格隆汇12月20日丨CSPC Innovation Pharmaceutical(300765.SZ)が発表したところによると、同社の子会社である石薬集団巨石生物制薬有限公司（略称「巨石生物」）が最近、国家医薬品監督管理局からSYS6043に関する《医薬品臨床試験承認通知書》の発行を承認され、近日中に臨床試験を開始する予定です。
SYS6043はモノクローナル抗体薬物複合体であり、腫瘍表面の特異的受容体と結合し、内因的に細胞に取り込まれて毒素を放出することにより、腫瘍細胞を殺傷する効果を発揮します。SYS6043は治療用生物学的製剤1類として申請されており、今回承認された適応症は進行した実体腫瘍であり、小細胞肺癌、食道扁平上皮癌、頭頸部扁平上皮癌、前立腺癌、肝細胞癌などの治療に適用されることが期待されています。前臨床研究では、SYS6043がさまざまな癌に対して良好な抗腫瘍作用を示しており、今後の臨床試験で良好な治療効果を示す可能性が高いと考えられています。この製品は国内外で多数の特許申請を行っています。控
