中金主要观点如下：中金は研究報告を発表し、信達生物製薬（01801）に対する「業種を上回る」評価を維持し、2024年の収入と当期純利益の予測をほぼ維持すると発表しました。本授権による前払金収入を考慮し、2025年の収入予測を5.4%引き上げ109.86億元とし、2025年の当期純利益予測4.95億元を不変としています。2026年の収入予測130.01億元、及び当期純利益予測12.78億元を導入します。目標株価は58香港ドルです。
2025年1月2日、信達生物製薬はロシュとグローバル独占協力ライセンス契約を締結し、ロシュに対してDLL3のADCの開発、製造及び商業化を授権しました。
IBI3009のグローバル権益です。契約に基づき、会社は8000万ドルの前払金、最大10億ドルの潜在的な開発及び商業化のマイルストーン支払い、及び今後の売上高に基づく最大中二桁の段階的なロイヤリティを取得します。
中金の主な見解は以下の通りです：
DLL3は小細胞肺癌（SCLC）などの癌種の注目のターゲットです。
DLL3は正常組織で低発現し、SCLCやその他の神経内分泌腫瘍では高発現します。特にSCLC患者は予後が悪く、侵襲性が強いため、従来の治療法である化学療法やPD-L1抗体では生存期間の利益があまり期待できません。DLL3は最大85%のSCLCで高発現しており、潜在的な治療ターゲットとなっています[1]。近年、マーケットではDLL3ターゲットに関して様々な技術経路の探求が行われており、二重抗体、三重抗体、ADC、CAR-T、核薬などの早期パイプライン取引が頻繁に行われています。2024年5月、アムジェンのTarlatamabがSCLC治療用にFDAの迅速承認を受け、初めて承認されたDLL3/CD3二重抗体となりました。ターゲットの薬効性はすでに証明されています。
IBI3009は、潜在的な同類最高および開発が進んでいるDLL3 ADCの一つです。
会社の発表によれば、IBI3009は会社の独自のTOPiプラットフォームに基づいて開発され、複数の腫瘍荷重マウスモデル（特に化療耐性モデル）において、励ましい抗腫瘍活性と良好な安全性特性を示しました。
IBI3009はオーストラリア、中国、米国でIND承認を取得しており、2024年12月に第I相臨床研究で初回投与を完了しました。契約に基づき、今後両者は初期開発を共同で行い、ロシュはグローバルな臨床開発を担当します。今後の臨床進展やデータのリリース状況に注目をおすすめします。
商業化パイプラインがますます充実しており、2025年には複数の成長ポイントが期待されます。
2024年11月以来、会社はトラレスマブ注射液（PCSK9）が2025年の国家医療保険目録に加えられること、信ディリ単抗がフロマファニブとの併用で子宮内膜癌適応症の承認を受け、イーライリリーのピムブリブの国内販売権を得たことを発表しています。また、1月3日にはタレシチニブ（ROS1）が国内で肺癌治療として全線にわたり承認されたことを発表し、初治患者におけるcORRは91%に達しています。お世話になっている行は、パイプラインが2025年にもたらす増分に期待しており、同時に2025年の会社の複数の研究開発及び商業化のマイルストーンに注目するよう提案しています。
リスク
研究開発の失敗、対外コラボレーションの予想未達、商業化の期待未達、集団購買による価格引き下げ。
