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Lilly and EVA Pharma Announce Regulatory Approval and Release of Locally Manufactured Insulin in Egypt

リリーとEVAファーマは、エジプトでの現地製造インスリンの規制承認と発売を発表しました

Eli Lilly & Co. ·  12/17 00:00

このマイルストーンは、2030年までに低中所得国で糖尿病を抱える100万人の人々に手頃な価格のインスリンへのアクセスを拡大するための企業の協力に基づいています。

インディアナポリスとカイロ、2024年12月17日 /PRNewswire/ -- エジプト医薬品庁は、EVAファーマがエリ・リリー・アンド・カンパニー(NYSE: LLY)とのコラボレーションを通じて製造したインスリン・グラルギン注射液を承認しました。2022年に開始されたこのコラボレーションは、主にアフリカにある低中所得国(LMIC)に住む、少なくとも100万人の1型および2型糖尿病の人々に、高品質で手頃な価格のヒトおよびアナログインスリンの持続可能な供給を提供することを目指しています。

これは、2022年12月のリリーとEVAファーマのコラボレーション発表を受けて、EVAファーマのインスリン医薬品の初の規制承認を示すものです。この契約の下、リリーは、インスリン用の医薬品有効成分(API)を大幅に割引された価格でEVAファーマに供給し、EVAファーマがインスリンバイアルとカートリッジを調合、充填、仕上げることができるように、無償でテクノロジー移転を提供しています。

初回の発表から2年も経たないうちに、EVAファーマは新しい生物製剤製造施設を完成させ、インスリン製剤と安定性試験プロセスを最終化し、地元の規制当局と協力してインスリン・グラルギン注射液の承認を取得し、現地で製造されたインスリン医薬品の初回ロットをリリースしました。

さらに、EVAファーマのヒトインスリン注射液も地元規制の承認を申請しました。リリーとEVAファーマは、世界保健機関(WHO)と協力して、現地製造されたヒトインスリン注射液のWHO事前適格性を確保するために引き続き取り組んでいます。WHOの事前適格性は、EVAファーマが製造した医薬品がWHOによって設定された高い品質基準を満たすことをさらに保証します。

「リリーは100年以上にわたり、糖尿病ケアの最前線に立ち、世界中の人々の生活をより良くする革新的なソリューションを提供してきました」と、リリーインターナショナルのエグゼクティブ・バイス・プレジデントおよび社長であるイリヤ・ユッファは述べています。「EVAファーマとのコラボレーションは、持続可能でアクセス可能な医薬品を世界中に提供するという当社のコミットメントをさらに進めるものです。私たちは、グローバルなヘルスシステムおよび業種の関係者と連携して、ヘルスケアへのシステム的障壁に取り組み、当社の医薬品への公平で手頃なアクセスを拡大し、より多くの人々の生活を変えるために努力し続けます。」

"必要な医薬品のローカライズは、ヘルスケアへの平等なアクセスを促進する鍵です"とEVA PharmaのCEOであるリアド・アルマニウスは述べました。"このビジョンを現実にするには、大胆な協力、最先端のイノベーション、そしてテクノロジーに基づく製造が必要です。リリーとの協力は、一緒に境界を押し広げるときに何が可能かを示しています。これは始まりに過ぎません—56カ国で年間100万人以上の人々に影響を与える見込みです。糖尿病を抱える人々にとって、実際の違いを生み出しています。"

この協力は、リリー30x30イニシアティブの一環であり、2030年までに資源が限られた環境に住む3000万人の人々に質の高いヘルスケアへのアクセスを向上させることを目的としています。

最近、リリーとEVA Pharmaは協力を拡大し、リリーがEVA Pharmaに特定のバリシチニブ製造ノウハウのライセンスを供与し、アフリカの56の低中所得国で様々な免疫疾患の治療薬を製造・供給できるようにすることを発表しました。

リリーについて
リリーは、科学を癒しに変え、世界中の人々の生活を改善する医薬品会社です。私たちは、ほぼ150年にわたり、人生を変える発見を先駆けて行ってきました。そして今日、私たちの医薬品は世界中の何千万人もの人々を助けています。バイオテクノロジー、化学、遺伝子医療の力を活用し、私たちの科学者たちは、世界で最も重要な健康上の課題を解決するための新しい発見を緊急に進めています: 糖尿病ケアの再定義; 肥満の治療とその最も破壊的な長期的影響の抑制; アルツハイマー病との闘いの進展; 最も衰弱させる免疫系障害のいくつかに対する解決策の提供; そして治療が最も困難な癌を管理可能な病気に変えること。健康な世界に向かう各ステップで、私たちは一つのことに動機づけられています: さらに多くの人々の生活を改善することです。それには、私たちの世界の多様性を反映した革新的な臨床試験を実施し、私たちの医薬品がアクセス可能で手頃であるように努めることが含まれます。詳細については、Lilly.comとLilly.com/newsをご覧いただくか、Facebook、Instagram、LinkedInでフォローしてください。I-LLY

EVAファーマについて
EVAファーマは、革新、開発、持続可能なアクセスという三つのコアピラーに焦点を当て、世界中で手頃で高品質な医薬品へのアクセスを改善することに専念しています。会社は、AIによる予測から生物製品までを含むmRNA研究開発を行う二つの研究センターで最先端のテクノロジーを活用し、中東とアフリカに初の能力をもたらしています。

5,000人の専門家チームを擁するEVAファーマは、四つの最先端の製造施設で毎日100万点以上のヘルスケア製品を生産しており、革新に対して国際的に認められ、複数の規制機関から承認されています。

切迫したが未解決の疾患領域への持続可能なアクセスを確保するための relentlessな推進力に導かれ、同社の製品ポートフォリオは、抗感染症、代謝健康、骨、神経科学、腫瘍学、呼吸器、婦人科、泌尿器科および男科、小児科、眼科、消化管、家庭医学の十二の治療分野に焦点を当てており、地域および国際的な需要に応えています。

EVAファーマは、中東とアフリカで最も急成長しているヘルスケア企業の一つであり、広範なアフリカ全体のプレゼンスを持ちながら、世界70カ国以上で事業を展開しています。詳細については、こちらをご覧いただくか、Facebook、LinkedIn & Instagramでフォローしてください。

出典: エリ・リリー・アンド・カンパニー

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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