YY001注册上市许可申请的受理，是基于一项在中国进行的多中心、随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照的Ⅲ期临床试验。YY001在大规模人群的III期临床研究结果显示，其有效性、安全性和免疫原性都达到了既定的临床试验终点，与对照药相比表现优异。Huadong Medicine(000963.SZ)が発表した公告によると、2024年12月31日、同社の独占販売製品注...
智通财经APPのニュースによると、Huadong Medicine(000963.SZ)は公告を発表し、2024年12月31日、同社の独占販売製品である重組A型肉毒毒素の注射用（研究開発コード：YY001）が中度から重度の眉間のしわの改善に関する上市許可申請を国家医薬品監督管理局で受理された。
YY001は、グローバルにおいて初のかつ現在唯一の上市申請を提出した重組A型肉毒毒素製品である。YY001は、タンパク質の活性を変えずに、従来の技術ラインで使用される肉毒菌による肉毒毒素の生物安全リスクを回避した。そして、全セットの革新的な設計による製造プロセスにより製造された重組肉毒毒素は、高純度、高比活性、低免疫原性の特性を持ち、業界では新しい世代の肉毒毒素と見なされている。医療美容応用の基礎の上で、YY001は成人上肢の筋肉痙攣の治療に関する臨床研究（コードYY001-002）も2024年7月に中国でII期臨床試験段階に入り、グローバルな範囲で初めて重組A型肉毒毒素を医療分野に適用することになる。
YY001の登録上市許可申請の受理は、中国で実施された多施設、無作為、二重盲検、プラセボ及び陽性薬平行対照のⅢ期臨床試験に基づいている。YY001は、大規模な人々のもとで行われたIII期臨床研究の結果、効果、安全性、免疫原性がすべて既定の臨床試験の終点に達し、対照薬と比較して優れた結果を示した。
