基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士表示：“很高兴看到CS2009如期递交I期临床试验申请，这是基石药业管线2.0又一重大里程碑进展。CS2009是我们2022年自立项，从分子设计开始自主研发的一款新型三特异性抗体，拥有充分的临床前数据支撑，有望替代现有 PD-1(L1)疗法。通过各部门之间密切配合和努力，CS2009非常顺利地迈入了临床开发阶段，近期我们将在澳大利亚启动其首次人体研究，期待早日看到CS2009能让癌症患者获益、尤其是那些PD-(L)1疗法响应不佳的PD-L1低表达或PD-L1阴性的群体。” 格隆汇12月23日丨基石薬業-B(02616.HK)は発表しました。当社の多様な固形腫瘍治療用パイプライン2.0の重要な製品CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗体）がオーストラリアに臨床試験申請を提出しました。
CS2009は、PD-1、VEGFAおよびCTLA-4に同時にターゲットを絞った革新的な構造設計を持つ三特異性抗体です。CS2009は、抗PD-1および抗CTLA-4の親和力がバランス良く、二重陽性腫瘍浸潤リンパ球（TILs）上のPD-1およびCTLA-4を選択的にターゲットと阻害し、同時に単陽性細胞上のCTLA-4は阻害しないため、薬効を保障しつつ潜在的な全身毒性を低下させます。CS2009は、高効率での内在化を誘導することができ、二重陽性TILs細胞表面の免疫抑制性分子PD-1およびCTLA-4の発現を低下させます。さらに、CS2009は完全な抗VEGF機能を保持しており、前臨床データは、CS2009の抗VEGF機能と免疫チェックポイント阻害機能に明確な相乗効果があることを示しています——VEGFAとの「交差」により、抗PD-1および抗CTLA-4の活性を著しく向上させることができます。
基石薬業は2024年第39回癌免疫療法学会（SITC）年会でCS2009の前臨床データを発表しました。前臨床データは、CS2009が潜在的競合品に対して明らかに優れた抗腫瘍活性を持ち、非小細胞肺癌、卵巣癌、腎細胞癌、子宮頸癌、肝癌、胃癌など、幅広い腫瘍種をカバーする可能性があり、同類初の/同類最適な次世代腫瘍免疫骨格製品となることが期待されています。
基石薬業のCEO、研究開発担当社長および執行取締役の楊建新博士は述べました。「CS2009が予定通りにI期臨床試験申請を提出できたことは大変嬉しく思います。これは基石薬業のパイプライン2.0においてもう一つの重要なマイルストーンの進展です。CS2009は、2022年に自立項目として、分子設計から自主開発した新たな三特異性抗体であり、十分な前臨床データが裏付けています。既存のPD-1（L1）療法に取って代わることが期待されています。各部門間の緊密な協力と努力により、CS2009は非常にスムーズに臨床開発段階へ進みました。近日中にオーストラリアで初のヒト研究を起動し、特にPD-(L)1療法の反応が良くないPD-L1低発現またはPD-L1陰性のグループの癌患者に利益をもたらすことが期待されます。」
