GARDEN CITY, N.Y., Jan. 06, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Beyond Air, Inc. (NASDAQ: XAIR) ("Beyond Air" or the "Company"), a commercial stage medical device and biopharmaceutical company focused on harnessing the power of nitric oxide (NO) to improve the lives of patients, today announced that Steve Lisi, Chairman and Chief Executive Officer of Beyond Air, will participate in one-on-one meetings and a presentation at the Lytham Partners 2025 Investor Healthcare Summit, taking place virtually on Monday, January 13, 2025.
The company's presentation is scheduled to take place at 10:30 a.m. ET on Monday, January 13, 2025. The webcast can be accessed by visiting the conference home page (click here) or directly at . A replay of the presentation will also be available through same links.
1x1 investor meetings will be available during the event upon request by contacting your Lytham representative at 1x1@lythampartners.com.
About Beyond Air, Inc.
Beyond Air is a commercial stage medical device and biopharmaceutical company dedicated to harnessing the power of endogenous and exogenous nitric oxide (NO) to improve the lives of patients suffering from respiratory illnesses, neurological disorders, and solid tumors. The Company has received FDA approval and CE Mark for its first system, LungFit PH, for the treatment of term and near-term neonates with hypoxic respiratory failure and peri- and post-operative pulmonary hypertension to improve right ventricular function in conjunction with heart surgery (EU only, see below for more information)*. Beyond Air is currently advancing its other revolutionary LungFit systems for the treatment of severe lung infections such as viral community-acquired pneumonia (including COVID-19), and nontuberculous mycobacteria (NTM) among others. Also, the Company has partnered with The Hebrew University of Jerusalem to advance a pre-clinical program dedicated to the treatment of autism spectrum disorder (ASD) and other neurological disorders. Additionally, Beyond Cancer, Ltd., an affiliate of Beyond Air, is investigating ultra-high concentrations of NO with a proprietary delivery system to target certain solid tumors in the pre-clinical setting. For more information, visit .
About LungFit*
Beyond Air's LungFit is a cylinder-free, phasic flow generator and delivery system and has been designated as a medical device by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The ventilator compatible version of the device can generate NO from ambient air on demand for delivery to the lungs at concentrations ranging from 1 ppm to 80 ppm. The LungFit system could potentially replace large, high-pressure NO cylinders providing significant advantages in the hospital setting, including greatly reducing inventory and storage requirements, improving overall safety with the elimination of NO2 purging steps, and other benefits. LungFit can also deliver NO at concentrations at or above 80 ppm for potentially treating severe acute lung infections in the hospital setting (e.g. COVID-19, bronchiolitis) and chronic, refractory lung infections in the home setting (e.g. NTM). With the elimination of cylinders, Beyond Air intends to offer NO treatment in the home setting.
* Beyond Air's LungFit PH is approved for commercial use in the United States of America to treat term and near-term neonates with hypoxic respiratory failure and in the European Union to treat infants > 34 weeks gestation with hypoxic respiratory failure associate with clinical or echocardiographic evidence of pulmonary hypertension, in order to improve oxygenation and to reduce the need for extracorporeal membrane oxygenation and for the treatment of peri- and post-operative pulmonary hypertension in adults and newborn infants, infants and toddlers, children and adolescents, ages 0-17 years in conjunction to heart surgery, in order to selectively decrease pulmonary arterial pressure and improve right ventricular function. Beyond Air's other LungFit systems are not approved for commercial use and are for investigational use only. Beyond Air is not suggesting NO use over 80 ppm or use at home.
About Nitric Oxide
Nitric Oxide is a powerful molecule, naturally synthesized in the human body, proven to play a critical role in a broad array of biological functions. In the airways, NO targets the vascular smooth muscle cells that surround the small resistance arteries in the lungs. Currently, exogenous inhaled NO is used in adult respiratory distress syndrome, post certain cardiac surgeries and persistent pulmonary hypertension of the newborn to treat hypoxemia. Additionally, NO is believed to play a key role in the innate immune system and in vitro studies suggest that NO possesses anti-microbial activity not only against common bacteria, including both gram-positive and gram-negative, but also against other diverse pathogens, including mycobacteria, viruses, fungi, yeast and parasites, and has the potential to eliminate multi-drug resistant strains.
