港股上市公司亚盛医药(6855.HK)已获得中国证监会境外发行上市备案通知书，公司拟发行不超过33,739,347股普通股并在美国纳斯达克证券交易所上市。2021年の高位以来、生物医学セクターの全体的なパフォーマンスは楽観できるものではなく、今年全体のマーケットが活況を呈しているにもかかわらず、現在の生物医学セクターは依然として指数を大幅に下回っています。
資本市場のパフォーマンスはこのようで、現実に反映されると、革新的な医薬品企業は資金調達の冷え込み、資金調達手段の不足、資金面の緊張などの問題に直面し、その結果、関連企業の持続的な運営への圧力がさらに高まっている。
最近、心を躍らせるニュースが届いた。
香港株の上場企業である亚盛医药(6855.HK)は、中国証券監督管理委員会からの海外発行上場の登録通知を受け取った。同社は、33,739,347株を上限に普通株を発行し、米国のナスダック証券取引所に上場する予定である。
また、同社は12月29日に香港取引所に公告し、先週金曜日（27日）に米国証券取引委員会に対して、自社の普通株式を表す米国預託株式の初回公開発行提案に関するF-1フォームの登録声明を公開提出したと発表した。会社はナスダックのグローバル選抜市場への上場を申請し、銘柄コードは「AAPG」である。J.P. モルガン・セキュリティーズ LLCおよびシティグループ・グローバル・マーケッツ社が今回の発行の共同ブックランナーおよび引受代表を務めることとなる。また、公告では上述の登録事項が再確認された。
これにより、亚盛医药は2024年初頭以来、中国証券監督管理委員会によって承認された初の米国上場生物医学企業となった。また、これまでのところ、香港の18A上場企業として米国上場申請を公開した最初の企業でもある。
以前のIPO登録のニュースが発表されて以来、最近の亚盛医药の株価も上昇傾向を示しており、市場がこのニュースに対して強気であることを示している。
注目すべきは、今年、アセントファーマが年内の低点から高点までの間で一時2倍以上の上昇を遂げたことで、現在、同社は香港株の非営利の製薬会社の中で上昇率が4位に入っています。これは市場が同社に非常に好意的であることを示しています。
（出典：Futuの市況）
国内証券監視委員会によるアセントファーマのIPOの登録が進む中、米国上場も加速される可能性があるが、その背景にある機会についてどう考えるべきか。
1·四つ目の香港及び米国で上場する革新的な医薬品企業であり、発展が新たな里程碑に達する。
上述のように、近年、生物医薬業界は資本の寒冬に直面しており、革新的な医薬品企業は資金調達面で持続的な圧力にさらされています。
関連データによれば、国内の医療関連分野における2020年から2023年までの資金調達額はそれぞれ2459億元、2192億元、1258億元、829億元で、2024年には年間規模が100億ドルを下回る可能性があると予測されています。
生物医薬のような高投入、高リスク、高産出の業界においては、資金の需要が常にその発展の鍵となる要素です。
亚盛医薬の視点から見ると、既に商業化された製品がキャッシュフローを補完しており、今年の7月には多国籍製薬大手であるタケダファーマシューティカルズとの重要な提携を通じて、近く13億の現金を受け取ったため、全体的な資金圧力はそれほど大きくない。しかし、長期的な視点から見ると、米国株上場のための資金調達は、その長期的な発展にとって重要な意味を持つ。
一方、香港株市場から見ると、近年、医薬企業に対する評価が低く流動性が悪いといった要因から、多くの医薬企業は資金調達が阻害され、一時は私有化による上場廃止の流行が見られた。
言い換えれば、亚盛医薬は早めの対策として米国に進出することを選んだ。二次上場これは、香港株市場の挑戦に早期に対応できるだけでなく、米国株市場が革新的医薬品企業に対して一般的により高い評価を与えていることを考慮に入れると、会社の価値を再評価し、さらに市場の認知と資金の支持を得る助けにもなる。
