share_log

武田制药(TAK.US)CD38单抗在中国再获批临床

タケダファーマシューティカルズ(TAK.US)のCD38単抗が中国で再度臨床試験の承認を受けました

智通財経 ·  2024/12/17 21:06

タケダファーマシューティカルズ(TAK.US)のCD38単抗が中国で再び臨床承認を取得しました。

智通財経APPによると、12月16日、中国国家医薬品監督管理局医薬品審査中心(CDE)の最新の公示で、タケダファーマシューティカルズ(TAK.US)の1類新薬mezagitamab注射剤が新たな臨床試験の暗黙の許可を得て、原発性免疫性血小板減少症(ITP)の治療を開発する予定です。公開された資料によれば、Mezagitamabは全人源の免疫グロブリンIgG1単クローン抗体(mAb)であり、CD38を表現する細胞(形質細胞、形質芽細胞、自然殺傷細胞を含む)に対して高い親和性を持ち、それらを枯渇させます。Mezagitamabによる治療は、迅速かつ持続的な血小板応答の改善を提供し、血小板数を機能的なレベルに復活させることを目的としています。

大きい

スクリーンショットの出所:CDE公式サイト

ClinicalTrials公式サイトによれば、タケダは今年の12月にmezagitamabを使用した成人慢性ITP患者の国際多地点3相臨床研究を起動しました。中国では、タケダはこの製品による持続性/慢性原発性免疫性血小板減少症の2相臨床研究を既に完了しています。今回、この製品が再び臨床試験の暗黙の許可を得たことは、中国における新たな進展を意味します。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
    コメントする