Forward Looking Statements
This press release contains "forward-looking statements" (as defined in Section 27A of the Securities Act and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended). You can identify such forward-looking statements by the words "appears," "expects," "plans," "anticipates," "believes" "expects," "intends," "looks," "projects," "goal," "assumes," "targets" and similar expressions and/or the use of future tense or conditional constructions (such as "will," "may," "could," "should" and the like) and by the fact that these statements do not relate strictly to historical or current matters. Rather, forward-looking statements relate to anticipated or expected events, activities, trends or results as of the date they are made. Because forward-looking statements relate to matters that have not yet occurred, these statements are inherently subject to risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from any future results expressed or implied by the forward-looking statements. These forward-looking statements are only predictions and reflect views as of the date they are made with respect to future events and financial performance. Many factors could cause actual activities or results to differ materially from the activities and results anticipated in forward-looking statements, including those related to the completion of the offering, risks related to the ability to raise additional capital; the timing and results of future pre-clinical studies and clinical trials; the potential that regulatory authorities, including the FDA and comparable non-U.S. regulatory authorities, may not grant or may delay approval for our product candidates; the approach to discover and develop novel drugs, which is unproven and may never lead to efficacious or marketable products; the ability to fund and the results of further pre-clinical studies and clinical trials of our product candidates; obtaining, maintaining and protecting intellectual property utilized by products; obtaining regulatory approval for products; competition from others using similar technology and others developing products for similar uses; dependence on collaborators; and other risks, which may, in part, be identified and described in the "Risk Factors" section of Beyond Air's most recent Annual Report on Form 10-K and other of its filings with the Securities and Exchange Commission, all of which are available on Beyond Air's website. Beyond Air undertakes no obligation to update, and have no policy of updating or revising, these forward-looking statements, except as required by applicable law.
CONTACTS:
Investor Relations contacts
Corey Davis, Ph.D.
LifeSci Advisors, LLC
Cdavis@lifesciadvisors.com
(212) 915-2577
ガーデンシティ, N.Y., 2025年1月6日 (グローブニュースワイヤー) -- ビヨンドエアー株式会社 (ナスダック: XAIR) ("ビヨンドエアー"または"会社") は、患者の生活を改善するために一酸化窒素 (NO) の力を活用することに焦点を当てた商業段階の医療機器およびバイオ医薬品企業であり、ビヨンドエアーの会長兼最高経営責任者スティーブ・リシが、2025年1月13日月曜日に開催されるリサムパートナーズ2025インベスター・ヘルスケアサミットでの1対1のミーティングおよびプレゼンテーションに参加することを発表しました。