実際、現在米国株と香港株の両方に上場している生物医学企業はわずか3社であり、それぞれの時価総額も低くはない。これは、この種の企業が資本市場で一定の「希少性」タグを持っていることを意味し、市場からのより多くの関心と支持を得るのに役立つ。
（出典：Futuの市況）
一方で、米国に上場することは、グローバルな資本市場の扉をさらに開くことができる。米国の資本市場の利点を活用して、資金調達のチャネルを拡大し、同時にブランドの声を高め、国際的な協力を推進し、海外市場を拡張し、グローバルな生物医学の産業チェーンに組み込まれ、競争力を向上させる。
これに対して、11月末に方正証券のリサーチレポートでは、アセンスファーマは米国に上場する計画があり、新たな発展段階を開く見込みで、資金調達のチャネルを拡大し、グローバルな生物医学の産業チェーンに組み込まれると述べている。また、手元のキャッシュをさらに充実させ、米国株市場でのバリューリ評価の機会を期待できる。方正証券は初めて会社をカバーし、「強気」と評価した上で、DCF評価モデルに基づき、同社の現在の合理的な評価は229億元と算出された。これにより、専門の機関投資家が会社に対して強気であることが明らかである。
2・"グローバル新"パイプラインの潜在能力が強力で、価値解放のウィンドウ期を迎える
現在の生物医薬業界の資本の寒冬において、資本市場は確実性のある機会を見出す方向により焦点を当てている。革新的医薬品業界は"一将功成万骨枯"という高リスクの特性を持っているが、革新に対する認識が変わり、資本も単純な技術の追求から効率性と確実性の追求に移行している。
このような背景の中、商業化の成果が確定し、国際的な実現が期待される革新的な医薬品企業は、資本の関心を集めやすい。
アセンスファーマに焦点を当てると、同社の商業化の順調な開拓は安定したキャッシュフローを提供するだけでなく、資本市場に確実なリターンの期待を一定程度もたらした。
香港株の生物医薬株の中で商業化能力を持つ数少ない18A企業の一つとして、初の上市製品である耐立克のパフォーマンスは高い価値潜在能力を示している。現在、耐立克は全ての適応症が国家の医療保険リストに掲載されており、強い成長を維持する見込みである。2024年上半期には、耐立克は1.13億元の売上を達成し、昨年下半期と比べて120%増加した。
財報の具体的なデータから見ると、2024年はアセンスファーマの転換の年と言える。BDの進展と商業化の推進のおかげで、同社は今年の上半期に初めて黒字化を達成し、上半期の収入は8.24億元、利益は1.63億元となり、財務状況は健全で、現金残高は18億元に達した。運営の安全性や堅実性に対して十分な保障があると言える。
注目すべきは、以前の耐立克の海外ライセンスが短期および長期の業績成長に大きな確実性をもたらしたことです。アジアベンチャーとタケダファーマシューティカルズの協力により、耐立克のグローバルな臨床進展と海外での上市に伴い、アジアベンチャーも将来数年間でより多くの資金を受け取ることが予想されます。これについて、方正証券のリサーチレポートは、海外での耐立克によるCML治療が2025年に米国での登録III期臨床POLARIS-2の組み入れを完了し、2026年に新薬上市申請を行い、早ければ2026-2027年に承認されると述べています。そして、タケダの成熟した血液腫瘍販売チームが海外での商業化を推進し、12億ドルの選択権行使料と追加のマイルストーン支払い、さらには年の売上高の二桁パーセントの増加する販売シェアが徐々に実現する見込みです。
この観点からも、会社の今後の利益が常態化し、数値がますます拡大することが期待されます。資本市場にとって、確実性の加算があれば、間違いなくより多くの市場プレミアムの機会を得る助けとなるでしょう。これが、今年における会社の資本市場でのパフォーマンスが"一騎絶尘"できる重要な論理でもあります。
（出典：Futuの市況）
長期的な視点から見れば、既に検証されたパイプラインの研究開発能力と商業化能力、そして複数の重みを持つ"グローバル新"製品を手に持っていること、特に血液腫瘍分野で基盤を確立していることは、会社の今後の見通しにおいて十分な注目を集めることを決定付けています。
