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Aadi Bioscience Transforms With In-Licensing of Novel ADC Portfolio, $100 Million Sale of FYARRO and $100 Million PIPE Financing

アーディバイオサイエンスは新しいADCポートフォリオのライセンス取得、FYARROの10000万ドルの売上、1億ドルのPIPEファイナンスで変革します

PR Newswire ·  12/20 07:30

アーディは、WuXi生物製剤とHANGZHOU DACとのコラボレーションを通じて開発された3つの資産のADCポートフォリオに関する独占ライセンスに入ります。

アーディ、ファイヤロおよび関連インフラをファイザーに1億ドルで売却する契約を締結；1億ドルのPIPEファイナンスを発表

累積資本は、ADCポートフォリオの臨床データが期待される2028年後半まで運営資金を提供する見込み

ProfoundBioの共同創設者兼元CEOのバイテン・ジャオがアーディの取締役会に任命されました

アーディは、12月20日午前8時（EST）にウェブキャストおよびカンファレンスコールを開催します

ロサンゼルス、2024年12月19日 /PRNewswire/ -- アーディバイオサイエンス社（ナスダック：AADI）は、本日、先駆的な抗体薬物複合体（ADC）の3資産ポートフォリオの開発およびグローバル商業化に関する独占ライセンス契約を締結したと発表しました。これは、グローバルな契約研究開発製造機関（CRDMO）のリーディング企業であるWuXi Biologics（2269.HK）とADC革新の世界的リーダーであるHANGZHOU DAC BIOTECHNOLOGY CO., LTD.（HANGZHOU DAC）との共同作業です。

ライセンス契約の条件に基づき、アーディはHANGZHOU DACのCPT113リンカーペイロード技術を活用した3つの前臨床ADCプログラムに関する特定の特許およびノウハウの独占的権利を付与されます。アーディは、これらのADCプログラムのインライセンスに対して合計4,400万ドルの前払いを行います。さらに、アーディは累積開発マイルストーン支払いとして最大2億6500万ドル、累積商業マイルストーン支払いとして最大5億4000万ドル、販売に対する単一桁のロイヤルティを支払う義務があります。

この取引を支援するために、アーディは特定の適格機関投資家および公認投資家との間で、公共株式へのプライベート投資（"PIPE"）ファイナンスに関する契約を締結し、約10000万ドルの総収益が得られる見込みです。会社は、全集合数21,592,000株の普通株式（"普通株式"）を株価1株あたり2.40ドルで販売し、2024年12月19日のナスダックでの終値に対して約3.4%のプレミアムを代表し、最大2,007万6,500株の普通株式を購入するための事前資金提供Warrants（"Pre-Funded Warrants"）を販売します。

シンジケートはアリー・ブリッジ・グループが主導し、新しい投資家のオービメッド、インバス、カレフア・キャピタルおよびその他の認定投資家、プロファウンドバイオの共同創設者テ・ハン、さらに既存の投資家であるアヴォロ・キャピタル、KVPキャピタル、アクータ・キャピタル・パートナーズが参加しました。このPIPEファイナンスは、株主の投票および慣習的なクロージング条件の満足に基づいて、2025年上半期に完了する予定です。

"武曌生物製剤および杭州DACとのパートナーシップを発表できることに興奮しています。このよく選ばれたADCポートフォリオを前進させるために、私たちは初代ADCがすでに概念実証を示した広く表現された腫瘍ターゲットを特定することに意図的でした。次の波のADCポートフォリオで、私たちはこれらの以前の治療法を基にして、がんと共に生きる人々に対して改善された治療結果を提供することを目指しています。"とAadi Bioscienceの社長兼CEOであるデイヴィッド・レノン博士は述べています。"このファイナンスは、このポートフォリオの可能性とAadiの経営陣の強さに対する私たちの投資家の信頼を強調しています。"

ADCポートフォリオについて

3つのADC資産のそれぞれは、HANGZHOU DACのCPT113 ADCプラットフォームを利用しており、これは非常に安定しているが切断可能なリンカーによって、トポイソメラーゼI (TOPO1) 阻害剤のペイロードを届けます。CPT113プラットフォームのリンカーの安定性と新しいペイロードは、次世代ADCプラットフォームの中でも非常に競争力がある可能性があります。

CPT113プラットフォームを効果的に活用するために、Aadiは高い潜在能力を持つ癌の適応症でアップレギュレートされており、初代ADCによって臨床的な有効性が示された腫瘍ターゲットを選択しました。

