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Quoin Pharmaceuticals Announces Positive Interim Data From Two Ongoing Netherton Syndrome Clinical Studies

クォインファーマシューティカルズは、進行中の2つのネザーション症候群に関する臨床研究からの肯定的な中間データを発表しました

Quoin Pharmaceuticals ·  2024/12/18 05:00
  • QRX003を1日2回投与された最初の被験者からの臨床データは、試験の中間点でポジティブです。
  • QRX003の投与からわずか12日で、小児研究において皮膚の見た目に顕著な改善が見られました。

アシュバーン、バージニア州、2024年12月18日(グローブニュースワイヤー)-- クォインファーマシューティカルズ社(ナスダック:QNRX)(以下「会社」または「クォイン」)は、希少疾患と孤児疾患に焦点を当てた臨床段階の特化型医薬品企業であり、現在進行中の2つのネザーソン症候群臨床研究からのポジティブな中間臨床データを発表します。

クォインの進行中のオープンラベル研究で1日2回投与されている最初の被験者からのデータは、QRX003での6週間の投与後に測定された複数のエンドポイントにわたる臨床的有効性を示唆しています。試験の中間地点です。ベースラインでは、投与前に被験者の修正魚鱗癬重症度指数(MIASI)は18でした。QRX003の6週間の投与後、被験者のMIASIは4に減少しました。さらに、投与前の病気重症度に関する研究者のグローバル評価(IGA)は、被験者を「中程度」と分類しました。QRX003の6週間の投与後、被験者のIGAは「軽度」と分類されました。ベースラインでの被験者のかゆみ評価は、最悪のかゆみ数値評価尺度(WINRS)に基づいて最大11の中の7であり、治療の中間地点で4に減少しました。最後に、評価されたメトリクス全体にわたる患者満足度スコアは非常にポジティブでした。この初期テスト期間中に被験者に対する安全性の懸念は報告されませんでした。

さらに、クォインの進行中の12週間の小児研究で最初の12日間の投与の後、QRX003で治療された皮膚エリアにおいて、非治療エリアと比較して顕著な改善が観察されました。具体的には、QRX003投与前のベースラインで、被験者の皮膚に関するIGA評価は「重度」と分類されました。QRX003による12日間の治療後、これが「軽度-中度」に改善され、皮膚の見た目が非常に迅速に改善されたことを示しています。現在までに有害事象や安全性の懸念は報告されていません。

QuoinのCEOであるマイケル・マイヤーズ博士は次のように述べました。「非常に限られた数の被験者からの一時的な臨床データであることに注意を払いつつ、現在進行中のネザーソン症候群の臨床研究の2つからの初期結果を発表できることを非常に嬉しく思います。12週間の間に1日1回投与された被験者に対する肯定的なデータを以前に発表したことを踏まえ、この研究で6週間の投与に達するために1日2回投与された最初の被験者の初期データを共有できることに興奮しています。測定された4つのエンドポイントすべてで明確な改善が見られましたが、QRX003での6週間の投与後にMIASIが18からわずか4に減少したことは特に注目に値します。同様に、QRX003での6週間の投与後に、最大11のうち7から4にかかるかゆみの重症度の減少も有望です。

「さらに、QRX003による治療を受けてわずか12日後に、皮膚の状態にこのような明確な改善が見られることは非常に鼓舞されます。投与前の重度のIGA分類から、こんな短期間で軽度〜中程度に変化することは、イギリスやスペインで追加の小児被験者を募集しようとしている私たちにとって非常に励みになります。ネザーソン症候群のコミュニティに対して、安全で効果的な治療法を開発するという私たちの約束は揺らぎません。」

クオイン・ファーマシューティカルズ株式会社について。

クオイン・ファーマシューティカルズ株式会社は、希少疾病および孤児疾患を治療する治療製品の開発と商業化に焦点を当てた臨床段階の専門医薬品企業です。患者、家族、コミュニティおよびケアチームの未解決の医療ニーズに対応することを約束しています。クオインの革新的なパイプラインは、ネザーソン症候群、皮膚剥離症、手足における角化症、硬皮症、表皮水疱症などの希少疾病・孤児疾患を対象とする可能性がある4つの開発中の製品を含んでいます。詳細については、こちらを訪問するか、LinkedInで最新情報をご覧ください。

将来の見通しに関する注意書き
会社は、このプレスリリース内の歴史的事実の説明ではない声明は、1995年のプライベート証券訴訟改革法に基づく将来の見通しに関する声明であることを警告します。将来の見通しに関する声明は、「期待する」、「意図する」、「計画する」、「予測する」、「信じる」、「楽しみにする」、「及び「する予定」など、未来の出来事や状況を参照する言葉を使用することで特定できます。歴史的事実に関する声明を除き、会社の期待、仮定、予測、信念、または将来についての意見を反映するすべての声明は、将来の見通しに関する声明であり、Netherton症候群コミュニティのための安全で効果的な治療法の開発や、Quoinが開発中の製品がNetherton症候群、皮膚剥離症候群、掌足角化症、硬皮症、表皮水疱症などの多くの希少疾患や孤児疾患をターゲットにする可能性を持っているとの信念に関する声明を含みます。このような声明はリスクや不確実性の影響を受けるため、実際の結果はこのような将来の見通しに関する声明で表現または暗示されたものと大きく異なる可能性があります。これらの将来の見通しに関する声明は、会社の現在の期待に基づいており、実現しない可能性のある仮定を含んでいるか、誤っている可能性があります。実際の結果と出来事のタイミングは、臨床研究が期待される結果を生成しない可能性や、会社が追加の小児被験者を募集する能力、または臨床研究がNDA提出をサポートするのに十分に強固かつ包括的なデータを生成しない結果、ならびに会社が規制当局の承認を取得する能力に起因して、このような将来の見通しに関する声明で予測されたものとは大きく異なる可能性があります。会社に影響を及ぼすリスクと不確実性に関する詳細な情報は、2023年12月31日に終了する年度の会社の年次報告書(フォーム10-k)および、会社が過去に行ったおよび将来SECに行う可能性のある他の提出書類に要約されています。これらの将来の見通しに関する声明に過度な信頼を置かないことが重要です。これらの声明は、作成された日付のみに関連します。会社は、法律で要求される場合を除き、作成された日以降に発生した出来事や状況を反映するためにこのような声明を更新する義務を負いません。

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投資家関係
PCGアドバイザリー
ジェフ・ラムソン
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