熊去氧胆小檗碱(HTD1801)是一种靶向肠-肝系统的口服抗炎及代谢调节剂，正在开发用于治疗代谢及消化系统疾病。HTD1801为熊去氧胆酸和小檗碱的离子盐，是一种具有独特双机制的新分子实体，通过激活AMPK及抑制NLRP3发挥其生物学活性。这两种关键机制与改善葡萄糖代谢、胰岛素抵抗、脂质代谢和肝臟炎症相关，为T2DM等复杂代谢性疾病的治疗提供综合性解决方案。君圣泰医薬-B(02511)は、自主開発した腸肝抗炎症および代謝調節剤である熊去氧膽小檗碱を発表しました。
智通财经APPによると、君圣泰医薬-B(02511)は、自主開発した腸肝抗炎症および代謝調節剤である熊去氧膽小檗碱(HTD1801)が2型糖尿病(T2DM)患者を対象としたIII期ダグリフロジン対照の臨床試験において、患者の入組が完了したことを発表しました。
この試験は、ランダム化、二重盲検、陽性薬剤（ダグリフロジン）を用いた平行対照の多中心非劣性III期臨床試験（HARMONY）であり、メトホルミン治療後に血糖コントロールが不良な成人T2DM患者に対するHTD1801とダグリフロジンの有効性を評価することを目的としています。主要な効果の指標は、治療24週後の糖化ヘモグロビンのベースラインに対する変化です。この試験では358名の被験者を入組する予定であり、現在すべての入組が完了しています。このIII期試験のデータは2025年に発表される予定です。
熊去氧膽小檗碱(HTD1801)は、腸-肝システムをターゲットとした経口抗炎症および代謝調節剤であり、代謝および消化器系の疾患の治療に向けて開発が進められています。HTD1801は、熊去氧膽酸と小檗碱のイオン塩で、AMPKを活性化しNLRP3を抑制することでその生物学的活性を発揮する独自の二重機能を持つ新しい分子実体です。これらの二つの重要なメカニズムは、グルコース代謝、インスリン抵抗性、脂質代謝および肝炎の改善に関連しており、T2DMなどの複雑な代謝性疾患の治療に包括的な解決策を提供します。