  • PTK7-CPT113は、高PTK7発現癌、非小細胞肺癌（NSCLC）、卵巣癌およびいくつかのその他の主要な適応症に対する臨床開発において、初めての次世代ADCの一つとなる差別化された機会を提供する可能性があります。

  • mMUC16-CPT113は、女性由来の癌で過剰発現することが多い糖蛋白であるMUC16の膜結合部分を標的とする最初のADCです。

  • biSEZ6-CPT113は、神経内分泌由来の癌で過剰発現することが多い神経標的SEZ6に対処するように設計されています。biSEZ6-CPT113は、内部化とADCの効果を向上させる可能性がある二重エピトープ結合、またはバイパラトピックアプローチを利用しています。

これらの資産は、WuXi 生物製剤と HANGZHOU DAC の共同の努力を通じて発見され、WuXi 生物製剤が提供する革新的な抗体発見プラットフォームと HANGZHOU DAC が提供する高度なリンカー・ペイロード技術が利用されました。

"私たちの高度な抗体発見サービスを活用して、Aadi が最も困難な癌を対象とした精密治療の発見を加速できることを嬉しく思います"と、WuXi 生物製剤のCEOであるクリス・チェン博士は述べました。"このコラボレーションは、発見サービスソリューションにおける業界リーダーとしての私たちの広範な認識を示しており、グローバルパートナーが次世代のモダリティを開発するための統合された発見技術プラットフォームを提供できる能力をさらに検証しています。Aadi および HANGZHOU DAC と提携し、これらの資産を迅速に臨床開発に進め、世界中の患者に利益をもたらすことを楽しみにしています。"

"HANGZHOU DAC の CPt-ADC プラットフォームは、初代技術を超える次世代 ADC 機能を提供するために設計されており、中国での臨床開発にすでに進んでいる 2 つのプログラムを含んでいます"と、HANGZHOU DAC バイオテクノロジーの社長兼CEOであるロバート・Y・ジャオ博士は述べました。"私たちは、ADC の革新におけるグローバルリーダーとして、Aadi および WuXi 生物製剤と提携し、この有望なポートフォリオを患者に提供できることを楽しみにしています。"

Aadi が FYARRO を 10000万ドルで売却予定、累積資本は 2028 年遅くまでの運営資金を支える見込み

別の契約において、日本の R&D 主導の医薬品会社 KAKEN Pharmaceutical Co., Ltd. は、KAKEN が Aadi Subsidiary, Inc. とその資産すべてを取得する株式購入契約を締結しました。これには FYARRO（注射可能懸濁液用のシロリムス蛋白結合粒子）（アルブミン結合）とそれに関連するインフラが含まれ、大部分の FYARRO ビジネスを支える Aadi の従業員が含まれています。FYARRO は、局所進行性切除不能または転移性悪性細血管上皮細胞腫（PEComa）の成人患者の治療のために米国食品医薬品局（FDA）によって承認されており、2024年9月30日に終了した過去四半期での累積売上高は2520万ドルと報告されています。

契約の条件に基づき、カケンは閉鎖時にアーディに現金で10000万ドルを支払いますが、特定の調整が行われる予定です。この取引は2025年の前半に閉鎖される見込みで、アーディの株主の承認と特定の閉鎖条件が必要です。この取引の閉鎖時に、カケンはアーディの名前と商標の権利も取得します。

「FYARROがPEComaの患者に与えた影響について非常に誇りに思います。カケンの能力と、アーディチームの実績が組み合わさることで、医師と患者がこの重要な治療法に引き続きアクセスできることを確保します」とレノンは述べました。

PIPEファイナンスとFYARROの販売からの正味収入は、会社の既存の現金、現金等価物、および上場証券と合わせて、2028年後半までの運営資金を賄う見込みです。これにはADCポートフォリオの臨床データのリードアウトが含まれます。

バイテング・ジャオが取締役会に任命され、重要なADCの専門知識をもたらします。

バイテング・ジャオ博士はアーディの取締役会に参加します。ジャオは2018年に臨床段階の次世代ADC開発者であるProfoundBioを共同設立し、2024年5月にファイザーに18億ドルで買収されるまで同社の会長兼CEOを務めました。ProfoundBioの前は、ジャオ博士はシアジェン（現在はファイザーの一部）で8年以上働き、開発パイプラインのモデリングおよびシミュレーション戦略を担当し、ADC医薬品候補の前臨床および臨床開発を支援していました。

