根据礼来公开新闻稿介绍，名为TRAILBLAZER-ALZ 2的3期研究显示，疾病进展最早期的患者使用donanemab的效果最好。在18个月的试验期内，参与者被分到两组人群中进行分析：疾病进展较早期的一组(具有低至中等水平的tau蛋白)和整体人群，包括低、中和高tau水平受试者。研究表明，donanemab可显著减缓具有阿尔茨海默病早期症状患者的认知与功能下降、延缓疾病进展。12月18日、イーライリリー(Eli Lilly and Company)(LLY.US)は、同社の1類新薬であるドナネマブ注射液の上市申請が中国国家薬監局(NMPA)により承認されたと発表しました。
智通財経APPの情報によれば、12月18日、イーライリリー(Eli Lilly and Company)(LLY.US)は、同社の1類新薬であるドナネマブ注射液の上市申請が中国国家薬監局(NMPA)により承認されたと発表しました。NMPA薬品審評センター(CDE)の優先審査公示に基づくと、この薬は早期アルツハイマー病の治療に用いられ、治療は患者が軽度認知障害または軽度痴呆の段階にあるときに開始する必要があります。
ドナネマブは静脈内注射用の医薬品で、4週間ごとに1回注射します。この製品は2024年7月に米国FDAから先駆けて承認され、早期症状が現れたアルツハイマー病の成人に対する治療に用いられます（商品名：Kisunla）。この薬は、業種メディアEvaluateが選出した「2024年の十大潜在的重磅開発パイプライン」にも選ばれました。さらに、イーライリリーは以前のプレスリリースで、ドナネマブがアミロイド斑を除去した後に治療を中止できる証拠がある初のアミロイド斑ターゲット療法であると述べたため、コストを削減し輸液回数を減らすことが期待されています。
イーライリリーが公開したプレスリリースによると、TRAILBLAZER-ALZ 2という名称の第3相試験では、病気の進行が最も早い患者におけるドナネマブの効果が最良であることが示されています。18ヶ月の試験期間中、参加者は病気が進行している早期グループ（低から中程度のtauタンパク質を持つ）と全体のグループに分けられ、分析が行われました。研究の結果、ドナネマブは早期のアルツハイマー病の症状を持つ患者の認知機能の低下を著しく遅らせ、病気の進行を延ばすことが示されました。
