石薬集団(01093)は公告を発表し、グループが開発したGLP-1受容体作動薬である司美格鲁肽の長効注射液…
智通財経APPのニュースです。石薬集団(01093)は公告を発表し、グループが開発したGLP-1受容体作動薬司美格鲁肽の長効注射液(SYH9017)が中華人民共和国国家医薬品監督管理局の承認を受け、中国で臨床試験を開始できることになりました。
この製品は国内で初めて臨床試験を承認された月に1回投与される司美格鲁肽製剤であり、グループの長効送達技術プラットフォームを利用しています。良好な生体適合性を持つ添加物を基に、皮下に注射することでゲル貯蔵庫を形成し、薬物の長効送達を実現します。すでに市販されている司美格鲁肽注射液の週に1回の投与方法と比較して、この製品は月に1回の投与に延長され、患者の服薬遵守を大幅に向上させ、明らかな臨床的利点を持っています。前臨床研究の結果、この製品は市販の司美格鲁肽注射液と比較して、減量効果が同等であり、安全性も良好で、半減期が明らかに延長されており、月に1回の投与製剤の臨床開発を支持しています。
今回承認された適応症は、カロリー制限および身体活動を増加させることに基づいて、成人の過体重または肥満患者の体重管理に使用されます。さらに、この製品は2型糖尿病の治療や心血管疾患リスクの低減にもポテンシャルがあり、臨床開発価値が高いです。この製品はグループがGLP-1分野に展開する初の月に1回の投与長効製剤であり、今回の臨床試験の承認は、他の長効GLP-1の多標的製品の開発に良好な基盤を築くものです。