金吾財訊 | 兆科眼科(06622)の発表によると、TAB014(会社の主要候補薬の一つ)が、湿性(新生血管)年齢関連黄斑変性症(「wAMD」)の第III期臨床試験で肯定的なトップライン結果を示しました。この臨床試験は、主要な目標と重要な副次的目標を成功裏に達成しました。
TAB014の第III期臨床試験は、ランダム化、二重盲検および非劣性研究であり、主要な目標は、TAB014治療を受けた対象グループとLucentis治療を受けた対象グループの、52週目における最良矯正視力(BCVA)の基準値の変化を評価することです。この研究には約57の施設が関与し、合計488名の患者が参加し、北京協和病院の陳有信教授が主研究者として指導しています。
TAB014(組換えヒト化抗血管内皮細胞増殖因子(「VEGF」)モノクローナル抗体)は、ベバシズマブに基づいた眼科用製剤で、wAMDの治療のために開発されました。wAMDの主要な病理学的特徴は、黄斑部の脈絡膜血管新生であり、VEGFは血管新生の過程で重要な役割を果たしています。TAB014はVEGFに特異的に結合し、その受容体との結合を阻止することによって血管新生を抑制します。TAB014は最終的にガラス中腔内に注射され、wAMDの治療に使用されます。