ZG005拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用，既可以通过有效阻断PD-1与其配体PD-L1的信号通路，进而促进T细胞的活化和增殖;又可以有效阻断TIGIT与其配体PVR等的信号通路，促使PVR结合CD226产生共刺激激活信号，进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖，并产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。泽璟制薬(688266.SH)は公告を発表しました。最近、国家医薬品監督管理局（以下「国家薬監局」）からの承認を受けました。
智通財経APPの報道によると、泽璟制薬(688266.SH)は公告を発表し、最近国家薬監局から発行された「薬物臨床試験承認通知書」を受け取りました。注射用ZG005と塩酸ジカキシニブ錠がそれぞれ進行性実性腫瘍および再発難治性リンパ腫の臨床試験に使用されることが承認されました。
ZG005は、重組ヒト化抗PD-1/TIGIT二重特異性抗体粉末注射剤であり、革新的な腫瘍免疫治療用生物学的製剤として、登録分類は1類であり、様々な実性腫瘍の治療に使用されることが期待されています。公開された情報によると、ZG005はグローバルで初めて臨床研究に入った同じ標的薬物の一つであり、現在グローバルでは同様の機序の薬物が承認されていません。
ZG005は、PD-1とTIGITの二重標的を阻害する作用を持ち、有効にPD-1とそのリガンドPD-L1の信号伝達経路を遮断することで、T細胞の活性化と増殖を促進します。また、TIGITとそのリガンドPVRなどの信号伝達経路も有効に阻害し、PVRとCD226の結合を促進させて共刺激活性化信号を発生させ、T細胞とNK細胞の活性化と増殖を促進します。これにより、二つの標的が同時に遮断された際の免疫系の腫瘍細胞に対する殺傷能力が協調的に強化されます。
塩酸ジカキシニブ（旧名：塩酸ジャックニブ）は、会社が自主開発した新しいタイプのJAKおよびACVR1二重阻害剤で、1類新薬に分類されており、会社はこの製品の独自の知的財産権を有しています。塩酸ジカキシニブ錠は現在、複数の免疫炎症性疾患および線維症疾患の臨床研究が進行中です。ジカキシニブ錠による中・高リスク骨髄線維症の適応症に関するNDA申請は、現在国家薬監局による審査を行っています。ジカキシニブ錠による重症斑点脱毛症に関するIII相臨床試験と特発性肺線維症に対するII相臨床試験は、すでに成功を収めています。
