此前该药物已在美国、欧盟等地区获批用于治疗既往接受过多次治疗、多重耐药的HIV-1感染者。那帕韦钠注射液此前已在美国、欧盟、日本等多个国家上市，是首款获批的每年给药2次HIV治疗药物。那帕韦钠片也仅需每周口服一次。值得一提的是，那帕韦钠在暴露前预防HIV方面也展现了优异的疗效，其针对不同人群的PURPOSE 1研究和PURPOSE 2均已达到了关键疗效终点。NMPAの公式ウェブサイトによると、吉利德（GILD.US）のHIV治療薬である来那帕韦ナトリウム錠剤および来那帕韦ナトリウム注射液（Lenacapavir）の市販申請が承認された。
智通财经APPによると、1月2日、NMPAの公式ウェブサイトで、吉利德（GILD.US）のHIV治療薬である来那帕韦ナトリウム錠剤および来那帕韦ナトリウム注射液（Lenacapavir）の市販申請が承認された。来那帕韦ナトリウムはfirst-in-classの長効型HIV衣壳抑制剤であり、ウイルスのライフサイクルのいくつかの重要なステップを干渉することによりHIV-1の複製を抑制することができる。これには、ウイルス衣壳を介してHIV-1前ウイルスDNAの取り込み、組み立て、放出、及びウイルス衣壳コアの形成の抑制が含まれ、他の既存の薬物タイプに対しては既知の交差耐性を持たない。
以前、この薬剤は米国、欧州連合などの地域で、複数回治療を受けた多剤耐性のHIV-1感染者の治療に承認されている。来那帕韦ナトリウム注射液は以前に米国、欧州連合、日本などの国で上市されており、年に2回投与されるHIV治療薬の中で初めて承認された。来那帕韦ナトリウム錠剤も週に1回の経口投与で済む。注目すべきは、来那帕韦ナトリウムは暴露前にHIVを予防する面でも優れた効果を示しており、対象となる異なる人群に対するPURPOSE 1研究とPURPOSE 2はともに重要な効果の終点を達成した。