「バイテングを私たちの取締役会に迎えることができて嬉しいです。彼の深い専門知識とADC開発における成功した実績は、この刺激的なポートフォリオを前進させる上で重要な役割を果たすでしょう」とAadi Bioscienceの取締役会会長カレー・カステライン医学博士は述べました。

「Aadiにとってこの重要な瞬間に取締役会に参加できて興奮しています」とバイテング・ジャオ博士は述べ、Aadi Bioscienceの取締役会の一員でありProfoundBioの共同設立者です。「PTK7、MUC16、SEZ6は、かなりの未解決の治療ニーズを持つ癌で一般的に過剰発現する有望な標的です。次世代ADCを可能にする潜在能力を持つ高度なリンカー・ペイロードプラットフォームと組み合わせることで、アーディは患者の転帰に意味のある影響を与える独自の立場にあると信じています。これらの革新的なプログラムを進め、患者に変革的な進展をもたらすために、リーダーシップチームや他の取締役と協力できることを楽しみにしています。」

アドバイザー

リーリンク・パートナーズは、FYARROの売却およびADCポートフォリオのライセンスに関してAadiの財務アドバイザーを務めています。ジェフリーズLLCはPIPEファイナンスの独占プレスメントエージェントとして活動しています。ウィルソン・ソンシーニ・グッドリッチ＆ロサティ法律事務所がAadiの法的顧問を務めています。マクダーモット・ウィル＆エメリ法律事務所がKakenの法的顧問を務めています。クーリー法律事務所がジェフリーズLLCの法的顧問を務めています。野村証券株式会社がKAKENの財務アドバイザーを務めています。

会議の情報

Aadiの経営陣は、明日、12月20日金曜日の午前8時（東部標準時）、午前5時（太平洋標準時）に、これらの更新について議論するためのカンファレンスコールおよびウェブキャストを開催します。参加者は、Aadiバイオサイエンスのウェブサイトの「投資家＆ニュース」ページで、コールのライブウェブキャストと関連するスライドプレゼンテーションにアクセスできます。電話で参加するには、事前にこのリンクで登録してください。登録後、すべての電話参加者には、カンファレンスコールに参加する方法を詳述した確認メールが届き、ダイヤルイン番号と一意のパスコード、登録者IDが含まれます。カンファレンスコールとウェブキャストのリプレイは、少なくとも30日間、同社のウェブサイトにアーカイブされます。

株主のための追加情報

このコミュニケーションは、FYARROの提案された売却および提案されたPIPEファイナンスに関連しており、これらの取引に関する勧誘資料と見なされる場合があります。これらの提案された取引に関連して、AadiはSECに対してプロキシステートメントを提出します。このコミュニケーションは、プロキシステートメントやAadiがSECに提出する可能性のあるその他の文書の代替品ではありません。また、提案された取引に関連してAadi株主に送信するものでもありません。投票決定を行う前に、投資家および証券保有者は、提案された取引に関連してSECに提出された、または提出されるすべての関連文書を読むよう強く促されます。これらの文書には、提案された取引および関連事項に関する重要な情報が含まれます。

株主は、SECに提出された委任状明細書およびその他の文書のコピーを、SECが運営するウェブサイトwww.sec.govや、Aadiのウェブサイトの投資家およびニュースセクションで入手できます（利用可能な場合）。

Aadiの株主のうち約36%を保有する株主は、現在の日時において、取締役会のメンバーおよび関連する法人を含み、KAKEN医薬品およびAadiに賛同する投票およびサポート契約を締結しました。この契約により、これらの株主はKAKEN医薬品との株式購入取引や上記のその他の取引に賛成票を投じることに同意しました。

勧誘の参加者

Aadiおよびそれぞれの取締役および役員は、提案された取引に関連してAadiの株主からの委任状の勧誘に参加者と見なされる場合があります。Aadiの取締役および役員に関する情報は、2024年4月26日にSECに提出されたAadiの最終的な委任状明細書およびAadiがSECに対して行ったその後の提出物に記載されています。これらの個人の利益に関するその他の情報や、提案された取引に参加者と見なされる可能性があるAadiの取締役および役員およびその他の人物に関する情報は、委任状明細書およびSECに提出される予定のその他の関連資料に記載される予定です。前の段落で説明されたように、これらの文書の無料コピーを取得できます。

オファーまたは勧誘はありません

このプレスリリースは、これらの証券を売却するためのオファーや、提案された取引に関連しての投票または承認の勧誘を構成するものではなく、また、いかなる州またはその他の管轄区域において、こうしたオファー、勧誘、または売却がその州またはその他の管轄区域の証券法に基づく登録または資格取得の前に違法となる場合の証券の販売は行われません。