アジアベンチャーは、自主開発のタンパク質-タンパク質相互作用標的薬物設計プラットフォームを有し、細胞死経路の新薬開発分野においてグローバルな最前線にいます。会社のパイプライン商品はすべて"ファーストインクラス"の潜力と"ベストインクラス"の潜力を持ち、グローバル市場をターゲットにしています。
まず、核心製品の耐立克に引き続き注目します。
中国初の承認を受けた第三世代BCR-ABL抑制剤である耐立克は、グローバルに見てBest-in-classのオリジナル新薬であり、血液腫瘍分野での競争力が際立っています。また、米国血液学会(ASH)年会で7年連続で口頭報告に選ばれ、その効果と安全性に対する国際的な血液学界の認識を示しています。
2021年11月、耐立克の最初の適応症が承認され、TKI耐性かつT315I変異を伴う慢性骨髄性白血病(CML)の治療薬として国内で初めて臨床治療の空白を打破しました。そして2023年11月、耐立克の新しい適応症が再び承認され、一世代目と二世代目のTKI耐性および/または不耐用のCML-CP患者の治療に使用され、治療範囲がさらに拡大しました。
注目すべきは、今年11月に耐立克の新しい適応症が簡易更新方式で国家医保に組み込まれたことで、現在販売中のすべての適応症が国家医保薬品リストに含まれています。マーケットの需要と政策の強気が後押しとなり、持続的な生産能力の拡大と業績の向上が実現されています。これにより、この薬の臨床的価値や製品力が終端市場で認識されていることが十分に示されています。方正証券は、最初の適応症であるT315I変異耐性CML患者と比較して、新しい適応症がカバーする患者数が3～5倍に増えることが期待され、2025年の販売拡大が楽しみです。また、2024年のASH年会では、耐立克の二次治療が非T315I変異CML-CP患者に対する優れたデータが初めて口頭発表され、耐立克がより前線の治療に進む可能性を示唆しました。
さらに耐立克は海外の研究で再治療されたCML患者に対して顕著な治療効果を示しており、特にPonatinibやAsciminibに耐性または不耐用の患者に対して、世界的にCML治療の満たされていない需要を補うことが期待されています。この薬は現在、慢性骨髄性白血病(CML)、急性骨髄性白血病(AML)、急性リンパ芽球性白血病(ALL)、消化管間質腫瘍(GIST)に関してFDAから4つの孤児薬資格認定(ODD)と1つの迅速承認資格(FTD)を取得しており、またEMA（ヨーロッパ医薬品庁）からも慢性骨髄性白血病治療のための孤児薬資格認定を受けています。海外での臨床の進展は国際的な権威ある雑誌や国際学術大会で何度も発表され、このグローバルな最優良クラスの潜在的薬剤に対する医薬界の高い評価が示されています。2024年2月、耐立克はFDAから再治療のCML患者に対するグローバル登録III相臨床試験を開始することを承認され、国際的な臨床の一歩を進めました。
アセング医薬も積極的にグローバルな展開を進め、耐立克の影響力を拡大し、グローバルな成長機会を模索しています。また、タケダファーマシューティカルズとの協力が、同社にとって大きな想像力をもたらしています。この協力によって、アセング医薬は資金提供を受けるだけでなく、タケダのグローバルネットワークと資源を活用し、製品の国際的な臨床開発と商業化のプロセスを加速する可能性があります。
一方で、同様にグローバルな競争力を持つ重厚なパイプラインも徐々に良好な進展を見せています。
市場で最も注目されている、商業化が間近な第二の重厚製品であるAPG-2575のラインは、中国で初めてNDAを提出した国産のBcl-2阻害剤であり、グローバルで二番目に承認される可能性があります。この薬はアセング医薬にとって、オレバタニウムに続く次の10億ドル規模のコア製品となる見込みです。商業化が近づく慢性リンパ性白血病(CLL)/小リンパ腫(SLL)分野を除いて、APG-2575は急性骨髄性白血病(AML)、骨髄異形成症候群(MDS)、多発性骨髄腫(MM)などの治療分野でも強力な可能性を示しており、多くのグローバルな登録III相臨床試験が進行中です。
