On Thursday, Prothena Corporation plc (NASDAQ:PRTA) released results from the Phase 2b PADOVA study of prasinezumab in early-stage Parkinson's disease.
Partner Roche Holdings AG (OTC:RHHBY) conducted the 586-subject study investigating prasinezumab in early-stage Parkinson's disease patients who had been treated for a minimum of 18 months while on stable symptomatic treatment.
Prasinezumab showed a potential clinical effect in the primary endpoint of time to confirmed motor progression with an HR=0.84 and p=0.0657, missing statistical significance.
The companies said the effect of prasinezumab was more pronounced in a pre-specified analysis in the population treated with levodopa (75% of participants), HR=0.79 and nominal p=0.0431.
Pre-specified supplementary covariate-adjusted analyses of these endpoints demonstrated nominally significant effects on the primary endpoint (HR=0.81; nominal p=0.0334) and in the levodopa subgroup (HR=0.76; nominal p=0.0175).
Consistent positive trends across multiple secondary and exploratory endpoints were also observed. Prasinezumab continues to be well tolerated, and no new safety signals were observed in the study.
The Phase 2 PASADENA and Phase 2b PADOVA open-label extension studies will continue to explore the observed effects in both studies.
Roche will continue to evaluate the data and work together with health authorities to determine the next steps.
Full results from the PADOVA study will be presented at an upcoming medical meeting.
Price Action: PRTA stock is up 32.40% at $15.83 at the last check on Thursday.
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木曜日、プロセナ社は(ナスダック:PRTA)プラシネズマブに関する第20億パドバ研究の結果を発表しました。
パートナーのロシュホールディングスAG(OTC:RHHBY)は、安定した症状治療を受けている早期のパーキンソン病患者586人を対象に、プラシネズマブに関する研究を実施しました。
プラシネズマブは、確認された運動の進行までの時間において潜在的な臨床効果を示し、HR=0.84およびp=0.0657で統計的有意性を欠いていました。
両社は、プラシネズマブの効果が、レボドパ治療を受けた集団(参加者の75%)において、事前に指定された分析でより顕著であり、HR=0.79および名目p=0.0431であると述べました。
これらのエンドポイントの事前に指定された補足共変量調整分析は、一次エンドポイントに対して名目上有意な効果を示し(HR=0.81; 名目p=0.0334)、レボドパサブグループにおいても(HR=0.76; 名目p=0.0175)有意でした。
複数の二次および探索的エンドポイントにおいても、一貫したポジティブな傾向が観察されました。プラシネズマブは引き続き良好に耐容されており、研究において新たな安全信号は観察されませんでした。
第2フェーズのPASADENAおよび第20億PADOVAのオープンラベル拡張研究は、両研究で観察された効果を引き続き探求します。
ロシュは、データを引き続き評価し、次のステップを判断するために保健当局と協力します。
PADOVA研究の完全な結果が、今後の医療関連の会議で発表される予定です。
価格動向:PRTA株は、木曜日の最新のチェックで32.40%上昇し、$15.83となっています。
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