FSAD is clinically analogous to erectile dysfunction in men.
To date, there are no FDA-approved pharmacological treatments for FSAD; Daré's Sildenafil Cream has the potential to receive the first FDA approval for FSAD.
Market research estimates approximately 10 million women in the U.S. are distressed from experiencing symptoms associated with FSAD and are actively seeking solutions to improve their condition.
SAN DIEGO, Dec. 16, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Daré Bioscience, Inc. (NASDAQ:DARE), a leader in innovation for the health and wellbeing of women, and its collaborator Strategic Science & Technologies, LLC (SST), a Cambridge, MA based novel topical drug delivery company, today announced plans for a Phase 3 study of Sildenafil Cream, 3.6%, an investigational topical cream formulation of sildenafil being developed as an on-demand treatment for female sexual arousal disorder (FSAD), reflecting U.S. Food and Drug Administration (FDA) feedback for safety and efficacy evaluations to support the indication of treatment of FSAD in premenopausal women.
FSADは男性の勃起不全に臨床的に類似しています。
現在のところ、FSADに対するFDA承認のある薬理学的治療法はありません。Daréのシルデナフィルクリームは、FSADに対して最初のFDA承認を受ける可能性があります。
市場調査によると、アメリカでは約1000万の女性がFSADに関連する症状に苦しんでおり、彼女たちの種類を改善するための解決策を積極的に求めています。
サンディエゴ、2024年12月16日(グローブニュースワイヤー)-- Daré Bioscience, Inc.(ナスダック:DARE)は、女性の健康と福祉における革新のリーダーであり、ケンブリッジ、MAに拠点を置く新しい局所薬物送達会社の戦略科学&テクノロジーズ(SST)との共同で、FSADのための即効性治療として開発中のシルデナフィルの実験的な局所クリーム製剤3.6%の第3相試験の計画を発表しました。これは、FSADの治療を支持するための安全性および有効性評価に関する米国食品医薬品局(FDA)のフィードバックを反映しています。