格隆汇12月18日丨Huadong Medicine(000963.SZ)が発表しました。2024年12月17日、Huadong Medicineの完全子会社である杭州中美Huadong製薬有限公司(略称「中美Huadong」)が米国食品医薬品局(略称「米国FDA」)から通知を受け、中美Huadongが申請したHDM1005注射液の医薬品臨床試験申請が米国FDAの承認を得て、米国でI期臨床試験を実施できることとなりました。
HDM1005注射液は多ペプチド型の人GLP-1受容体とGIP受容体の二重標的長時間作用型作動薬であり、GLP-1型製品は減量、血糖降下および心血管の利益などの作用があり、相対的に成熟し安全な標的です。今回のHDM1005注射液の臨床試験の承認は、この製品の研究開発プロセスにおける重要な進展であり、内分泌治療分野における当社のコア競争力をさらに高めることになります。