This milestone stems from the companies' collaboration to expand access to affordable insulin to one million people living with diabetes in low- to middle-income countries annually by 2030
INDIANAPOLIS and CAIRO, Dec. 17, 2024 /PRNewswire/ -- The Egyptian Drug Authority approved the insulin glargine injection manufactured by EVA Pharma through a collaboration with Eli Lilly and Company (NYSE: LLY). Launched in 2022, the collaboration aims to deliver a sustainable supply of high-quality, affordable human and analog insulin to at least one million people annually living with type 1 and type 2 diabetes in low- to middle-income countries (LMICs), most of which are in Africa.
This marks the first regulatory approval of EVA Pharma's insulin drug products, following Lilly and EVA Pharma's collaboration announcement in December 2022. Under this agreement, Lilly has been supplying its active pharmaceutical ingredient (API) for insulin to EVA Pharma at a significantly reduced price and providing pro-bono technology transfer to enable EVA Pharma to formulate, fill and finish insulin vials and cartridges.
Less than two years after the initial announcement, EVA Pharma has completed a new biologics manufacturing facility, finalized insulin formulations and stability testing processes, engaged with the local regulatory authorities to obtain approval of the insulin glargine injection, and released the first batch of the locally manufactured insulin drug product.
Additionally, EVA Pharma's human insulin injection was also submitted for local regulatory approval. Lilly and EVA Pharma continue working with the World Health Organization (WHO) to secure WHO pre-qualification for the locally manufactured human insulin injection. The WHO pre-qualification will further ensure that medicines manufactured by EVA Pharma meet the high-quality standards set by WHO.
"For more than a century, Lilly has been at the forefront of diabetes care, offering innovative solutions that make life better for people around the world," said Ilya Yuffa, executive vice president and president of Lilly International. "Our collaboration with EVA Pharma furthers our commitment to providing sustainable and accessible medicines worldwide. We will continue to work with global health systems and industry stakeholders to address systemic barriers to healthcare and expand equitable, affordable access to our medicines to transform more people's lives."
"Localizing essential medicines is the key to driving equitable access to healthcare," said Riad Armanious, CEO of EVA Pharma. "It takes bold collaboration, cutting-edge innovation, and tech-driven manufacturing to turn this vision into reality. Our collaboration with Lilly shows what's possible when we push boundaries together. This is just the beginning—we're on track to impact over a million lives annually across 56 countries, making a real difference for people living with diabetes."
This collaboration is part of the Lilly 30x30 initiative, which aims to improve access to quality health care for 30 million people living in resource-limited settings annually by 2030.
Most recently, Lilly and EVA Pharma expanded their collaboration, announcing that Lilly will license certain baricitinib manufacturing know-how to enable EVA Pharma to manufacture and supply treatment for various immunological diseases across 56 low- to middle-income countries in Africa.
About Lilly
Lilly is a medicine company turning science into healing to make life better for people around the world. We've been pioneering life-changing discoveries for nearly 150 years, and today our medicines help tens of millions of people across the globe. Harnessing the power of biotechnology, chemistry and genetic medicine, our scientists are urgently advancing new discoveries to solve some of the world's most significant health challenges: redefining diabetes care; treating obesity and curtailing its most devastating long-term effects; advancing the fight against Alzheimer's disease; providing solutions to some of the most debilitating immune system disorders; and transforming the most difficult-to-treat cancers into manageable diseases. With each step toward a healthier world, we're motivated by one thing: making life better for millions more people. That includes delivering innovative clinical trials that reflect the diversity of our world and working to ensure our medicines are accessible and affordable. To learn more, visit Lilly.com and Lilly.com/news, or follow us on Facebook, Instagram and LinkedIn. I-LLY
About EVA Pharma
EVA Pharma is dedicated to improving access to affordable, high-quality medicines around the world, focusing on three core pillars: innovation, development and sustainable access. The company leverages cutting-edge technology at two research centers bringing first-of-its-kind capabilities to the Middle East and Africa including mRNA research and development from AI prediction to biological products.
With a 5,000-strong team of professionals, EVA Pharma produces more than one million healthcare products a day at four state-of-the-art manufacturing facilities, which are internationally recognized for innovation, and have been approved by multiple regulatory agencies.
Guided by a relentless drive to ensure sustainable access to pressing yet unmet disease areas, the company's product portfolio focuses on twelve therapeutic areas: Anti-infectives, metabolic health, bone, neuroscience, oncology, respiratory, gynecology, urology and andrology, pediatrics, ophthalmology, gastrointestinal tract, family medicine to meet both local and international demand.
EVA Pharma is one of the fastest-growing healthcare companies in the Middle East and Africa, with an extensive pan-African presence, while operating in more than 70 countries worldwide. For more information, please visit: & or follow us on Facebook, LinkedIn & Instagram.