Bcl-2ターゲットの薬物開発は非常に困難であり、このターゲットの発見から約40年が経過していますが、2016年に承認されたBcl-2阻害剤は1つだけで、すなわちアボットのヴェナクラです。市場の形状から見ると、現在ヴェナクラは世界で唯一の承認されたBcl-2阻害剤であり、その売上は2016年の上市初期の1億8000万ドルから、2023年には22億8800万ドルへと急上昇し、今年の上半期でも12億5100万ドルに達し、依然として急成長の段階にあります。
アセング医薬が抱えるこの潜在的な重爆弾を考慮すると、上市過程が最も速い国内Bcl-2阻害剤であるAPG-2575はヴェナクラの市場独占の地位を破ることが期待され、業績面でも新たな飛躍が見込まれます。方正証券のリサーチレポートによれば、APG-2575がR/RCLL/SLLを治療することが2025年に上市され、1.5次治療CLLが早ければ2027年から2028年に米国で上市予定です。一次治療AMLおよび一次治療MDSは2028年に国内上市される見込みで、一次治療MDSは2028年から2029年に米国に上市される予定で、最終的な売上ピークは9309億元に達する可能性があります。会社の業績への影響が非常に顕著であることがわかります。
さらに注目すべきは、Bcl-2抑制剤が血液系腫瘍において広範な応用の可能性を持ち、その上市は多種の血液腫瘍の治療の構図を一度変えたことです。現在、アシェンファーマ（亚盛医药）のAPG-2575は慢性リンパ性白血病（CLL）、AML、WMなど複数の血液腫瘍領域で探索が行われており、今後血液腫瘍の次世代基盤薬として期待されており、治療の新たな選択肢をもたらすことでしょう。
最後に、アシェンファーマの研究開発パイプラインには、First-in-ClassやBest-in-Classの潜在能力を持つ他の製品もあり、MDM2-p53抑制剤APG-115やEED抑制剤APG-5918が含まれ、これらの製品は研究開発の進行が積極的に進められており、さらに同社の革新的な医薬品の組み合わせが豊かになり、将来の成長の可能性を開いています。
注目すべきは、今年のASH年会上で、耐立克だけでなく、APG-2575、APG-2449、APG-5918などの多くの臨床および前臨床の進展もASH年会で展示および報告されたことであり、アシェンファーマがグローバルな血液学界での影響力を十分に示しています。
アシェンファーマのグローバルな展開と研究開発能力は不断に強化されています。2024年6月30日現在、同社は世界で520項目の特許を保有しており、そのうち367項目は海外での権利です。アシェンファーマの製品パイプラインは中国、米国、オーストラリア、ヨーロッパ、カナダで40以上の臨床試験を展開しており、グローバルな認知を絶えず得ています。
3·天時地利人和、静かに価値の新たな飛躍を待つ
現時点から見れば、米国上場はまさに天時地利人和であり、アシェンファーマは新たな価値の飛躍を迎えることが期待されています。
一方、政策の観点から見ると、国家は革新的な医薬品の開発を積極的に推進しており、アシェンファーマなどの革新的な医薬品企業に良好な外部環境を提供しています。
早くも今年の7月5日、国家常務会は《全チェーンでの革新薬の発展支援実施方案》を審議し通過し、その後各省市が関連政策を次々と発表し、これらの政策は財政資金の直接支援だけでなく、価格管理、医療保険支払い、商業保険、医薬品の配備利用、投資と融資など多方面にわたっており、革新的な医薬品の研究開発、生産、販売の全チェーンを強力に支える体制を形成しています。さらに、国家や省市の多くの試行が革新的な医薬品の審査と承認を加速し、生物医薬品に関連する支援基金を設立するなどの施策も次々と採用されています。
明らかに、一連の強気な政策の導入は、アセント医薬などの革新的医薬品企業に政策サポートと良好な市場期待を提供しており、資本市場での魅力を高めるのに寄与します。
