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国邦医药(605507.SH):子公司产品氟苯尼考通过美国FDA现场检查

国邦医薬(605507.SH):子会社の製品であるフルフェニコールが米国FDAの現地検査に合格しました

Gelonghui Finance ·  2024/12/19 18:40

格隆汇12月19日丨国邦医薬(605507.SH)は、全額出資の子会社である山東省国邦薬業有限公司(以下「山東国邦」といいます)が、2024年9月23日から2024年9月27日までの間、米国食品薬品監督管理局(以下「FDA」といいます)のcGMP(現行薬品製造品質管理規範)現地検査を受けたことを発表しました。検査の範囲は、品質システム、材料、製造、包装およびラベル、設備施設、実験室制御の六大システムを含んでいます。最近、山東国邦は米国FDAから現地検査報告書(EIR、Establishment Inspection Report)を受け取りました。この報告書は、山東国邦香江西一街02131号工場が今回のcGMP現地検査に合格したことを示しています。対象となる医薬品有効成分(フルフェニカミル)の製造には、品質システム、材料、製造、包装およびラベル、設備施設、実験室制御の六大システムが含まれています。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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