William Blair has initiated coverage on Denali Therapeutics Inc (NASDAQ:DNLI), a company focused on developing drugs for neurodegenerative diseases.
The analyst highlights that Denali is developing a specialized transport vehicle (TV) platform to enhance the delivery of treatments across the blood-brain barrier.
It stands out from competitors with its promising potential for top-tier performance and scalability across different therapies and conditions.
The company's lead program Tividenofusp alfa, an enzyme-replacement therapy for Hunter syndrome, shows promise as a best-in-class treatment, the analyst highlights.
William Blair has initiated with an Outperform rating and a fair value of $35 per share.
The company has reached an agreement with the FDA on the requirements for accelerated approval and plans to submit a biologics license application in early 2025.
Insights gained from tividenofusp alfa may also simplify the development and approval process for future treatments targeting other lysosomal storage diseases, such as DNL126 for Sanfilippo syndrome type A.
Most recently, Denali Therapeutics initiated dosing in a global BEACON Phase 2a trial of BIIB122 (DNL151) for LRRK2-associated Parkinson's disease.
Denali's market cap stands at $2.93 billion, with an enterprise value of $2.26 billion.
Compared to its peers in neuroscience, rare diseases, and platform biotech, its valuation is lower than some but higher than others, reflecting the strength of its pipeline and technology.
William Blair notes the potential for significant growth as Denali advances its assets, including tividenofusp, which might receive accelerated approval and priority review by late 2025.
If additional clinical data reduces risks associated with its TV-enabled approach, Denali could achieve valuations similar to companies like Avidity Biosciences Inc. (NASDAQ:RNA), Ultragenyx Pharmaceutical Inc. (NASDAQ:RARE), Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB), Alnylam Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:ALNY), and Ionis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:IONS).
Price Action: DNLI stock is up 3.17% at $21.50 at the last check on Friday.
- Hedge Fund Giant Dan Loeb's PG&E Bet Beats Market
ウィリアム・ブレアは、神経変性疾患の治療薬の開発に注力するデナリ・セラピューティクス（ナスダック:DNLI）についてカバレッジを開始しました。
アナリストは、デナリが血液脳関門を越えて治療薬の届け方を強化するための特化型輸送車両（TV）プラットフォームを開発していることを強調しています。
異なる治療法や状況におけるトップクラスのパフォーマンスとスケーラビリティの期待があり、競合他社と差別化されています。
同社の主力プログラムであるティビデノフスプ アルファは、ハンター症候群に対する酵素補充療法であり、アナリストはこれが最高のクラスの治療法として期待されていると強調しています。
ウィリアム・ブレアは、アウトパフォーム評価および1株あたり35ドルの公正価値でカバレッジを開始しました。
同社は、加速承認の要件に関してFDAと合意に達しており、2025年初頭に生物製剤ライセンス申請を提出する予定です。
ティビデノフスプ アルファから得られる洞察は、サンフィリッポ症候群A型のDNL126など、他のリソソーム貯蔵病を対象とした将来の治療における開発と承認プロセスを簡素化する可能性もあります。
最近、デナリ・セラピューティクスは、LRRK2関連パーキンソン病に対するBIIB122（DNL151）のグローバルBEACONフェーズ2a試験で投与を開始しました。
デナリの時価総額は29.3億ドル、企業価値は22.6億ドルです。
神経科学、希少疾患、プラットフォームバイオテクノロジーの同業他社と比較すると、その評価は一部より低いですが、他の社よりは高く、パイプラインとテクノロジーの強さを反映しています。
ウィリアム・ブレアは、デナリがtividenofuspを含む資産を進めることで、2025年末までに加速承認と優先審査を受ける可能性があるため、大きな成長の可能性があると指摘しています。
追加の臨床データがTV対応アプローチに関連するリスクを軽減すれば、デナリはアヴィディティ・バイオサイエンシーズ (NASDAQ:RNA)、ウルトラジェニックスファーマシューティカル (NASDAQ:RARE)、バイオジェン (NASDAQ:BIIB)、アルナイラムファーマシューティカルズ (NASDAQ:ALNY)、およびアイオニスファーマシューティカルズ (NASDAQ:IONS)のような企業と同様の評価を達成する可能性があります。
価格動向: DNLI株は金曜日の最後のチェックで21.50ドルで3.17%上昇しています。
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