会社のプレゼンテーションは、2025年1月13日月曜日の午前10時30分(ET)に行われる予定です。ウェブキャストは、カンファレンスのホームページを訪れることでアクセスできます(こちらをクリック)または直接でアクセスできます。プレゼンテーションのリプレイも同じリンクから利用可能です。
1対1の投資家会議は、リサムの代表者に1x1@lythampartners.comに連絡することでリクエストに応じてイベント中に利用可能です。
ビヨンドエアー株式会社について
ビヨンドエアーは、呼吸器疾患、神経障害、および固形腫瘍に苦しむ患者の生活を改善するために内因性および外因性の一酸化窒素 (NO) の力を活用することに専念した商業段階の医療機器およびバイオ医薬品企業です。会社は、心臓手術に伴う右心機能の改善のために低酸素性呼吸不全および周術期および術後の肺高血圧症を持つ在胎期間および近接期間の新生児の治療のために、その最初のシステムであるLungFit PHのFDA承認およびCEマークリストを受けています(EUのみ、詳細については以下を参照)*。ビヨンドエアーは、COVID-19を含むウイルス性市中肺炎や非結核性抗酸菌(NTM)などの重篤な肺感染症の治療のための革命的な他のLungFitシステムを現在も進めています。また、同社はエルサレムのヘブライ大学と提携し、自閉症スペクトラム障害(ASD)やその他の神経障害の治療に特化した前臨床プログラムを進めています。さらに、ビヨンドエアーの関連会社であるビヨンドキャンサー社は、特定の固形腫瘍を対象とした独自の投与システムを持つNOの超高濃度の前臨床設定での研究を行っています。詳細については、訪問してください。
LungFit*について
ビヨンドエアーのLungFitは、シリンダー不要の位相流発電機および供給システムであり、米国食品医薬品局(FDA)により医療機器として指定されています。この装置の人工呼吸器対応版は、要求に応じて周囲の空気からNOを生成し、1 ppmから80 ppmの濃度で肺に供給できます。LungFitシステムは、大型の高圧NOシリンダーに取って代わる可能性があり、病院環境において、在庫と保管要件の大幅な削減、NO2パージ工程の排除に伴う全体的な安全性の向上、およびその他の利点を提供します。LungFitは、病院環境で重度の急性肺感染症(例:COVID-19、気管支炎)や、家庭環境での慢性の難治性肺感染症(例:NTM)の治療のために、80 ppm以上の濃度でNOを供給することもできます。シリンダーを排除することで、ビヨンドエアーは家庭環境でのNO治療を提供することを意図しています。
*ビヨンドエアーのLungFit PHは、米国において低酸素呼吸不全の新生児及び近接新生児を治療するための商業利用が承認されており、欧州連合では乳児を治療するために承認されています。 > 34週妊娠の低酸素呼吸不全を持つ新生児で、肺高血圧症の臨床的または心エコー検査の証拠がある場合、酸素化を改善し、体外膜型人工肺の必要性を減少させるため、および大人と新生児、乳児および幼児、0-17歳の子供と青年の心臓手術に関連して、術前および術後の肺高血圧症の治療のために、肺動脈圧を選択的に減少させ、右心機能を改善するためのものです。ビヨンドエアーの他のLungFitシステムは商業利用の承認を受けておらず、研究目的のみの使用となります。ビヨンドエアーは80 ppmを超えるNOの使用や家庭での使用を推奨していません。
一酸化窒素について
一酸化窒素は、人体で自然に合成される強力な分子であり、広範な生物学的機能に重要な役割を果たすことが証明されています。気道において、一酸化窒素は肺の小さな抵抗動脈を取り囲む血管平滑筋細胞を標的とします。現在、外因性の吸入一酸化窒素は、成人呼吸窮迫症候群、特定の心臓手術後、新生児の持続的肺高血圧症において低酸素症の治療に使用されています。さらに、一酸化窒素は自然免疫系において重要な役割を果たすと考えられており、in vitro研究では、一酸化窒素が一般的な細菌(グラム陽性菌およびグラム陰性菌を含む)だけでなく、ミコバクテリア、ウイルス、真菌、酵母、寄生虫といった多様な病原体に対しても抗菌活性を持ち、耐多剤耐性株を排除する可能性があることが示されています。
将来に関する記述
このプレスリリースには、「前向きな予測」(証券法第27A条及び1934年証券取引法第21E条に定義される)が含まれています。このような前向きな予測は、「現れる」、「期待する」、「計画する」、「予想する」、「信じる」、「期待する」、「意図する」、「見る」、「投影する」、「目標」、「想定する」、「ターゲット」といった言葉や、未来形または条件構文(「する」、「かもしれない」、「できる」、「すべき」といった言葉を含む)を使用することによって識別できます。また、これらの発言が歴史的または現在の事柄に厳密に関連しないという事実によっても区別できます。むしろ、前向きな予測は、それらが発表された日付の時点で予想または期待されるイベント、活動、傾向または結果に関連しています。前向きな予測は、まだ発生していない事柄に関連するため、これらの発言は実際の結果が前向きな予測によって表現または暗示されている将来の結果と大きく異なるリスクと不確実性に本質的にさらされます。これらの前向きな予測はあくまでも予測であり、未来のイベントや財務パフォーマンスに関する視点を反映しています。多くの要因が、実際の活動や結果が前向きな予測で期待される活動や結果と大きく異なる原因となる可能性があります。これには、オファリングの完了に関連するリスク、追加資本を調達する能力に関連したリスク、将来の前臨床研究と臨床試験のタイミングと結果、FDAやその他の非米国規制当局を含む規制当局が我々の製品候補の承認を与えないか、または遅らせる可能性、効果的または市場性のある製品につながらない可能性のある新薬の発見と開発に対するアプローチ、製品候補のさらなる前臨床研究と臨床試験の資金調達能力とその結果、製品によって使用される知的財産を取得、維持、保護すること、製品の規制承認を取得すること、同様のテクノロジーを使用している他者や同様の用途の製品を開発している他者からの競争、協力者への依存、その他のリスクが含まれます。これらのリスクの一部は、Beyond Airの最近の10-Kフォームの「リスク要因」セクションおよびSecurities and Exchange Commissionへのその他の提出書類にて特定され、記載されています。すべては、Beyond Airのウェブサイトで入手可能です。Beyond Airは、法律で要求される場合を除いて、これらの前向きな予測を更新、改訂する義務を負いませんし、更新または改訂する方針もありません。
連絡先:
投資家向け情報連絡先
コリー・デイビス博士
ライフサイエンスアドバイザーズ合同会社
Cdavis@lifesciadvisors.com
(212) 915-2577