国家医薬品監督管理局のオンラインサービスホールから《医薬品臨床試験承認通知書》をダウンロードし、会社が提出した「屋尘螨膜剤」の医薬品臨床試験申請が承認されました。登録分類は治療用生物学的製剤1類です。適応症は、特異的免疫療法の方式として、チリダニによるアレルギー性鼻炎(アレルギー性結膜炎やアレルギー性喘息を伴うまたは伴わない)を有する成人患者に使用されます。
本品が《医薬品臨床試験承認通知書》を取得した後、I期、II期、III期の臨床試験、上市許可申請などの主要な段階を経て初めて上市販売が可能となりますが、その結果には大きな不確定性があります。現在、会社は本品のI期臨床試験の準備を積極的に進めており、進展状況に応じて適時情報開示義務を履行します。