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PepGen Announces Clinical Hold In The U.S. On IND Application To Initiate CONNECT2-EDO51 Phase 2 Study Of PGN-EDO51 For Duchenne Muscular Dystrophy; Continues To Advance PGN-EDO51 In CONNECT1-EDO51, With The 10 Mg/kg Cohort Now Fully Enrolled

PepGenは、デュシェンヌ型筋ジストロフィーのためのPGN-EDO51のCONNECT2-EDO51第2相研究を開始するためのIND申請に関して、米国での中立を発表しました。現在、10 Mg/kgコホートは完全に登録されていますが、CONNECT1-EDO51でのPGN-EDO51の進捗を続けます。

Benzinga ·  2024/12/16 21:12

-会社は現在、CONNECT1-EDO51でPGN-EDO51を進めており、10 mg/kgのコホートは現在完全に登録されています-

PepGen Inc. (ナスダック:PEPG)は、重度の神経筋および神経疾患の治療を変革することを目指した次世代のオリゴヌクレオチド療法を推進する臨床段階のバイオテクノロジー企業であり、本日、同社がデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)患者に対するCONNECT2-EDO51臨床試験を開始するための治験新薬(IND)申請に関して、アメリカ食品医薬品局(FDA)から臨床保留通知を受け取ったことを発表しました。FDAは、30日以内に同社に公式な臨床保留書を提供することを示しました。

CONNECT2は、DMD患者におけるPGN-EDO51のためのPepGenの第2相多国籍二重盲検プラセボ対照の複数用量上昇方式で、25週間の臨床試験です。この研究はイギリスでオープンしています。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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