Anebulo Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ANEB), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel solutions for people suffering from acute cannabinoid-induced toxicities (the "Company" or "Anebulo"), today announced a positive regulatory update and the close of a capital raise.
- In a Phase 2 proof-of-concept study, Anebulo enrolled 134 adult subjects challenged with oral delta-9-tetrahydrocannabinoil ("THC"), oral selonabant blocked or reversed key CNS effects of THC, establishing the clinical path for intravenous selonabant for a much-needed targeted therapy for rapidly reversing the serious and life-threatening consequences of acute cannabis-induced toxicity in children
- Anebulo met with FDA to discuss the development of intravenous selonabant and the initial plan for clinical testing
- FDA acknowledged the unmet need for a treatment for children exposed to cannabis toxicity, and proposed a close, ongoing collaboration to efficiently advance the selonabant program for the pediatric indication
- Anebulo plans to begin its Phase I SAD study of IV selonabant in healthy adults in 1H25
- Anebulo entered into a definitive stock purchase agreement with 22NW, a company controlled by one of its directors, Nantahala Capital and an additional existing investor for the issuance and sale of 15.2 million shares of common stock for gross proceeds of $15 million in a private placement offering priced at-the-market under Nasdaq rules
- In exchange for purchasing $10 million of shares of common stock in the private placement, Anebulo intends to modify the Loan and Security Agreement (LSA) that was entered into with 22NW and JFL Capital Management by reducing the maximum loan size to approximately $3 million, which reduces the LSA to just under the securitization threshold, and the removal of any securitization
Anebulo Pharmaceuticals, Inc. (ナスダック:ANEB)は、急性の大麻関連株による毒性に苦しむ人々のための新しい解決策を開発している臨床段階のバイオ医薬品会社(「会社」または「Anebulo」)であり、本日、ポジティブな規制の更新と資本調達の完了を発表しました。
- フェーズ2のコンセプト実証研究において、Anebuloは経口デルタ-9-テトラヒドロカンナビノール(「THC」)に挑戦した134人の成人被験者を登録し、経口セロンバントはTHCの重要な中枢神経系の影響をブロックまたは逆転させ、子供における急性の大麻関連株毒性の深刻で生命を脅かす結果を迅速に逆転させるための非常に必要なターゲット療法のために、静脈内セロンバントの臨床経路を確立しました。
- AnebuloはFDAと静脈内セロンバントの開発および臨床試験の初期計画について話し合いました。
- FDAは大麻による毒性にさらされた子供のための治療に対する未充足のニーズを認識し、ペディアトリック適応のためにセロンバントプログラムを効率的に進めるための密接で継続的な協力を提案しました。
- Anebuloは2025年上半期に健康な成人におけるIVセロンバントのフェーズI SAD研究を開始する計画です。
- Anebuloは、22NW、取締役の一人が管理する会社、ナンタハラキャピタル、及び既存の投資家との間で、ナスダックルールに基づいて市場価格で発行および販売される1520万株の普通株式に対する最終的な株式購入契約を締結しました。
- Anebuloは、非公募発行で1000万ドルの普通株式を購入する見返りに、22NWおよびJFLキャピタルマネジメントと締結したローンおよびセキュリティ契約(LSA)を修正する意向があり、最大融資額を約300万ドルに削減し、LSAを証券化閾値未満にし、証券化を削除します。