上記のAadiの有価証券の提供および販売は、公開オファリングを伴わない取引で行われており、証券は1933年の証券法（改正済み）に基づいて登録されておらず、実効的な登録声明または登録要件の適用除外に従わない限り、米国で再提供または再販売できません。 購読契約の締結と同時に、会社と投資家は登録権契約を締結し、会社はPIPEファイナンスの終了後にSECに普通株式の再販売を登録するための登録声明を提出することに同意しました。

Aadiバイオサイエンスについて

Aadiは、難治性癌を患っている人々に対して改善された精密オンコロジー治療を効率的に提供するためにテクノロジーを適用する大胆な選択をするビジョンを持った精密オンコロジー企業です。 会社に関する詳細情報はAadiのウェブサイトに掲載されています。さらに、LinkedInでつながってください。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、Aadiバイオサイエンスのビジネスに関する特定の将来見通しに関する声明が含まれており、これは1995年のプライベート証券訴訟改革法の意味における歴史的事実の説明ではありません。 将来見通しは、会社の現在の信念と期待に基づいており、次のような事項、しかしこれに限定されない、に関する声明を含む場合があります：FYARROのKaken製薬への提案された販売のタイミングと完了、およびその取引の完了時期に関する期待；PIPEファイナンスのタイミング、成立および完了に関する期待；FYARROの販売およびPIPEファイナンス後の会社のキャッシュポジションおよび資金繰りに関するAadiの予想；Aadiの将来の事業運営；Aadiの製品候補の開発および潜在的な利益、WuXiからライセンス提案されている前臨床ADC資産を含む；前臨床および臨床開発活動および関連するタイムライン、データ発表およびその他の前臨床および臨床結果の期待される時期、およびひとつまたは複数の製品候補のIND申請の提出の可能性に関する期待；および歴史的事実ではないその他の声明。 実際の結果は、これらのリスクおよび不確実性の結果として、特定の将来見通しの声明で予期されるものと大きく異なる可能性があります。これには、（i）FYARROの提案された販売またはPIPEファイナンスの成立の条件が満たされていないリスク、場合によっては取引のための株主の承認をタイムリーに得ることができないことを含みます；（ii）提案された取引の成立のタイミングに関する不確実性、およびKakenとAadiの各社がFYARROの提案された販売を成立させる能力に関する不確実性；（iii）成立までの提案された取引に関連するAadiの営業費用およびその費用を管理する能力に関するリスク；（iv）提案された取引を成立させるために必要な政府または準政府機関からの承認を得る際の失敗または遅延に関連するリスク；（v）取引から生じる予期しないコスト、料金または費用；（vii）FYARROの提案された販売または提案されたPIPEファイナンスの発表または完了から生じるビジネス関係への潜在的な悪影響または変化；（vii）Aadiの製品候補に関連する不確実性、および製品候補の前臨床および臨床開発および規制承認に関連するリスク、前臨床研究および臨床試験の完了遅延を含む；（viii）Aadiがこれらの製品候補を進めるために十分な追加資本を得ることができないリスク；（ix）製品候補の成功した前臨床および臨床結果を得ることに関する不確実性、またそれに伴う予期しないコスト；（x）製品候補を市場に投入することに伴う固有のリスクおよび困難を考慮に入れた、開発中の製品候補から価値を得ることができないリスク；および（xi）FYARROの提案された販売または提案されたPIPEファイナンスの期待される利益を実現できない可能性に関連するリスク、将来の財務および営業結果に関しても。

実際の結果や成果が将来の見通しの記載内容と著しく異なる可能性を引き起こす追加のリスクと不確実性は、2023年12月31日に終了した会計年度の会社の10-Kフォームの年次報告書に、「項目1A. リスク要因」という見出しの下に含まれており、アーディのその後の四半期報告書の10-Qフォーム、およびアーディが時々提出した、または提出する予定のSECへのその他の文書でも確認できます。これらの文書はwww.sec.govで入手可能です。

このプレスリリースの全ての将来の見通しの記載は、本日時点でのものであり、適用される法律により要求される場合を除き、アーディは新情報、将来のイベントその他の結果として、いかなる将来の見通しの記載を改訂または更新する義務を負いません。全ての将来の見通しの記載は、この警告文によって完全に限定されます。この警告文は、1995年のプライベート証券訴訟改革法のセーフハーバー条項の下で作成されています。

連絡先:
[email protected]

情報源 アーディバイオサイエンス

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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