WP103（石杉碱甲注射液）是万邦德创新药研发团队基于临床前、临床数据，自主研发的治疗新生儿缺氧缺血性脑病的符合FDA要求的石杉碱甲注射液，①現在、米国では石杉碱甲を含む医薬品の承認は得られておらず、グローバルでも新生児HIEの治療に承認された薬はありません。②複数の前臨床研究から、石杉碱甲が新生児HIEの治療に大きな可能性を示しており、酸欠・虚血の病理生理的な課題に対処するための総合的な作用機序を通じて期待されています。
《科創板日报》（記者 邱思雨） 今日（12月17日）夜、万邦德の子会社WP103の臨床試験申請がFDAに受理されました。
万邦德の公告によれば、同社の子会社は2024年12月17日にFDAから書面による返信を受け取り、同社が自ら開発したWP103（石杉碱甲注射液）が新生児の酸素欠乏性虚血性脳病（HIE）の治療に関する臨床試験の申請が正式に受理されました。
WP103（石杉碱甲注射液）は、万邦德の革新的な医薬品研究開発チームが前臨床、臨床データに基づいて独自に開発した、FDAの要件を満たす新生児酸素欠乏性虚血性脳病治療用の石杉碱甲注射液です。現在、米国では石杉碱甲医薬品の承認は得られておらず、グローバルでも新生児HIEの治療に承認された薬はありません。
新生児HIEは、脳組織の酸素不足と脳血流量の減少によって引き起こされる新生児脳損傷疾患です。米国では、HIEは毎年約1万人の乳児に影響を与え、グローバルでは毎年約75万人の乳児が中等度または重度のHIEを患い、約40万人の乳児に神経発達障害を引き起こしています。現在の治療方法には、支持療法、けいれんのコントロール、脳浮腫の治療、低体温療法などが含まれます。
石杉碱甲は、高活性かつ高選択的なコリンエステラーゼ阻害剤であり、免疫調整や抗酸化ストレスなどの作用も持ち合わせています。
複数の前臨床研究から、石杉碱甲が酸素欠乏・虚血の病理生理学的な課題に対処するために、胆碱水準の向上、興奮毒性の低下、ミトコンドリア機能障害の改善、炎症の減少、促炎性サイトカイン（IL-6、TNF-αおよびIL-1β）の減少、酸化ストレスの軽減、神経細胞死の減少を含む総合的な作用機序を通じて治療の可能性があることを示しています。
さらに、12月15日（前日）、万邦德の子会社WP107の医薬品臨床試験申請も同様にFDAに受理されました。WP107は石杉碱甲の経口溶液であり、受理された適応症は全身型重症筋無力症です。
Wanbangde Pharmaceutical Holding Groupの主なビジネスは医薬品の製造と医療機器の研究、開発、製造、販売です。今年の前三四半期で、同社は売上高10.74億元を達成し、前年比5.56%の成長を記録しました；親会社に帰属する当期純利益は4570.6万元で、前年の赤字を脱しました。
製薬分野では、上記のWP103およびWP107を除いて、Wanbangde Pharmaceutical Holding Groupが主に研究中の医薬品には、石杉碱甲制御放出錠、理中消痞顆粒、塩酸クロルプロマジン錠、西咪替丁錠などが含まれます；医療機器分野では、Wanbangde Pharmaceutical Holding Groupの主要製品およびサービスには医療機器や病院に関する工事サービス、使い捨て無菌医療用高分子消耗品、整形外科用植込器具が含まれます。
