On Monday, Sangamo Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SGMO) regained the development and commercialization rights to giroctocogene fitelparvovec, an investigational gene therapy product candidate for moderately severe to severe hemophilia A that it has co-developed with and licensed to Pfizer Inc (NYSE:PFE).
Pfizer decided to terminate the global collaboration and license agreement between the parties. Sangamo intends to explore all options to advance the program, including seeking a potential new collaboration partner.
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In July 2024, Pfizer announced topline results from the Phase 3 AFFINE trial of giroctocogene fitelparvovec, which demonstrated that the trial met the primary and key secondary objectives of superiority compared to prophylaxis.
"...we believe it is well positioned for regulatory submissions and potential commercialization," said Sandy Macrae, Chief Executive Officer of Sangamo Therapeutics. "While we were surprised and extremely disappointed by Pfizer's decision to end our collaboration so close to the anticipated BLA and MAA submissions..."
The collaboration and license agreement with Pfizer will terminate effective April 21, 2025. All trial participants will continue to be monitored as planned during the transition period.
Sangamo believes that its recently announced partnerships with Roche Holdings AG's (OTC:RHHBY) Genentech and Astellas Pharma Inc (OTC:ALPMF) (OTC:ALPMY) and advanced business development discussions for its Fabry gene therapy program will allow it to chart a path forward for its neurology genomic medicine pipeline.
The company prepares to initiate the expected enrollment of patients in the Phase 1/2 study of ST-503 for idiopathic small fiber neuropathy in mid-2025 and file an anticipated Clinical Trial Authorisation submission for the prion disease program in Q4 2025, each subject to securing additional funding.
Price Action: SGMO stock is down 54.70% at $1.106 during the premarket session at last check Tuesday.
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月曜日に、サンガモセラピューティクス社（ナスダック：SGMO）は、ファイザー（NYSE：PFE）と共同開発・ライセンス契約を結んでいた、軽度から中等度の重度血友病Aの候補となる治験用遺伝子治療製品であるジロクトコゲン・フィテパルボベックの開発および商業化権を再取得しました。
ファイザーは、両者の間のグローバルな協力とライセンス契約を終了することを決定しました。サンガモは、プログラムを進めるためのすべてのオプションを探る意向であり、潜在的な新しい協力パートナーを求めています。
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2024年7月、ファイザーはジロクトコゲン・フィテパルボベックの第3相AFFINE試験からのトプライン結果を発表しました。この試験は、予防薬と比較して優越性という主要および重要な副次的目的を達成したことを示しました。
"...規制当局への提出と潜在的な商業化に向けて良い位置にあると信じています"とサンディ・マクレイ、サンガモセラピューティクスの最高経営責任者は述べました。"我々は期待されるBLAおよびMAA提出の直前にファイザーが我々の協力を終了するという決定に驚き、非常に失望しました..."
ファイザーとの協力とライセンス契約は、2025年4月21日をもって終了します。すべての試験参加者は、移行期間中も計画通りに監視され続けます。
サンガモは、ロシュホールディングス社（OTC:RHHBY）のジェンジェンテックおよびアステラス製薬（OTC:ALPMF）（OTC:ALPMY）との最近発表されたパートナーシップと、ファブリー遺伝子治療プログラムのためのビジネス開発に関する高度な議論が、神経遺伝医学のパイプラインの進展を促進すると信じています。
同社は、2025年中頃に特発性小繊維神経障害のためのSt-503の第1/2相研究への患者の登録を開始し、2025年第4四半期にプリオン病プログラムのための臨床試験承認申請を予定しています。これらはすべて、追加資金の確保に従う必要があります。
価格の動き：SGMO株は、火曜日の最終確認時点でプレマーケットセッション中に54.70%下落し、$1.106となっています。
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