SOURCE Eli Lilly and Company
このマイルストーンは、2030年までに低中所得国で糖尿病を抱える100万人の人々に手頃な価格のインスリンへのアクセスを拡大するための企業の協力に基づいています。
インディアナポリスとカイロ、2024年12月17日 /PRNewswire/ -- エジプト医薬品庁は、EVAファーマがエリ・リリー・アンド・カンパニー(NYSE: LLY)とのコラボレーションを通じて製造したインスリン・グラルギン注射液を承認しました。2022年に開始されたこのコラボレーションは、主にアフリカにある低中所得国(LMIC)に住む、少なくとも100万人の1型および2型糖尿病の人々に、高品質で手頃な価格のヒトおよびアナログインスリンの持続可能な供給を提供することを目指しています。
これは、2022年12月のリリーとEVAファーマのコラボレーション発表を受けて、EVAファーマのインスリン医薬品の初の規制承認を示すものです。この契約の下、リリーは、インスリン用の医薬品有効成分(API)を大幅に割引された価格でEVAファーマに供給し、EVAファーマがインスリンバイアルとカートリッジを調合、充填、仕上げることができるように、無償でテクノロジー移転を提供しています。
初回の発表から2年も経たないうちに、EVAファーマは新しい生物製剤製造施設を完成させ、インスリン製剤と安定性試験プロセスを最終化し、地元の規制当局と協力してインスリン・グラルギン注射液の承認を取得し、現地で製造されたインスリン医薬品の初回ロットをリリースしました。
さらに、EVAファーマのヒトインスリン注射液も地元規制の承認を申請しました。リリーとEVAファーマは、世界保健機関(WHO)と協力して、現地製造されたヒトインスリン注射液のWHO事前適格性を確保するために引き続き取り組んでいます。WHOの事前適格性は、EVAファーマが製造した医薬品がWHOによって設定された高い品質基準を満たすことをさらに保証します。
「リリーは100年以上にわたり、糖尿病ケアの最前線に立ち、世界中の人々の生活をより良くする革新的なソリューションを提供してきました」と、リリーインターナショナルのエグゼクティブ・バイス・プレジデントおよび社長であるイリヤ・ユッファは述べています。「EVAファーマとのコラボレーションは、持続可能でアクセス可能な医薬品を世界中に提供するという当社のコミットメントをさらに進めるものです。私たちは、グローバルなヘルスシステムおよび業種の関係者と連携して、ヘルスケアへのシステム的障壁に取り組み、当社の医薬品への公平で手頃なアクセスを拡大し、より多くの人々の生活を変えるために努力し続けます。」
"必要な医薬品のローカライズは、ヘルスケアへの平等なアクセスを促進する鍵です"とEVA PharmaのCEOであるリアド・アルマニウスは述べました。"このビジョンを現実にするには、大胆な協力、最先端のイノベーション、そしてテクノロジーに基づく製造が必要です。リリーとの協力は、一緒に境界を押し広げるときに何が可能かを示しています。これは始まりに過ぎません—56カ国で年間100万人以上の人々に影響を与える見込みです。糖尿病を抱える人々にとって、実際の違いを生み出しています。"
この協力は、リリー30x30イニシアティブの一環であり、2030年までに資源が限られた環境に住む3000万人の人々に質の高いヘルスケアへのアクセスを向上させることを目的としています。
最近、リリーとEVA Pharmaは協力を拡大し、リリーがEVA Pharmaに特定のバリシチニブ製造ノウハウのライセンスを供与し、アフリカの56の低中所得国で様々な免疫疾患の治療薬を製造・供給できるようにすることを発表しました。
リリーについて
リリーは、科学を癒しに変え、世界中の人々の生活を改善する医薬品会社です。私たちは、ほぼ150年にわたり、人生を変える発見を先駆けて行ってきました。そして今日、私たちの医薬品は世界中の何千万人もの人々を助けています。バイオテクノロジー、化学、遺伝子医療の力を活用し、私たちの科学者たちは、世界で最も重要な健康上の課題を解決するための新しい発見を緊急に進めています: 糖尿病ケアの再定義; 肥満の治療とその最も破壊的な長期的影響の抑制; アルツハイマー病との闘いの進展; 最も衰弱させる免疫系障害のいくつかに対する解決策の提供; そして治療が最も困難な癌を管理可能な病気に変えること。健康な世界に向かう各ステップで、私たちは一つのことに動機づけられています: さらに多くの人々の生活を改善することです。それには、私たちの世界の多様性を反映した革新的な臨床試験を実施し、私たちの医薬品がアクセス可能で手頃であるように努めることが含まれます。詳細については、Lilly.comとLilly.com/newsをご覧いただくか、Facebook、Instagram、LinkedInでフォローしてください。I-LLY
EVAファーマについて
EVAファーマは、革新、開発、持続可能なアクセスという三つのコアピラーに焦点を当て、世界中で手頃で高品質な医薬品へのアクセスを改善することに専念しています。会社は、AIによる予測から生物製品までを含むmRNA研究開発を行う二つの研究センターで最先端のテクノロジーを活用し、中東とアフリカに初の能力をもたらしています。
5,000人の専門家チームを擁するEVAファーマは、四つの最先端の製造施設で毎日100万点以上のヘルスケア製品を生産しており、革新に対して国際的に認められ、複数の規制機関から承認されています。
切迫したが未解決の疾患領域への持続可能なアクセスを確保するための relentlessな推進力に導かれ、同社の製品ポートフォリオは、抗感染症、代謝健康、骨、神経科学、腫瘍学、呼吸器、婦人科、泌尿器科および男科、小児科、眼科、消化管、家庭医学の十二の治療分野に焦点を当てており、地域および国際的な需要に応えています。
EVAファーマは、中東とアフリカで最も急成長しているヘルスケア企業の一つであり、広範なアフリカ全体のプレゼンスを持ちながら、世界70カ国以上で事業を展開しています。詳細については、こちらをご覧いただくか、Facebook、LinkedIn & Instagramでフォローしてください。
出典: エリ・リリー・アンド・カンパニー