格隆汇1月2日丨ハチメドチャイナ(00013.HK)は今日、ウォリサ(ORPATHYS、サボリチニブ)とタイリサ(TAGRISSO、オシメルチニブ)の併用療法が、MET増幅を伴う一次治療後に病状が進行したEGFR変異陽性局所進行または転移性非小細胞肺癌患者に対する新薬上市申請が中国国家医薬品監督管理局(「国家薬監局」)に受理され、優先審査が行われることを発表しました。ウォリサは強力で高選択的な経口METチロシンキナーゼ阻害剤(TKI)です。タイリサは不可逆的な第三世代EGFR TKIです。この受理はアストラゼネカからのマイルストーンペイメントを引き起こすことになります。
ハチメドチャイナの研究開発責任者およびチーフメディカルオフィサーの石明博士は次のように述べました。「これはウォリサとタイリサの併用療法に関する最初の規制登録申請です。この併用療法は、MET駆動のEGFR阻害剤耐性問題に対する明確な証拠を示し、経口投薬の継続が可能になることを示しています。私たちのバイオマーカー特異的方法を通じて、非小細胞肺癌患者の治療の継続性と生活の質を向上させ、この挑戦の多い旅に対処することを目指しています。私たちとパートナーのアストラゼネカは、グローバルにこの併用療法を探索し、TATTON、SAVANNAH、SAFFRON、ORCHARD研究を含む一連の後期臨床試験を実施しています。私たちは間もなくMET駆動の肺癌患者にこの完全口服、無化学療法の治療選択肢を提供できることを期待しています。」
