Corvus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:CRVS) released interim data from a Phase 1 trial evaluating soquelitinib in patients with moderate to severe atopic dermatitis.
The trial will enroll 64 patients with moderate to severe atopic dermatitis who previously failed one prior topical or systemic therapy.
These doses were selected based on the company's prior experience evaluating soquelitinib in T-cell lymphoma patients.
The company is reporting complete results from Cohort 1 of the trial, which includes 16 patients (12 who received soquelitinib 100 mg oral twice per day and four who received placebo), with follow-up at 28 days and 58 days.
The mean baseline EASI and IGA scores for soquelitinib patients were 20.4 and 3.0, respectively, compared to 18.5 and 3.3 for placebo patients.
EASI scores at 28-day and 58-day follow-up demonstrate a favorable effect of soquelitinib treatment compared to placebo.
The soquelitinib mean EASI score reduction was 55.9% at 28 days (n=12) compared to mean EASI reduction of 27.0% in placebo. At day 58, continued improvement in the soquelitinib group was seen with mean EASI reduction of 69.1% (n=10) compared to mean EASI reduction of 19.1% for the placebo group.
- At day 28, in the soquelitinib group, nine of 12 patients achieved EASI 50; three of 12 achieved EASI 75 and one of 12 achieved EASI 90. Three of the 12 patients achieved IGA 0 or 1. In the placebo group, two of four patients achieved EASI 50 and none achieved EASI 75, EASI 90, or IGA 0 or 1.
- At day 58, in the soquelitinib group, nine of 10 patients achieved EASI 50, four of 10 achieved EASI 75 and one of 10 achieved EASI 90. Three of 10 patients achieved IGA 0 or 1. In the placebo group, one in four patients achieved EASI 50, and no patients achieved EASI 75, EASI 90, or IGA 0 or 1.
No significant safety issues were observed. All the patients completed 28 days of dosing. One patient reported Grade 1 nausea that did not interfere with the subject receiving the full treatment course, and one patient developed COVID-19 on day 28 of treatment; that patient had an uneventful recovery.
Price Action: CRVS stock is down 36.80% at $4.67 at the last check on Wednesday.
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コーバスファーマシューティカルズ株式会社（ナスダック：CRVS）は、中等度から重度のアトピー性皮膚炎の患者におけるソケリチニブを評価する第1相試験からの中間データを発表しました。
この試験には、以前に1回の局所療法または全身療法が失敗した中等度から重度のアトピー性皮膚炎の患者64名が参加します。
これらの用量は、t細胞リンパ腫患者におけるソケリチニブの評価に関する同社の以前の経験に基づいて選択されました。
同社は、試験のコホート1からの完全な結果を報告しており、これには16人の患者が含まれています（ソケリチニブ100mgを1日2回投与された12人とプラセボを投与された4人）で、28日および58日のフォローアップが行われています。
ソケリチニブを投与された患者の平均ベースラインEASIおよびIGAスコアはそれぞれ20.4および3.0であり、プラセボ患者の18.5および3.3と比較されました。
28日および58日後のEASIスコアは、プラセボと比較したsoquelitinib治療の好ましい効果を示しています。
ソケリチニブの平均EASIスコアの低下は、28日目に55.9%（n=12）であり、プラセボ群の平均EASI低下27.0%と比較されました。58日目には、ソケリチニブ群で平均EASIの69.1%の低下（n=10）が見られ、プラセボ群の平均EASI低下19.1%と比較されました。
- 28日目には、ソケリチニブ群で12人中9人がEASI 50を達成し、12人中3人がEASI 75を、12人中1人がEASI 90を達成しました。12人中3人がIGA 0または1を達成しました。プラセボ群では4人中2人がEASI 50を達成し、EASI 75、EASI 90、IGA 0または1を達成した者はいませんでした。
- 58日目に、ソケリチニブ群では、10人中9人がEASI 50を達成し、10人中4人がEASI 75を、10人中1人がEASI 90を達成しました。10人中3人がIGA 0または1を達成しました。プラセボ群では、4人中1人がEASI 50を達成し、EASI 75、EASI 90、IGA 0または1を達成した患者はいませんでした。
重大な安全上の問題は観察されませんでした。すべての患者が28日間の投薬を完了しました。1人の患者は、治療コースを妨げることなくGrade 1の悪心を報告し、1人の患者は治療28日目にCOVID-19を発症しました。その患者は問題なく回復しました。
価格動向：CRVS株は水曜日の最後のチェックで$4.67で36.80%下落しました。
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