一方で、長い間静まりかえっていた生物医学セクターは、中国の資産牛市期待の下で新たな転換点を迎える可能性があります。
広く知られているように、過去数年間、医療関連セクター全体のバリュエーションは常に圧力を受けており、資金配置や評価ともに底部の状態にあり、業種の感情も完全には回復していません。現在、米国の利下げ周期に加え、国内でのさらなる安定成長政策の導入に伴い、中国の資産は評価の低い地として国際資本が流入することが期待され、価値の再評価が見込まれています。
このような背景の中で、生物医学セクターの価値は政策の強気、業績の反発、海外進出などのイベントによってより弾力性と魅力を持つことになります。アセント医薬にとって、米国株、香港株への上場の利点は、国際投資家と直接対面する機会を提供し、香港株と米国株の通じる利点もより多くの市場機会を得ることを可能にします。
アセント医薬自身に戻ると、同社は重要なパイプラインを保持し、運営期待を不断に実現しており、価値の触媒となる見所が多く、高い認知度と希少性を持っています。キャッシュフローの状況からくる安全性やパイプラインの商業化による長期的な潜在力の観点からも、強い魅力を示しています。
実際、長期的な視点から見ても、アセント医薬のグローバルな革新力は米国株の生物医薬の成長ロジックと吻合しており、これによりその長期的な価値はかなりの想像の余地を持っています。
アセント医薬の研究開発の重点は、Bcl-2、IAP、MDM2-p53などの重要な細胞アポトーシス経路の小分子阻害剤を含んでおり、これらの阻害剤は癌治療において重要な役割を果たし、商業的価値の潜在力も巨大です。同社はグローバルな発展戦略を通じて、独自の高い壁を持つ技術プラットフォームを構築しており、この基礎的な優位性は同社に長期的な成長を提供しています。同時に、アセント医薬のグローバルな臨床試験の配置は、新薬の研究開発プロセスを加速するだけでなく、グローバルな協力と市場の拡大、製品の国際化のための強固な基盤を築いており、持続的に価値成長の潜在力を実現する力を与えています。
特筆すべきは、今月初め、平安証券が同社に対する強気を示すリサーチレポートを発表したことです。同社は、核心品種のオレバブタニの国内における保険適用が決定され、患者の範囲を増やし、海外でタケダファーマシューティカルズとの戦略的提携を確立して製品のグローバルな配置を進めています。APG-2575は、グローバルで2番目に上場するBCL-2阻害剤になる見込みであり、多くの登録型の第3相研究が順調に進行しています。同社は米国証券取引委員会に上場申請を提出しており、国際舞台に向けて進んでいます。2024-2026年には、同社の収入は96/41/293億元を実現すると予測されており、同社はまだ利益期に入っていないことを考慮して、DCF法で同社を評価し、その結果市値207億香港ドルを算出し、初のカバレッジで「お薦め」評価を付与しました。
4·結語
2024年は国内の革新的医薬品エコシステムが新たな段階へと移行する年と言えます。政策の変化の一連は、革新を支援することが医療関連業界全体の将来の高品質な発展の共通認識となったことを示しています。
業界で常に革新を指標としていた基準企業であるアセングループの特異性は、"技術への執着"だけでなく、効率や運営の健全性も重視している点です。現在、資本が確実性を求める中で、これは明らかに資本とのより強い適合性を持っています。
会社は設立当初から患者を中心にした"グローバルイノベーション"の方針を定め、高い競争壁を構築し続けています。同時に、強力な実行力と資源の連携により、会社は重い製品を迅速に商業化し、自らの血液生成の閉ループを実現することができています。今後の発展において、会社はさらなるヒット製品の加速を推進し、業績に十分な活力を提供することが期待されます。
会社のグローバルな戦略が徐々に形成される中で、その業績の成長空間も不断に広がっています。政策の追い風と市場の需要のダブル推進の元で、アセングループは国内の革新的医薬品発展の新たな段階において、価値の飛躍を実現し、グローバルな革新的薬の分野で重要な参加者となることが期待されます。
