其中一篇文章上周出现在了medRxiv网站上，该网站在外部科学家对研究进行审查之前就会发布研究结果。一个丹麦/挪威的研究小组使用了数万名服用Ozempic的患者多年来的数据。第二项研究调查了约42.4万名丹麦糖尿病患者的数据，其中四分之一的人接受了Ozempic。デンマーク医薬品庁は、ヨーロッパ当局に対し、ノボノルディスクのベストセラー医薬品Ozempicと珍しい視力喪失との関連性を示す二つの新しい研究を審査するよう求めると発表した。
智通财经によると、デンマーク医薬品庁は、ヨーロッパ当局に対し、ノボノルディスク(NVO.US)のベストセラー医薬品Ozempicと珍しい視力喪失との関連性を示す二つの新しい研究を審査するよう求めると発表した。デンマークの国家規制機関は月曜日、ヨーロッパの副作用評価委員会(PRAC)に対してデンマークでの登録研究を評価するよう求めると述べた。また、南デンマーク大学による二つの大規模研究が「Ozempicと珍しい眼疾患(NAIONと呼ばれる)との関連性に対する疑念を強化した」と声明を出した。
この二つの独立した研究は、Ozempicを服用している人がこの眼疾患にかかるリスクが二倍以上高いことを発見し、この眼疾患は失明を引き起こす可能性がある。どちらの研究も、今年初めにハーバード大学の研究が初めて述べた関連性を確認しているようである。
そのうちの一つの記事は先週medRxivのウェブサイトに掲載され、外部の科学者が研究を審査する前に研究結果が公表される。このデンマーク/ノルウェーの研究グループは数万人のOzempicを服用した患者のデータを数年にわたって使用した。二つ目の研究は約42.4万人のデンマークの糖尿病患者のデータを調査し、そのうち四分の一がOzempicを服用していた。
この42.4万人に及ぶ研究を指導している眼科教授Jakob Grauslundは声明の中で、「過去には毎年60から70件のNAIONの症例を見てきたが、今では150件が見られるようになった。私たちは、今ではより多くの2型糖尿病患者がNAIONのために病院に来ていることに気付いている」と述べた。
ノボノルディスクは、これら二つの研究を徹底的に審査し、独自の内部安全性評価を行い、Ozempicの利益/リスクの状況に変化がないことを発見したと述べた。現在、この医薬品のラベルにはNAIONは副作用として記載されていない。
広報担当のMia Jørgensenは、12月10日現在、デンマークの規制機関がOzempicとWegovyを服用している患者におけるNAIONの報告を19件受け取ったと指摘した。今年の7月、デンマークではこれらの二つの医薬品の活性成分であるセマグルチドの副作用と考えられるこの珍しい疾患が初めて報告された。
血流が不足して視神経が損傷すると、NAIONが発生し、最も一般的には50歳以上の人々に見られる。これは珍しいが、視力を失う可能性がある逆転不可能で治療不能な眼疾患であると医師たちは述べ、患者には潜在的なリスクについて説明するべきである。